- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04881084
Zkoumání empatie a soucitu pomocí digitálních příběhů
Naučit se pečovat: Zkoumání empatie a soucitu pomocí digitálních příběhů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Digitální příběhy – 2–3minutová videa z vlastní tvorby první osoby – mají za cíl zvýšit povědomí o problémech, předat znalosti nebo podpořit soucit. Sdílení kritických životních událostí a souvisejících poznatků jsou neocenitelné pro vypravěče i posluchače, podporují katarzi, léčení, usmíření a propojení. Digitální příběhy jsou vytvářeny a sdíleny mezi organizacemi nebo občany („obyčejnými“ lidmi bez minulosti ve filmové tvorbě), aby podpořily povědomí o konkrétních problémech. Ovlivňují znalosti lidí o současných problémech, utvářejí postoje tím, že podněcují empatii, soucit a aktivní občanství.
Navrhovaná studie zkoumá digitální příběhy/příběhy, zejména ty, které se zaměřují na zotavení duševního zdraví, a jak příběhy vyvolávají empatii a soucit tím, že se zabývají třemi hlavními otázkami: (1) Jak je duševní a emocionální utrpení zobrazeno ve video svědectvích prezentovaných sociálními marketingovými/fundraisingovými kampaněmi , versus příběhy obyčejných lidí vyprávěné prostřednictvím digitálních videí? (2) Jaký dopad má digitální vyprávění pro tvůrce, jako obyčejné lidi, kteří jsou ochotni vrátit se k těžkým životním okamžikům a přetvořit je do digitálních videí? (3) Jaký je dopad zobrazení videa na diváky z hlediska empatie a soucitu?
Tato studie se smíšenou metodou má 3 fáze: Ve fázi 1 (příprava) bude provedeno vyhledávání s cílem identifikovat aktivity související s kanadským sociálním marketingem a fundraisingovými kampaněmi. Workshopy digitálního vyprávění se budou konat současně a před každým workshopem a po něm budou vedeny hloubkové rozhovory. Sociální služby a komunitní organizace se sídlem v Montrealu v Kanadě budou kontaktovány za účelem propagace workshopů digitálního vyprávění, které mají být realizovány v komunitě a na univerzitních kampusech. Ve fázi 2 bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) a provedeny podrobnější rozhovory. Fáze 3 bude sestávat z činností šíření znalostí.
Poznatky získané touto studií o individuálních a společenských reakcích na příběhy lidského utrpení budou mít praktický dopad na budoucí sociální marketingové kampaně propagované vládními agenturami, fundraisingové kampaně zahájené neziskovými a ziskovými organizacemi a veřejností. Výsledky upevní předchozí znalosti a zároveň poskytnou nové poznatky o tom, co občany vede k tomu, aby pomáhali ostatním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manuela Ferrari, PhD
- Telefonní číslo: 4169270075
- E-mail: manuela.ferrari@mcgill.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Nábor
- McGIll University
-
Kontakt:
- Manuela Ferrari, PhD
- Telefonní číslo: 4169270075
- E-mail: manuela.ferrari@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let věku
- V současné době není přijat do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Není ve věkovém rozmezí (18–35 let)
- V současné době hospitalizován v nemocnici
- Zúčastnil se workshopu digitálního vyprávění a vytvořil digitální příběh používaný v RCT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina digitálního vyprávění (skupina 1)
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny digitálního vyprávění (n = 40 účastníků; 20 anglofonních a 20 frankofonních; věk 18–35).
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli dvacet šest digitálních videí s vyprávěním příběhů, která budou hodnocena pomocí návrhu mezi předměty.
|
Účastníci (intervenční skupina 1) budou sledovat digitální příběhy, krátká videa popisující zkušenost s uzdravováním se z duševní nemoci vytvořená v rámci tohoto projektu.
Účastníci kontrolní skupiny (skupina 2) budou sledovat sociální marketing a/nebo fundraisingové kampaně na podobná témata a vyplní několik dotazníků.
Budou použity následující standardizované stupnice: Stupnice úrovně obeznámenosti (LOF) (která bude použita pouze před expozicí filmům); Toronto Empathy Questionnaire (16 položek; koeficient vnitřní konzistence 0,79;
koeficient spolehlivosti test-retest 0,73),
Škála lásky soucitu (21 položek; Cronbachova alfa: 0,95;
korelace mezi položkami v rozmezí od 0,46 do 0,81),
Škála dispozičních pozitivních emocí (DPES) (5 položek; Cronbachova alfa pro subškálu soucitu: 0,80;
meziškálové korelace: 0,44),
Self-Stigma of Mental Illness Scale-Short Form (SSMIS-SF) (20 položek; Cronbachova alfa: 0,91); Difference and Disdain Scale for Public Stigma (DDSPS) (9 položek).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina sociálního marketingu/fundraisingu (Skupina 2)
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny sociálního marketingu/fundraisingu (n = 40 účastníků; 20 anglofonních a 20 frankofonních; věk 18–35).
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli dvacet šest videí o sociálním marketingu/fundraisingu, která budou posouzena pomocí návrhu mezi předměty.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny sociálního marketingu/fundraisingu (n = 40 účastníků; 20 anglofonních a 20 frankofonních; věk 18–35).
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli dvacet šest videí o sociálním marketingu/fundraisingu, která budou posouzena pomocí návrhu mezi předměty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Empatie
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změňte empatii pomocí Torontského dotazníku empatie.
Minimální hodnota skóre je 0 a maximální hodnota skóre je 64.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Soucit
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změňte soucit pomocí stupnice Compassionate Love Scale.
Minimální bodová hodnota je 1 a maximální bodová hodnota je 7, která vychází z průměru všech bodových hodnocení.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní emoce
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změna pozitivních emocí pomocí škály dispozičních pozitivních emocí.
Minimální hodnota skóre je 5 a maximální hodnota skóre je 35.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Sebestigma duševního zdraví
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změna stigmatu duševního zdraví pomocí škály Self-Stigma of Mental Illness-Short Form.
Minimální hodnota skóre je 20 a maximální hodnota skóre je 180.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Veřejné stigma duševního zdraví
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Změna stigmatu duševního zdraví pomocí škál rozdílů a pohrdání pro veřejné stigma.
Minimální hodnota skóre je 9 a maximální hodnota skóre je 81.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 254043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina digitálního vyprávění
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuMírná kognitivní porucha | Prodromální Alzheimerova choroba | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené státy