Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Yoga en silla virtual para adultos mayores y cuidadores: ensayo controlado aleatorizado

5 de abril de 2022 actualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Silla virtual de yoga para el estrés en adultos mayores (60+) con demencia leve/moderada o deterioro cognitivo leve y cuidadores (18+) durante COVID-19

Más de 700 000 canadienses se ven afectados por la demencia, lo que le cuesta al sistema de salud aproximadamente $10 000 millones al año. Debido al COVID-19, el gobierno ha instado a las personas mayores de 70 años a quedarse en casa, poniendo a esta población en riesgo de aislamiento social. Los adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL), demencia y sus cuidadores corren un riesgo aún mayor de estresarse, ponerse ansiosos y agitarse mientras están encerrados. Como era de esperar, la carga del cuidador es extremadamente común y, a menudo, precede a la institucionalización del paciente, ya que las demandas de la enfermedad comienzan a exceder lo que el cuidador puede proporcionar de manera sostenible. Dado que las medidas de distanciamiento social han cerrado actividades y grupos de apoyo para estas personas, existe una necesidad urgente de intervenciones escalables, rentables y no farmacológicas que puedan administrarse de forma remota para mejorar el estrés y la soledad. El yoga puede ser una modalidad terapéutica viable para abordar los desafíos psicológicos asociados con la demencia en pacientes y cuidadores, ya que se ha demostrado que disminuye el estrés y mejora la ansiedad y los síntomas depresivos en varias poblaciones. Por este motivo, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la eficacia de un programa de yoga en silla virtual de 8 semanas para mejorar el estrés, los síntomas psicológicos y la carga del cuidador. Este estudio de yoga en silla virtual involucrará tanto a adultos mayores con demencia/DCL como a cuidadores (n=40-60 participantes) durante el COVID-19, lo cual es consistente con la necesidad de reducir costos y aumentar la accesibilidad de nuevas intervenciones de salud durante y después de la pandemia. . Los investigadores evaluarán el efecto de este programa sobre el estrés, la soledad y los resultados relacionados con la salud mental, como el miedo a la COVID-19, la depresión, la ansiedad y la carga del cuidador, en comparación con un grupo de control en lista de espera. También habrá un componente cualitativo en forma de entrevistas semiestructuradas. Todos los resultados cuantitativos se evaluarán antes de que comience el programa y después de la intervención y los resultados cualitativos se evaluarán después de la intervención. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento (yoga en silla virtual 1 hora por semana en Zoom) o al grupo de control de la lista de espera. Los investigadores plantean la hipótesis de que después del programa de yoga de 8 semanas, los adultos mayores y los cuidadores reportarán menos estrés, soledad, depresión, ansiedad, miedo a la COVID-19 y carga del cuidador. Los resultados estarán disponibles a finales de 2021.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión para Adultos Mayores:

  • Deterioro cognitivo leve o demencia de leve a moderada (puntuación MoCA-BLIND entre 8 y 18 O un diagnóstico de su médico de deterioro cognitivo leve) o demencia de leve a moderada
  • Audición suficiente para seguir instrucciones verbales
  • Acceso al software Zoom y conexión a Internet
  • Capacidad para sentarse durante 60 minutos sin molestias
  • Al menos 60 años

Criterios de Exclusión para Adultos Mayores:

  • Demencia grave (puntuación MoCA-BLIND < 8)
  • Síntomas psicóticos agudos
  • Ideación o intención suicida aguda
  • Reside fuera de Quebec

Criterios de inclusión para cuidadores:

  • Brindar atención a una persona con deterioro cognitivo (deterioro cognitivo leve o demencia leve, moderada o grave)
  • Audición suficiente para seguir instrucciones verbales
  • Acceso al software Zoom y conexión a Internet
  • Capacidad para sentarse durante 60 minutos sin molestias
  • Al menos 18 años

Criterios de exclusión para cuidadores:

  • Demencia (puntuación MoCA-BLIND < 18)
  • Síntomas psicóticos agudos
  • Ideación o intención suicida aguda
  • Reside fuera de Quebec

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de yoga en silla
La sesión de silla-yoga tendrá lugar durante 8 semanas (60 minutos/semana) en Zoom. La intervención de silla-yoga incluirá posturas sentadas suaves, relajación utilizando técnicas de respiración y un componente de atención plena.
Conductual: Programa de silla-yoga
Programa de yoga en silla de 8 semanas con posturas suaves, técnicas de respiración y atención plena.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Estos participantes estarán en una lista de espera para recibir el programa de yoga en silla después de que se haya completado la recopilación de datos (por ejemplo, después de 8 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de estrés percibido medidos por la Escala de estrés percibido (PSS) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorio (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre el estrés percibido en adultos mayores y cuidadores, utilizando el PSS.

Los puntajes en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican un mayor estrés percibido.

Hipótesis: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán un menor estrés percibido, medido por la Escala de Estrés Percibido (PSS) en comparación con el grupo de control en lista de espera.
Línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los puntajes de soledad medidos por la Escala de soledad de UCLA de 3 ítems para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El ensayo controlado aleatorio (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre el estrés percibido en adultos mayores y cuidadores, utilizando el PSS.
Línea de base, 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la carga del cuidador medidos por la Zarit Burden Interview (ZBI) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorio (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre la carga del cuidador en los cuidadores, utilizando el ZBI.

Los puntajes en el ZBI pueden variar de 0 a 88, y los puntajes más altos corresponden a niveles más altos de carga.

Hipótesis 1: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los cuidadores de adultos mayores reportarán menos carga del cuidador, según lo medido por Zarit Burden Interview (ZBI) en comparación con el grupo de control en lista de espera.

Hipótesis 2: Las puntuaciones más bajas para adultos mayores en PHQ-9 y GAD-7 (semana 8) se asociarán con una menor carga para el cuidador luego de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en los síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre los síntomas depresivos en adultos mayores y cuidadores, utilizando el PHQ-9.

Las puntuaciones en el PHQ-9 pueden oscilar entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.

Hipótesis: Después de participar en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos síntomas depresivos, medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) en comparación con el grupo de control en lista de espera.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en los síntomas de ansiedad medidos por la escala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre los síntomas de ansiedad en adultos mayores y cuidadores, utilizando el GAD-7.

Los puntajes en el GAD-7 varían de 0 a 21, y los puntajes más altos indican una ansiedad más severa.

Hipótesis: Después de participar en un ECA de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos síntomas de ansiedad, según lo medido por la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) en comparación con el grupo de control de lista de espera.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en el miedo a la COVID-19 medidos por la escala de Miedo a la COVID-19 (FC-19S) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre el miedo a la COVID-19 en adultos mayores y cuidadores, utilizando el FC-19S.

Las puntuaciones en el FC-19S oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican más miedo al COVID-19.

Hipótesis: después de la participación en un ECA de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos miedo a la COVID-19, según lo medido por la escala de Miedo a la COVID-19 (FC-19S) en comparación con el grupo de control de la lista de espera.
Línea de base, 8 semanas
Entrevistas semiestructuradas/grupos focales para el Componente Cualitativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
El ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará las experiencias vividas y las percepciones desde el inicio hasta las 8 semanas en forma de entrevistas/grupos focales.
8 semanas
Cambios en la atención plena medidos por el Cuestionario de atención plena de 5 facetas: forma abreviada (FFMQ-SF) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorio (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual en los niveles de atención plena en adultos mayores y cuidadores, utilizando el FFMQ-SF.

Las puntuaciones en el FFMQ-SF oscilan entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.

Hipótesis: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán niveles más altos de atención plena, según lo medido por el Cuestionario de atención plena de 5 facetas: forma corta (FFMQ-SF) en comparación con el grupo de control de lista de espera.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en los niveles de autocompasión medidos por la escala corta de autocompasión (SCS-SF) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual en los niveles de autocompasión en adultos mayores y cuidadores, utilizando el SCS-SF.

Las puntuaciones en el SCS-SF varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.

Hipótesis: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán niveles más altos de autocompasión, según lo medido por la Escala de autocompasión-forma corta (SCS-SF) en comparación con el grupo de control de la lista de espera.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en los niveles de sensibilidad al rechazo medidos por el Cuestionario de sensibilidad al rechazo - Versión para adultos (A-RSQ) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorio (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual sobre la sensibilidad al rechazo en adultos mayores y cuidadores, utilizando el A-RSQ.

Hipótesis: después de participar en un ECA de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán menos sensibilidad al rechazo, según lo medido por el Cuestionario de sensibilidad al rechazo - Versión para adultos (A-RSQ) en comparación con la lista de espera grupo de control.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en los niveles de placer social y emociones positivas medidos por la Escala de Placer y Seguridad Social (SSPS) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual en los niveles de placer social y emociones positivas en adultos mayores y cuidadores, utilizando el SSPS.

Hipótesis: Después de la participación en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán niveles más altos de placer social y emociones positivas, según lo medido por la Escala de Placer y Seguridad Social (SSPS) en comparación con el grupo de control de lista de espera.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en las percepciones de conexión social medidos por la Escala de conexión social revisada (SCS) para el grupo de tratamiento versus el grupo de control.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 8 semanas del tratamiento de yoga en silla virtual versus el grupo de control en lista de espera evaluará los efectos del yoga en silla virtual en las percepciones de conexión social en el entorno social de los adultos mayores y cuidadores, utilizando el SCS.

Hipótesis: Después de participar en un RCT de 8 semanas del programa de yoga en silla virtual, los adultos mayores con demencia y sus cuidadores reportarán percepciones más altas de conexión social en su entorno, según lo medido por la Escala de Conexión Social-Revisada (SCS) en comparación con la grupo de control de lista de espera.
Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lady Davis Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-2761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de silla-yoga

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir