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Efecto del polvo de guisantes fortificado con hierro sobre el rendimiento del ejercicio

11 de octubre de 2022 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Efecto del polvo de guisantes bajo en fitato con alta biodisponibilidad de hierro en el estado de hierro de las corredoras

Las atletas de resistencia femenina son susceptibles a la deficiencia de hierro y esto puede afectar su rendimiento en el ejercicio. Este estudio evalúa el impacto de un suplemento de proteína de guisante con alta biodisponibilidad de hierro en el estado del hierro y el rendimiento del ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las atletas de resistencia femenina son susceptibles a la deficiencia de hierro debido a la ingesta deficiente de hierro de las dietas o posiblemente debido a la destrucción de los glóbulos rojos durante la hemólisis por pisada. Este estudio evaluará el impacto de 8 semanas de suplementos de hierro a través del consumo de un poder de proteína de guisante que tiene una alta biodisponibilidad de hierro debido a los bajos niveles de fitato. Esto se comparará con el consumo de polvo de proteína de hierro regular y un placebo de maltodextrina mediante la asignación aleatoria de los participantes a tres grupos. Los participantes serán evaluados al inicio y después de 8 semanas de suplementación para el rendimiento del ejercicio (capacidad aeróbica máxima y una prueba de carrera contrarreloj de 5 km), los niveles de ferritina y hemoglobina en la sangre y la composición corporal (masa grasa y masa de tejido magro).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Participar regularmente en entrenamiento de resistencia aeróbica.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la prueba de ejercicio según lo determinado con el "Cuestionario Get Active"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pea power con alta biodisponibilidad de hierro
Guisante en polvo con bajos niveles de fitato para aumentar la biodisponibilidad del hierro (7 mg de hierro al día)
Rendimiento del ejercicio con polvo de guisantes bajo en fitato
COMPARADOR_ACTIVO: Guisante en polvo
Guisante en polvo con niveles normales de fitato (7 mg de hierro al día)
Rendimiento del ejercicio con polvo de guisantes regular
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Polvo de placebo (maltodextrina) (0 g de hierro por día)
Rendimiento del ejercicio con placebo (maltodextrina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los niveles de ferritina
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
niveles de ferritina en sangre
Hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Capacidad aeróbica máxima (mL/kg/min) medida en una cinta rodante
Hasta 8 semanas
Cambio desde el inicio en el rendimiento de la prueba contrarreloj del ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Tiempo (minutos) en completar 5 km corriendo en cinta
Hasta 8 semanas
Cambio desde el inicio en los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Concentración de hemoglobina en sangre
Hasta 8 semanas
Cambio desde el inicio en la masa de tejido magro
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Masa de tejido magro (kg) medida con absorciometría de rayos X de energía dual
Hasta 8 semanas
Cambio desde el inicio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Masa grasa (kg) medida con absorciometría de rayos X de energía dual
Hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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