- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04872140
Effekt av järnberikat ärtpulver på träningsprestanda
11 oktober 2022 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effekt av ärtpulver med låg fytathalt med hög biotillgänglighet av järn på järnstatus hos kvinnliga löpare
Kvinnliga uthållighetsidrottare är mottagliga för järnbrist och detta kan påverka deras träningsprestanda.
Denna studie bedömer effekten av ett ärtproteintillskott med hög biotillgänglighet av järn på järnstatus och träningsprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnliga uthållighetsidrottare är mottagliga för järnbrist på grund av dåligt järnintag från dieter eller möjligen på grund av förstörelse av röda blodkroppar under foot-strike hemolys.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av 8 veckors järntillskott genom konsumtion av en ärtproteinkraft som har hög biotillgänglighet av järn på grund av låga fytatnivåer.
Detta kommer att jämföras med konsumtion av vanligt järnproteinpulver och maltodextrin placebo genom att randomisera deltagarna till tre grupper.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och efter 8 veckors tillskott för träningsprestanda (maximal aerob kapacitet och ett 5 km tidsprovskörningstest), blodnivåer av ferritin och hemoglobin och kroppssammansättning (fettmassa och mager vävnadsmassa).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Delta regelbundet i aerob uthållighetsträning
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för träningstest som fastställts med "Get Active Questionnaire"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ärtkraft med hög biotillgänglighet av järn
Ärtpulver med låga fytatnivåer för att öka järnets biotillgänglighet (7mg järn per dag)
|
Träningsprestanda med ärtpulver med låg fytathalt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ärtpulver
Ärtpulver med normala fytatnivåer (7mg järn per dag)
|
Träningsprestation med vanligt ärtpulver
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodextrin) pulver (0g järn per dag)
|
Träningsprestanda med placebo (maltodextrin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ferritinnivåer
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
ferritinnivåer i blodet
|
Upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i maximal aerob kapacitet
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Maximal aerob kapacitet (mL/kg/min) uppmätt på ett löpband
|
Upp till 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i träningstidsprovprestanda
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Tid (minuter) för att springa 5 km på löpband
|
Upp till 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i hemoglobinnivåer
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Koncentrationen av hemoglobin i blodet
|
Upp till 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i mager vävnadsmassa
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Mager vävnadsmassa (kg) mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Upp till 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i fettmassa
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Fettmassa (kg) mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Första postat (FAKTISK)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .