Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga na virtuální židli pro starší dospělé a pečovatele: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

5. dubna 2022 aktualizováno: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Jóga na virtuální židli pro stres u starších dospělých (60+) s mírnou/střední demencí nebo mírnými kognitivními poruchami a pečovatelé (18+) během COVID-19

Více než 700 000 Kanaďanů je postiženo demencí, která stojí systém zdravotní péče přibližně 10 miliard dolarů ročně. Kvůli COVID-19 vláda vyzvala jednotlivce starší 70 let, aby zůstali doma, čímž se tato populace vystavuje riziku sociální izolace. Starší dospělí s mírnými kognitivními poruchami (MCI), demencí a jejich pečovatelé jsou vystaveni ještě vyššímu riziku stresu, úzkosti a rozrušení, když jsou v uzamčení. Není překvapením, že zátěž pečovatele je extrémně běžná a často předchází institucionalizaci pacienta, protože nároky nemoci začínají převyšovat ty, které může pečovatel trvale poskytovat. Vzhledem k tomu, že opatření k sociálnímu distancování ukončila aktivity a podpůrné skupiny pro tyto jednotlivce, existuje naléhavá potřeba škálovatelných, nákladově efektivních, nefarmakologických intervencí, které lze provádět na dálku ke zlepšení stresu a osamělosti. Jóga může být životaschopnou terapeutickou modalitou k řešení psychologických problémů spojených s demencí u pacientů a pečovatelů, protože bylo prokázáno, že snižuje stres a zlepšuje symptomy úzkosti a deprese u různých populací. Z tohoto důvodu vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k posouzení účinnosti 8týdenního programu virtuální jógy na židli ke zlepšení stresu, psychologických příznaků a zátěže pečovatele. Tato virtuální studie jógy na židli zapojí jak starší dospělé s demencí/MCI, tak pečovatele (n=40–60 účastníků) během COVID-19, což je v souladu s potřebou snížit náklady a zvýšit dostupnost nových zdravotních intervencí během pandemie i mimo ni. . Vyšetřovatelé vyhodnotí účinek tohoto programu na stres, osamělost a výsledky související s duševním zdravím, jako je strach z COVID-19, deprese, úzkost a zátěž pečovatelů ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. Chybět nebude ani kvalitativní složka v podobě polostrukturovaných rozhovorů. Všechny kvantitativní výsledky budou posouzeny před zahájením programu a po intervenci a kvalitativní výsledky budou posouzeny po intervenci. Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné skupiny (virtuální jóga na židli 1 hodina týdně na Zoom) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Vyšetřovatelé předpokládají, že po 8týdenním programu jógy budou starší dospělí a pečovatelé hlásit nižší stres, osamělost, deprese, úzkost, strach z COVID-19 a zátěž pečovatelů. Výsledky budou k dispozici koncem roku 2021.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro starší dospělé:

  • Mírná kognitivní porucha nebo mírná až středně těžká demence (MoCA-BLIND skóre mezi 8-18 NEBO diagnóza mírné kognitivní poruchy od jeho lékaře) nebo mírná až středně těžká demence
  • Dostatečný sluch k dodržování verbálních pokynů
  • Přístup k softwaru Zoom a připojení k internetu
  • Schopnost sedět 60 minut bez nepohodlí
  • Minimálně 60 let

Kritéria vyloučení pro starší dospělé:

  • Těžká demence (MoCA-BLIND skóre < 8)
  • Akutní psychotické příznaky
  • Akutní sebevražedné myšlenky nebo úmysly
  • Bydlí mimo Quebec

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • Poskytování péče o někoho s kognitivní poruchou (mírná kognitivní porucha nebo mírná, středně těžká nebo těžká demence)
  • Dostatečný sluch k dodržování verbálních pokynů
  • Přístup k softwaru Zoom a připojení k internetu
  • Schopnost sedět 60 minut bez nepohodlí
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení pro pečovatele:

  • Demence (MoCA-BLIND skóre < 18)
  • Akutní psychotické příznaky
  • Akutní sebevražedné myšlenky nebo úmysly
  • Bydlí mimo Quebec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ošetření jógy na židli
Sezení jógy na židli bude probíhat 8 týdnů (60 minut/týden) na Zoomu. Intervence jógy na židli bude zahrnovat jemné polohy vsedě, relaxaci pomocí dechových technik a složku všímavosti.
8týdenní program jógy na židli s jemnými pozicemi, dýchacími technikami a všímavostí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Tito účastníci budou na čekací listině, aby obdrželi program jógy na židli po dokončení sběru dat (např. po 8 týdnech).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre vnímaného stresu měřené pomocí škály vnímaného stresu (PSS) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na vnímaný stres u starších dospělých a pečovatelů pomocí PSS.

Skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.

Hypotéza: Po účasti v 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit nižší vnímaný stres, měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre osamělosti měřené 3-položkovou škálou osamělosti UCLA pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na vnímaný stres u starších dospělých a pečovatelů pomocí PSS.
Výchozí stav, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v zátěži pečovatele měřené pomocí Zarit Burden Interview (ZBI) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli versus kontrolní skupina na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na zátěž pečovatelů u pečujících pomocí ZBI.

Skóre na ZBI se může pohybovat od 0 do 88, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním zátěže.

Hypotéza 1: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou pečovatelé starších dospělých hlásit menší zátěž pečovatele, jak bylo měřeno pomocí Zarit Burden Interview (ZBI) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Hypotéza 2: Nižší skóre u starších dospělých na PHQ-9 a GAD-7 (8. týden) bude spojeno se sníženou zátěží pečovatele po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny depresivních symptomů měřené dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na depresivní symptomy u starších dospělých a pečovatelů pomocí PHQ-9.

Skóre na PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit méně depresivních příznaků, jak bylo měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny symptomů úzkosti měřené škálou Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na symptomy úzkosti u starších dospělých a pečovatelů pomocí GAD-7.

Skóre na GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.

Hypotéza: Po účasti v 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit méně příznaků úzkosti, jak bylo měřeno 7-položkovou škálou generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) ve srovnání se kontrolní skupina čekatelů.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny ve strachu z COVID-19 měřené škálou Strach z COVID-19 (FC-19S) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na křesle versus kontrolní skupina na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na strach z COVID-19 u starších dospělých a pečovatelů pomocí FC-19S.

Skóre na FC-19S se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z COVID-19.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit menší strach z COVID-19, měřeno pomocí škály Strach z COVID-19 (FC-19S) ve srovnání s kontrolní skupina čekatelů.

Výchozí stav, 8 týdnů
Polostrukturované rozhovory/cílové skupiny pro kvalitativní složku
Časové okno: 8 týdnů
8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli versus kontrolní skupina na čekací listině zhodnotí prožité zkušenosti a vnímání od výchozího stavu až po 8 týdnů ve formě rozhovorů/cílových skupin.
8 týdnů
Změny ve všímavosti měřené pomocí 5facetového dotazníku všímavosti: Krátká forma (FFMQ-SF) pro léčebnou skupinu versus kontrolní skupina.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na úrovně všímavosti u starších dospělých a pečovatelů pomocí FFMQ-SF.

Skóre na FFMQ-SF se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit vyšší úroveň všímavosti, jak bylo měřeno pomocí 5facetového dotazníku všímavosti: krátká forma (FFMQ-SF) ve srovnání s kontrolní skupina čekatelů.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny v úrovních sebesoucitu měřené pomocí škály Self-Compassion-Short Form (SCS-SF) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli versus kontrolní skupina na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na úroveň sebesoucitu u starších dospělých a pečovatelů pomocí SCS-SF.

Skóre na SCS-SF se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým.

Hypotéza: Po účasti v 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit vyšší úroveň sebesoucitu, jak bylo měřeno pomocí škály sebesoucitu-Short Form (SCS-SF) ve srovnání s kontrolní skupina čekatelů.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny v úrovních citlivosti na odmítnutí měřené dotazníkem citlivosti odmítnutí – verze pro dospělé (A-RSQ) pro léčenou skupinu oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli versus kontrolní skupina na čekací listině zhodnotí účinky jógy na virtuální židli na citlivost na odmítnutí u starších dospělých a pečovatelů pomocí A-RSQ.

Hypotéza: Po účasti v 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit menší citlivost na odmítnutí, jak bylo měřeno dotazníkem citlivosti odmítnutí – verze pro dospělé (A-RSQ) ve srovnání s čekací listinou. kontrolní skupina.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny v úrovních sociálního potěšení a pozitivních emocí měřené pomocí škály sociální bezpečnosti a potěšení (SSPS) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekacím seznamu bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na úroveň sociálního potěšení a pozitivních emocí u starších dospělých a pečovatelů pomocí SSPS.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit vyšší úroveň sociálního potěšení a pozitivních emocí, měřeno pomocí škály sociální bezpečnosti a potěšení (SSPS) ve srovnání se kontrolní skupina čekatelů.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změny ve vnímání sociální propojenosti měřené pomocí revidované škály sociální propojenosti (SCS) pro léčebnou skupinu oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) léčby virtuální jógy na židli oproti kontrolní skupině na čekacím seznamu bude hodnotit účinky jógy na virtuální židli na vnímání sociální propojenosti v sociálním prostředí jednotlivců pro starší dospělé a pečovatele pomocí SCS.

Hypotéza: Po účasti na 8týdenním RCT programu virtuální jógy na židli budou starší dospělí s demencí a jejich pečovatelé hlásit vyšší vnímání sociální propojenosti ve svém prostředí, jak bylo měřeno pomocí revidované škály sociální konektivity (SCS) ve srovnání s kontrolní skupina čekatelů.

Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program jógy na židli

Předplatit