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Virtual Chair Yoga für ältere Erwachsene und Betreuer: Randomisierte kontrollierte Studie

5. April 2022 aktualisiert von: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Virtuelles Stuhl-Yoga für Stress bei älteren Erwachsenen (60+) mit leichter/mittelschwerer Demenz oder leichten kognitiven Beeinträchtigungen und Betreuern (18+) während COVID-19

Über 700.000 Kanadier sind von Demenz betroffen, was das Gesundheitssystem jährlich etwa 10 Milliarden US-Dollar kostet. Aufgrund von COVID-19 hat die Regierung Personen über 70 aufgefordert, zu Hause zu bleiben, wodurch diese Bevölkerungsgruppe dem Risiko sozialer Isolation ausgesetzt ist. Ältere Erwachsene mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCIs), Demenz und ihre Betreuer sind einem noch höheren Risiko ausgesetzt, während des Lockdowns gestresst, ängstlich und aufgeregt zu werden. Es überrascht nicht, dass die Belastung der Pflegekraft sehr häufig ist und oft der Heimeinweisung des Patienten vorausgeht, da die Anforderungen der Krankheit beginnen, das zu übersteigen, was die Pflegekraft nachhaltig leisten kann. Da Maßnahmen zur sozialen Distanzierung Aktivitäten und Selbsthilfegruppen für diese Personen eingestellt haben, besteht ein dringender Bedarf an skalierbaren, kostengünstigen, nicht-pharmakologischen Interventionen, die aus der Ferne durchgeführt werden können, um Stress und Einsamkeit zu lindern. Yoga kann eine praktikable therapeutische Methode sein, um die mit Demenz verbundenen psychischen Herausforderungen bei Patienten und Pflegekräften anzugehen, da es nachweislich Stress abbaut und Angstzustände und depressive Symptome in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verbessert. Aus diesem Grund führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um die Wirksamkeit eines 8-wöchigen virtuellen Stuhl-Yoga-Programms zur Verbesserung von Stress, psychischen Symptomen und der Belastung der Pflegekräfte zu bewerten. Diese virtuelle Stuhl-Yoga-Studie wird sowohl ältere Erwachsene mit Demenz/MCI als auch Pflegekräfte (n = 40-60 Teilnehmer) während COVID-19 einbeziehen, was im Einklang mit der Notwendigkeit steht, die Kosten zu senken und die Zugänglichkeit neuartiger Gesundheitsmaßnahmen während und nach der Pandemie zu verbessern . Die Ermittler werden die Wirkung dieses Programms auf Stress, Einsamkeit und psychische Gesundheitsprobleme wie Angst vor COVID-19, Depressionen, Angstzustände und Belastung der Pflegekräfte im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste bewerten. Es wird auch eine qualitative Komponente in Form von halbstrukturierten Interviews geben. Alle quantitativen Ergebnisse werden vor Beginn des Programms und nach der Intervention bewertet, und die qualitativen Ergebnisse werden nach der Intervention bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe (Virtual Chair Yoga 1 Stunde pro Woche auf Zoom) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Ermittler gehen davon aus, dass ältere Erwachsene und Betreuer nach dem 8-wöchigen Yoga-Programm von weniger Stress, Einsamkeit, Depression, Angst, Angst vor COVID-19 und der Belastung der Betreuer berichten werden. Die Ergebnisse werden Ende 2021 verfügbar sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • Leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte bis mittelschwere Demenz (MoCA-BLIND-Score zwischen 8-18 ODER eine Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung durch seinen/ihren Arzt) oder leichte bis mittelschwere Demenz
  • Ausreichendes Gehör, um mündlichen Anweisungen zu folgen
  • Zugriff auf Zoom-Software und Internetverbindung
  • Fähigkeit, 60 Minuten lang ohne Beschwerden zu sitzen
  • Mindestens 60 Jahre alt

Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • Schwere Demenz (MoCA-BLIND-Score < 8)
  • Akute psychotische Symptome
  • Akute Selbstmordgedanken oder -absichten
  • Wohnhaft außerhalb von Quebec

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Betreuung von Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen (leichte kognitive Beeinträchtigung oder leichte, mittelschwere oder schwere Demenz)
  • Ausreichendes Gehör, um mündlichen Anweisungen zu folgen
  • Zugriff auf Zoom-Software und Internetverbindung
  • Fähigkeit, 60 Minuten lang ohne Beschwerden zu sitzen
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Demenz (MoCA-BLIND-Score < 18)
  • Akute psychotische Symptome
  • Akute Selbstmordgedanken oder -absichten
  • Wohnhaft außerhalb von Quebec

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chair Yoga-Behandlungsgruppe
Die Stuhl-Yoga-Sitzung findet 8 Wochen lang (60 Minuten/Woche) auf Zoom statt. Die Stuhl-Yoga-Intervention umfasst sanfte Sitzhaltungen, Entspannung mit Atemtechniken und eine Achtsamkeitskomponente.
Verhalten: Stuhl-Yoga-Programm
8-wöchiges Stuhl-Yoga-Programm mit sanften Körperhaltungen, Atemtechniken und Achtsamkeit.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Diese Teilnehmer werden auf einer Warteliste stehen, um das Stuhl-Yoga-Programm zu erhalten, nachdem die Datenerfassung abgeschlossen ist (z. B. nach 8 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der wahrgenommenen Stresswerte, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der virtuellen Stuhl-Yoga-Behandlung im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe wird die Auswirkungen des virtuellen Stuhl-Yoga auf den wahrgenommenen Stress bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des PSS bewerten.

Die Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste über einen geringeren wahrgenommenen Stress, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS).
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Einsamkeitswerte, gemessen anhand der 3-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der virtuellen Stuhl-Yoga-Behandlung im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe wird die Auswirkungen des virtuellen Stuhl-Yoga auf den wahrgenommenen Stress bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des PSS bewerten.
Grundlinie, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Belastung der Pflegekräfte, gemessen durch das Zarit Burden Interview (ZBI) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf die Belastung der Pflegekräfte unter Verwendung des ZBI bewerten.

Die Werte auf dem ZBI können zwischen 0 und 88 liegen, wobei höhere Werte einem höheren Belastungsgrad entsprechen.

Hypothese 1: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten Pflegekräfte älterer Erwachsener von einer geringeren Pflegebelastung, gemessen durch das Zarit Burden Interview (ZBI) im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe.

Hypothese 2: Niedrigere Werte für ältere Erwachsene bei PHQ-9 und GAD-7 (Woche 8) werden nach der Teilnahme an einer 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms mit einer geringeren Belastung der Pflegekraft in Verbindung gebracht.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen der depressiven Symptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der virtuellen Stuhl-Yoga-Behandlung im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe wird die Auswirkungen des virtuellen Stuhl-Yoga auf depressive Symptome bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des PHQ-9 bewerten.

Die Werte auf dem PHQ-9 können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einer 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe über weniger depressive Symptome, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen der Angstsymptome, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Skala für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf Angstsymptome bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des GAD-7 bewerten.

Die Werte auf dem GAD-7 reichen von 0-21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einer 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer weniger Angstsymptome, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) im Vergleich zum Kontrollgruppe Warteliste.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen der Angst vor COVID-19, gemessen anhand der Skala „Fear of COVID-19“ (FC-19S) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf die Angst vor COVID-19 bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des FC-19S bewerten.

Die Werte für den FC-19S reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor COVID-19 hinweisen.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Bezugspersonen im Vergleich zu weniger Angst vor COVID-19, gemessen anhand der Fear of COVID-19-Skala (FC-19S). die Kontrollgruppe der Warteliste.
Grundlinie, 8 Wochen
Halbstrukturierte Interviews/Fokusgruppen für die qualitative Komponente
Zeitfenster: 8 Wochen
Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der virtuellen Stuhl-Yoga-Behandlung im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe wird gelebte Erfahrungen und Wahrnehmungen von der Baseline bis zu 8 Wochen in Form von Interviews/Fokusgruppen bewerten.
8 Wochen
Veränderungen der Achtsamkeit, gemessen mit dem 5-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit: Kurzform (FFMQ-SF) für Behandlungsgruppe versus Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf das Achtsamkeitsniveau bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des FFMQ-SF bewerten.

Die Punktzahlen auf dem FFMQ-SF reichen von 0-120, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer über ein höheres Maß an Achtsamkeit, gemessen mit dem 5-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit: Kurzform (FFMQ-SF) im Vergleich zum Kontrollgruppe Warteliste.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderungen im Grad des Selbstmitgefühls, gemessen anhand der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf das Selbstmitgefühl bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des SCS-SF bewerten.

Die Werte des SCS-SF reichen von 0-60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer über ein höheres Maß an Selbstmitgefühl, gemessen anhand der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) im Vergleich zu die Kontrollgruppe der Warteliste.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderungen der Abstoßungsempfindlichkeit, gemessen mit dem Fragebogen zur Abstoßungsempfindlichkeit – Version für Erwachsene (A-RSQ) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf die Ablehnungsempfindlichkeit bei älteren Erwachsenen und Pflegekräften unter Verwendung des A-RSQ bewerten.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einer 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer von einer geringeren Empfindlichkeit gegenüber Zurückweisung, gemessen mit dem Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) im Vergleich zur Warteliste Kontrollgruppe.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen des Niveaus des sozialen Vergnügens und der positiven Emotionen, gemessen anhand der Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf das soziale Vergnügen und die positiven Emotionen bei älteren Erwachsenen und Betreuern unter Verwendung des SSPS bewerten.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer über ein höheres Maß an sozialer Freude und positiven Emotionen, gemessen anhand der Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) im Vergleich zu den Kontrollgruppe Warteliste.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung der sozialen Verbundenheit, gemessen anhand der Social Connectedness Scale-Revised (SCS) für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Die 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) der Yoga-Behandlung auf dem virtuellen Stuhl im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die Auswirkungen des Yoga auf dem virtuellen Stuhl auf die Wahrnehmung der sozialen Verbundenheit im sozialen Umfeld des Einzelnen für ältere Erwachsene und Betreuer unter Verwendung des SCS bewerten.

Hypothese: Nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen RCT des virtuellen Stuhl-Yoga-Programms berichten ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer über eine höhere Wahrnehmung der sozialen Verbundenheit in ihrer Umgebung, gemessen anhand der Social Connectedness Scale-Revised (SCS) im Vergleich zu den Kontrollgruppe Warteliste.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Lady Davis Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-2761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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