Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga na wirtualnym krześle dla osób starszych i opiekunów: randomizowana, kontrolowana próba

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Joga na wirtualnym krześle na stres u osób starszych (60+) z łagodną/umiarkowaną demencją lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i opiekunów (18+) podczas COVID-19

Ponad 700 000 Kanadyjczyków cierpi na demencję, która kosztuje system opieki zdrowotnej około 10 miliardów dolarów rocznie. Z powodu COVID-19 rząd wezwał osoby powyżej 70 roku życia do pozostania w domu, narażając tę ​​populację na izolację społeczną. Starsze osoby dorosłe z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), demencją i ich opiekunowie są jeszcze bardziej narażeni na stres, niepokój i pobudzenie podczas izolacji. Nic dziwnego, że obciążenie opiekuna jest niezwykle powszechne i często poprzedza umieszczenie pacjenta w placówce instytucjonalnej, ponieważ wymagania związane z chorobą zaczynają przekraczać to, co opiekun może w sposób trwały zapewnić. Ponieważ środki dystansowania społecznego zamknęły działania i grupy wsparcia dla tych osób, istnieje pilna potrzeba skalowalnych, opłacalnych, niefarmakologicznych interwencji, które można przeprowadzić zdalnie, aby zmniejszyć stres i samotność. Joga może być realną metodą terapeutyczną w celu sprostania wyzwaniom psychologicznym związanym z demencją u pacjentów i opiekunów, ponieważ wykazano, że zmniejsza stres i łagodzi objawy lękowe i depresyjne w różnych populacjach. Z tego powodu badacze przeprowadzają randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby ocenić skuteczność 8-tygodniowego programu wirtualnej jogi na krześle w celu zmniejszenia stresu, objawów psychicznych i obciążenia opiekuna. To wirtualne badanie jogi na krześle obejmie zarówno osoby starsze z demencją/MCI, jak i opiekunów (n=40-60 uczestników) podczas COVID-19, co jest zgodne z potrzebą obniżenia kosztów i zwiększenia dostępności nowatorskich interwencji zdrowotnych podczas pandemii i poza nią . Badacze ocenią wpływ tego programu na stres, samotność i skutki związane ze zdrowiem psychicznym, takie jak strach przed COVID-19, depresja, niepokój i obciążenie opiekuna w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Nie zabraknie również elementu jakościowego w postaci częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Wszystkie wyniki ilościowe zostaną ocenione przed rozpoczęciem programu, a wyniki po interwencji i wyniki jakościowe zostaną ocenione po interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej (wirtualna joga na krześle 1 godzina tygodniowo na platformie Zoom) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Badacze stawiają hipotezę, że po 8-tygodniowym programie jogi osoby starsze i opiekunowie będą zgłaszać mniejszy stres, samotność, depresję, niepokój, strach przed COVID-19 i obciążenie opiekuna. Wyniki będą dostępne pod koniec 2021 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla osób starszych:

  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja łagodna do umiarkowanej (wynik MoCA-BLIND między 8-18 LUB rozpoznanie przez lekarza łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych) lub demencja łagodna do umiarkowanej
  • Wystarczający słuch, aby wykonywać instrukcje słowne
  • Dostęp do oprogramowania Zoom i połączenia internetowego
  • Możliwość siedzenia przez 60 minut bez dyskomfortu
  • Co najmniej 60 lat

Kryteria wykluczenia dla osób starszych:

  • Ciężka demencja (punktacja MoCA-BLIND < 8)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ostre myśli lub zamiary samobójcze
  • Mieszka poza Quebec

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  • Opieka nad osobą z zaburzeniami funkcji poznawczych (łagodne zaburzenia funkcji poznawczych lub łagodna, umiarkowana lub ciężka demencja)
  • Wystarczający słuch, aby wykonywać instrukcje słowne
  • Dostęp do oprogramowania Zoom i połączenia internetowego
  • Możliwość siedzenia przez 60 minut bez dyskomfortu
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wykluczenia dla opiekunów:

  • Otępienie (wynik MoCA-BLIND < 18)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ostre myśli lub zamiary samobójcze
  • Mieszka poza Quebec

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Leczenia Jogi Krzesłowej
Sesja jogi na krześle będzie odbywać się przez 8 tygodni (60 minut/tydzień) na platformie Zoom. Interwencja jogi na krześle będzie obejmować delikatne pozycje siedzące, relaksację za pomocą technik oddechowych i element uważności.
Behawioralne: Program krzesło-joga
8-tygodniowy program jogi na krześle z łagodnymi pozycjami, technikami oddychania i uważnością.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy ci znajdą się na liście oczekujących na program jogi na krześle po zakończeniu zbierania danych (np. po 8 tygodniach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach odczuwanego stresu mierzone Skalą odczuwanego stresu (PSS) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualnej jogi na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na odczuwany stres u osób starszych i opiekunów, przy użyciu PSS.

Wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać niższy odczuwany stres, mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach samotności mierzone za pomocą 3-itemowej Skali Samotności UCLA dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualnej jogi na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na odczuwany stres u osób starszych i opiekunów, przy użyciu PSS.
Linia bazowa, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obciążeniu opiekuna mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na obciążenie opiekunów u opiekunów, przy użyciu ZBI.

Wyniki na ZBI mogą wahać się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższym poziomom obciążenia.

Hipoteza 1: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, opiekunowie osób starszych zgłaszają mniejsze obciążenie opiekuna, jak zmierzono w Zarit Burden Interview (ZBI) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Hipoteza 2: Niższe wyniki starszych osób dorosłych w PHQ-9 i GAD-7 (tydzień 8) będą związane ze zmniejszonym obciążeniem opiekuna po uczestnictwie w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w objawach depresyjnych mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na objawy depresyjne u osób starszych i opiekunów, przy użyciu PHQ-9.

Wyniki na PHQ-9 mogą wahać się od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniej objawów depresyjnych, mierzonych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany objawów lęku mierzone za pomocą skali Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na objawy lęku u osób starszych i opiekunów za pomocą GAD-7.

Wyniki w skali GAD-7 wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniej objawów lękowych, mierzonych za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany lęku przed COVID-19 mierzone skalą Strach przed COVID-19 (FC-19S) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na strach przed COVID-19 u osób starszych i opiekunów za pomocą FC-19S.

Wyniki w FC-19S wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed COVID-19.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniejszy strach przed COVID-19, mierzony za pomocą skali Fear of COVID-19 (FC-19S) w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Częściowo ustrukturyzowane wywiady/grupy fokusowe dla komponentu jakościowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) leczenia jogą na wirtualnym krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni przeżyte doświadczenia i spostrzeżenia od punktu początkowego do 8 tygodni w formie wywiadów / grup fokusowych.
8 tygodni
Zmiany w uważności mierzone za pomocą Kwestionariusza Uważności 5 Aspektów: Krótka forma (FFMQ-SF) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na poziomy uważności u osób starszych i opiekunów, przy użyciu FFMQ-SF.

Wyniki w FFMQ-SF mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie zgłaszają wyższy poziom uważności, mierzony za pomocą 5-aspektowego kwestionariusza uważności: Krótka forma (FFMQ-SF) w porównaniu z grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w poziomach samowspółczucia mierzone za pomocą krótkiej formy samowspółczucia (SCS-SF) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na poziom samowspółczucia u osób starszych i opiekunów za pomocą SCS-SF.

Wyniki w skali SCS-SF wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie zgłaszają wyższy poziom samowspółczucia, mierzony za pomocą krótkiej formy samowspółczucia (SCS-SF) w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany poziomów wrażliwości na odrzucenie mierzone Kwestionariuszem wrażliwości na odrzucenie — wersja dla dorosłych (A-RSQ) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na wrażliwość na odrzucenie u osób starszych i opiekunów, przy użyciu A-RSQ.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać mniejszą wrażliwość na odrzucenie, mierzoną za pomocą Kwestionariusza Wrażliwości na Odrzucenie - Wersja dla Dorosłych (A-RSQ) w porównaniu z listą oczekujących Grupa kontrolna.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w poziomach przyjemności społecznej i pozytywnych emocji mierzonych Skalą Bezpieczeństwa i Przyjemności Społecznej (SSPS) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ wirtualnej jogi na krześle na poziom przyjemności społecznej i pozytywnych emocji u osób starszych i opiekunów, przy użyciu SSPS.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać wyższy poziom przyjemności społecznej i pozytywnych emocji, mierzony Skalą Bezpieczeństwa i Przyjemności Społecznej (SSPS) w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w postrzeganiu powiązań społecznych mierzone zrewidowaną Skalą Łączności Społecznej (SCS) dla grupy leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni

8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) leczenia wirtualną jogą na krześle w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oceni wpływ jogi na wirtualnym krześle na postrzeganie więzi społecznych w indywidualnym środowisku społecznym osób starszych i opiekunów, przy użyciu SCS.

Hipoteza: Po wzięciu udziału w 8-tygodniowym RCT programu wirtualnej jogi na krześle, osoby starsze z demencją i ich opiekunowie będą zgłaszać wyższe postrzeganie więzi społecznych w swoim środowisku, mierzone za pomocą poprawionej Skali Łączności Społecznej (SCS) w porównaniu z osobami grupa kontrolna listy oczekujących.
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-2761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program krzesło-joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj