- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04872140
Efecto del polvo de guisantes fortificado con hierro sobre el rendimiento del ejercicio
11 de octubre de 2022 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Efecto del polvo de guisantes bajo en fitato con alta biodisponibilidad de hierro en el estado de hierro de las corredoras
Las atletas de resistencia femenina son susceptibles a la deficiencia de hierro y esto puede afectar su rendimiento en el ejercicio.
Este estudio evalúa el impacto de un suplemento de proteína de guisante con alta biodisponibilidad de hierro en el estado del hierro y el rendimiento del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las atletas de resistencia femenina son susceptibles a la deficiencia de hierro debido a la ingesta deficiente de hierro de las dietas o posiblemente debido a la destrucción de los glóbulos rojos durante la hemólisis por pisada.
Este estudio evaluará el impacto de 8 semanas de suplementos de hierro a través del consumo de un poder de proteína de guisante que tiene una alta biodisponibilidad de hierro debido a los bajos niveles de fitato.
Esto se comparará con el consumo de polvo de proteína de hierro regular y un placebo de maltodextrina mediante la asignación aleatoria de los participantes a tres grupos.
Los participantes serán evaluados al inicio y después de 8 semanas de suplementación para el rendimiento del ejercicio (capacidad aeróbica máxima y una prueba de carrera contrarreloj de 5 km), los niveles de ferritina y hemoglobina en la sangre y la composición corporal (masa grasa y masa de tejido magro).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Participar regularmente en entrenamiento de resistencia aeróbica.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la prueba de ejercicio según lo determinado con el "Cuestionario Get Active"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pea power con alta biodisponibilidad de hierro
Guisante en polvo con bajos niveles de fitato para aumentar la biodisponibilidad del hierro (7 mg de hierro al día)
|
Rendimiento del ejercicio con polvo de guisantes bajo en fitato
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Guisante en polvo
Guisante en polvo con niveles normales de fitato (7 mg de hierro al día)
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Rendimiento del ejercicio con polvo de guisantes regular
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Polvo de placebo (maltodextrina) (0 g de hierro por día)
|
Rendimiento del ejercicio con placebo (maltodextrina)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los niveles de ferritina
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
niveles de ferritina en sangre
|
Hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Capacidad aeróbica máxima (mL/kg/min) medida en una cinta rodante
|
Hasta 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el rendimiento de la prueba contrarreloj del ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Tiempo (minutos) en completar 5 km corriendo en cinta
|
Hasta 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Concentración de hemoglobina en sangre
|
Hasta 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la masa de tejido magro
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Masa de tejido magro (kg) medida con absorciometría de rayos X de energía dual
|
Hasta 8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Masa grasa (kg) medida con absorciometría de rayos X de energía dual
|
Hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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