Влияние обогащенного железом горохового порошка на физическую работоспособность
11 октября 2022 г. обновлено: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Влияние порошка гороха с низким содержанием фитатов и высокой биодоступностью железа на статус железа у женщин-бегунов
Спортсмены, занимающиеся выносливостью, подвержены дефициту железа, и это может повлиять на их физическую работоспособность.
В этом исследовании оценивается влияние добавки горохового белка с высокой биодоступностью железа на уровень железа и физическую работоспособность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Спортсмены, занимающиеся выносливостью, подвержены дефициту железа из-за плохого поступления железа с пищей или, возможно, из-за разрушения эритроцитов во время гемолиза при приземлении.
В этом исследовании будет оцениваться влияние 8-недельного приема добавок железа за счет потребления белка гороха, обладающего высокой биодоступностью железа из-за низкого уровня фитатов.
Это будет сравниваться с потреблением обычного белкового порошка железа и плацебо с мальтодекстрином путем рандомизации участников в три группы.
Участники будут оцениваться на исходном уровне и после 8 недель приема добавок по физической нагрузке (максимальная аэробная способность и беговой тест на время на 5 км), уровням ферритина и гемоглобина в крови и составу тела (масса жира и масса мышечной ткани).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Регулярно участвовать в аэробных тренировках на выносливость
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к нагрузочному тестированию, определенные с помощью «Опросника Get Active».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сила гороха с высокой биодоступностью железа
Гороховый порошок с низким содержанием фитатов для повышения биодоступности железа (7 мг железа в день)
|
Эффективность упражнений с гороховым порошком с низким содержанием фитатов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гороховый порошок
Гороховый порошок с нормальным уровнем фитатов (7 мг железа в день)
|
Упражнения с обычным гороховым порошком
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Порошок плацебо (мальтодекстрин) (0 г железа в день)
|
Упражнения с плацебо (мальтодекстрин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ферритина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 8 недель
|
уровень ферритина в крови
|
До 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимальной аэробной способности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 8 недель
|
Максимальная аэробная способность (мл/кг/мин), измеренная на беговой дорожке
|
До 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов в тренировочных испытаниях на время
Временное ограничение: До 8 недель
|
Время (минуты) для прохождения 5 км бега на беговой дорожке
|
До 8 недель
|
|
Изменение уровня гемоглобина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 8 недель
|
Концентрация гемоглобина в крови
|
До 8 недель
|
|
Изменение массы мышечной ткани по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 8 недель
|
Безжировая масса ткани (кг), измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
До 8 недель
|
|
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 8 недель
|
Масса жира (кг), измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .