Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av jernforsterket ertepulver på treningsytelse

11. oktober 2022 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Effekt av lavfytat ertepulver med høy biotilgjengelighet av jern på jernstatus hos kvinnelige løpere

Kvinnelige utholdenhetsutøvere er utsatt for jernmangel, og dette kan påvirke treningsytelsen deres. Denne studien vurderer virkningen av et erteproteintilskudd med høy biotilgjengelighet av jern på jernstatus og treningsytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinnelige utholdenhetsidrettsutøvere er utsatt for jernmangel på grunn av dårlig jerninntak fra dietter eller muligens på grunn av ødeleggelse av røde blodlegemer under foot-strike hemolyse. Denne studien vil evaluere effekten av 8 ukers jerntilskudd gjennom inntak av en erteproteinkraft som har høy biotilgjengelighet av jern på grunn av lave fytatnivåer. Dette vil bli sammenlignet med inntak av vanlig jernproteinpulver og maltodekstrin placebo ved å randomisere deltakerne til tre grupper. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og etter 8 ukers tilskudd for treningsytelse (maksimal aerob kapasitet og en 5 km løpeprøve med tidsprøve), blodnivåer av ferritin og hemoglobin, og kroppssammensetning (fettmasse og mager vevsmasse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Delta jevnlig i aerob utholdenhetstrening

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for treningstesting som bestemt med "Get Active Questionnaire"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ertekraft med høy biotilgjengelighet av jern
Ertepulver med lave fytatnivåer for å øke biotilgjengeligheten av jern (7mg jern per dag)
Kosttilskudd: Lavfytat ertepulver
Treningsytelse med ertepulver med lavt fytatnivå
ACTIVE_COMPARATOR: Ertepulver
Ertepulver med normale fytatnivåer (7mg jern per dag)
Kosttilskudd: Vanlig ertepulver
Tren ytelse med vanlig ertepulver
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (maltodekstrin) pulver (0g jern per dag)
Kosttilskudd: Placebo (maltodekstrin)
Treningsytelse med placebo (maltodekstrin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i ferritinnivåer
Tidsramme: Inntil 8 uker
nivåer av ferritin i blodet
Inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: Inntil 8 uker
Maksimal aerob kapasitet (mL/kg/min) målt på en tredemølle
Inntil 8 uker
Endring fra baseline i treningstidsprøveytelse
Tidsramme: Inntil 8 uker
Tid (minutter) for å fullføre 5 km løping på tredemølle
Inntil 8 uker
Endring fra baseline i hemoglobinnivåer
Tidsramme: Inntil 8 uker
Konsentrasjon av hemoglobin i blodet
Inntil 8 uker
Endring fra baseline i mager vevsmasse
Tidsramme: Inntil 8 uker
Mager vevsmasse (kg) målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Inntil 8 uker
Endring fra baseline i fettmasse
Tidsramme: Inntil 8 uker
Fettmasse (kg) målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere