Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális székjóga idősebb felnőtteknek és gondozóknak: Randomizált, kontrollált próba

2022. április 5. frissítette: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Virtuális székjóga stresszes idős felnőtteknél (60+) enyhe/közepes demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedőknél és gondozóknál (18+) a COVID-19 idején

Több mint 700 000 kanadai érintett a demenciában, ami körülbelül évi 10 milliárd dollárjába kerül az egészségügyi rendszernek. A COVID-19 miatt a kormány arra szólította fel a 70 év feletti személyeket, hogy maradjanak otthon, ezzel a lakosságot a társadalmi elszigetelődés veszélye fenyegeti. Az enyhe kognitív károsodásban (MCI-k), demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik még nagyobb kockázatnak vannak kitéve, hogy stresszessé, szorongóvá és izgatottá válnak, amikor bezárkóznak. Nem meglepő módon az ápolói teher rendkívül gyakori, és gyakran megelőzi a beteg intézetbe helyezését, mivel a betegséggel járó igények kezdik meghaladni azt, amit az ápoló fenntarthatóan tud nyújtani. Mivel a társadalmi távolságtartási intézkedések bezárták ezen személyek tevékenységeit és támogató csoportjait, sürgősen szükség van méretezhető, költséghatékony, nem gyógyszeres beavatkozásokra, amelyek távolról is végrehajthatók a stressz és a magány enyhítése érdekében. A jóga életképes terápiás módszer lehet a betegek és gondozók demenciájával kapcsolatos pszichológiai kihívások kezelésére, mivel kimutatták, hogy csökkenti a stresszt, és javítja a szorongást és a depressziós tüneteket különböző populációkban. Emiatt a kutatók egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) folytatnak, hogy felmérjék egy 8 hetes virtuális székes jógaprogram hatékonyságát a stressz, a pszichés tünetek és a gondozói terhek csökkentésében. Ez a virtuális székes jógatanulmány bevonja a demenciában/MCI-ben szenvedő idős felnőtteket és a gondozókat (n=40-60 résztvevő) a COVID-19 idején, ami összhangban van azzal, hogy csökkenteni kell a költségeket és növelni kell az új egészségügyi beavatkozások elérhetőségét a világjárvány alatt és azon túl. . A nyomozók értékelni fogják ennek a programnak a stresszre, a magányra és a mentális egészséggel kapcsolatos következményekre gyakorolt ​​hatását, mint például a COVID-19-től való félelem, a depresszió, a szorongás és a gondozói terhek egy várólistás kontrollcsoporthoz képest. Lesz egy kvalitatív komponens is, félig strukturált interjúk formájában. Minden mennyiségi eredményt a program megkezdése előtt értékelnek, a beavatkozás utáni és minőségi eredményeket pedig a beavatkozás után. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési csoportba (virtuális szék jóga heti 1 óra a Zoomon) vagy a várólistás kontrollcsoportba. A kutatók azt feltételezik, hogy a 8 hetes jógaprogram után az idősebb felnőttek és a gondozók alacsonyabb stresszről, magányról, depresszióról, szorongásról, a COVID-19-től való félelemről és a gondozói terhekről számolnak be. Az eredmények 2021 végén lesznek elérhetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok idősebb felnőttek számára:

  • Enyhe kognitív károsodás vagy enyhe-közepes demencia (MoCA-BLIND pontszám 8-18 között VAGY klinikusa enyhe kognitív károsodásának diagnózisa) vagy enyhe-közepes demencia
  • Elegendő hallás a szóbeli utasítások követéséhez
  • Hozzáférés a Zoom szoftverhez és internetkapcsolathoz
  • Képes 60 percig ülni kényelmetlenség nélkül
  • Legalább 60 éves

Kizárási kritériumok idősebb felnőttek számára:

  • Súlyos demencia (MoCA-BLIND pontszám < 8)
  • Akut pszichotikus tünetek
  • Akut öngyilkossági gondolat vagy szándék
  • Quebecen kívül lakik

Befogadási kritériumok a gondozók számára:

  • Kognitív károsodásban szenvedők (enyhe kognitív károsodás vagy enyhe, közepes vagy súlyos demencia) ellátása
  • Elegendő hallás a szóbeli utasítások követéséhez
  • Hozzáférés a Zoom szoftverhez és internetkapcsolathoz
  • Képes 60 percig ülni kényelmetlenség nélkül
  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok a gondozók számára:

  • Demencia (MoCA-BLIND pontszám < 18)
  • Akut pszichotikus tünetek
  • Akut öngyilkossági gondolat vagy szándék
  • Quebecen kívül lakik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szék Jóga Kezelési Csoport
A szék-jóga foglalkozás 8 héten keresztül (60 perc/hét) lesz a Zoomon. A szék-jóga beavatkozás tartalmazni fogja a gyengéd ülő testhelyzeteket, a légzési technikák segítségével történő relaxációt és az éber figyelem komponensét.
Viselkedési: Szék-jóga program
8 hetes székes jógaprogram gyengéd testtartásokkal, légzéstechnikákkal és éberséggel.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Ezek a résztvevők egy várólistán lesznek, hogy megkapják a székjóga programot az adatgyűjtés befejezése után (pl. 8 hét elteltével).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt stressz-pontszámok változása az észlelt stressz-skálával (PSS) mérve a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között a PSS segítségével felméri a virtuális székjóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók észlelt stresszére.

A PSS pontszámai 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik alacsonyabb stresszről számolnak be, amelyet az észlelt stressz skála (PSS) mér a várólistás kontrollcsoporthoz képest.
Alapállapot, 8 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magányos pontszámok változása a UCLA 3-pontos magányossági skálájával mérve a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes
A 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között a PSS segítségével felméri a virtuális székjóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók észlelt stresszére.
Alapállapot, 8 hetes

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói terhek változása a Zarit Burden Interjú (ZBI) szerint a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) a ZBI segítségével felméri a virtuális szék jóga hatásait a gondozók gondozói terhére.

A ZBI pontszámai 0 és 88 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb terhelésnek felelnek meg.

1. hipotézis: A virtuális székjóga program 8 hetes RCT-jén való részvételt követően az idősebb felnőttek gondozói kevesebb gondozói terhet jelentenek a Zarit Burden Interview (ZBI) mérése szerint, mint a várólistás kontrollcsoportban.

2. hipotézis: Az idősebb felnőttek alacsonyabb pontszámai a PHQ-9 és GAD-7 (8. hét) esetében a gondozási terhek csökkenésével járnak a virtuális szék jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően.
Alapállapot, 8 hetes
A depressziós tünetek változásai a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által mérve a kezelési csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között a PHQ-9 segítségével értékeli a virtuális szék jóga hatását az idősebb felnőttek és gondozók depressziós tüneteire.

A PHQ-9 pontszámai 0 és 27 között változhatnak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik kevesebb depressziós tünetről számolnak be, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) mérése szerint, mint a várólistás kontrollcsoportban.
Alapállapot, 8 hetes
A szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) skálán mérve a kezelt csoportnál a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) a GAD-7 segítségével felméri a virtuális szék jóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók szorongásos tüneteire.

A GAD-7 pontszámai 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik kevesebb szorongásos tünetről számolnak be, a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skálája (GAD-7) szerint, mint a várólista vezérlőcsoport.
Alapállapot, 8 hetes
A COVID-19-től való félelem változásai a COVID-19-től való félelem skálán (FC-19S) mérve a kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált kísérlete (RCT) az FC-19S segítségével felméri a virtuális székjóga hatásait a COVID-19-től való félelemre az idősebb felnőtteknél és a gondozóknál.

Az FC-19S pontszámai 7 és 35 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a COVID-19-től való nagyobb félelemre utalnak.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idősebb felnőttek és gondozóik kevésbé fognak félni a COVID-19-től, a Covid-19-től való félelem skálán (FC-19S) mérve, mint a várólista vezérlőcsoport.
Alapállapot, 8 hetes
Félig strukturált interjúk/fókuszcsoportok a kvalitatív komponenshez
Időkeret: 8 hetes
A virtuális székes jógakezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) interjúk/fókuszcsoportok formájában értékeli a megélt tapasztalatokat és észleléseket az alapvonaltól a 8 hétig.
8 hetes
A mindfulness változásai az 5 Facet Mindfulness Questionnaire-vel mérve: Rövid forma (FFMQ-SF) a kezelt csoporthoz a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) az FFMQ-SF segítségével felméri a virtuális székjóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók éberségi szintjére.

Az FFMQ-SF pontszámai 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idősebb felnőttek és gondozóik magasabb szintű éberségről számolnak be, amint azt az 5 Facet Mindfulness Questionnaire: Short form (FFMQ-SF) méri, mint a várólista vezérlőcsoport.
Alapállapot, 8 hetes
Az önegyüttérzés szintjének változásai az Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) segítségével mérve a kezelt csoportnál a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A 8 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között az SCS-SF segítségével értékeli a virtuális székjóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók önegyüttérzésének szintjére.

Az SCS-SF pontszámai 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szintű együttérzést jeleznek.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik magasabb szintű önegyüttérzésről számolnak be, amit az Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) mér, mint a a várólista vezérlőcsoport.
Alapállapot, 8 hetes
A kilökődési érzékenység szintjének változásai a Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) segítségével mérve a kezelési csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) felméri a virtuális szék jóga hatásait az idősek és gondozók elutasítási érzékenységére az A-RSQ segítségével.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik kevésbé érzékenyek az elutasításra, amint azt a Rejection Sensitivity Questionnaire – Adult Version (A-RSQ) méri a várólistához képest. ellenőrző csoport.
Alapállapot, 8 hetes
A szociális élvezet és a pozitív érzelmek szintjének változásai a Társadalmi Biztonsági és Örömskálával (SSPS) mérve a kezelt csoportnál a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A 8 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a virtuális székjóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport között az SSPS segítségével értékeli a virtuális székjóga hatásait az idősebb felnőttek és gondozók szociális örömére és pozitív érzelmeire.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik magasabb szintű szociális örömről és pozitív érzelmekről számolnak be, a Társadalmi Biztonsági és Örömskálával (SSPS) mérve, mint a várólista vezérlőcsoport.
Alapállapot, 8 hetes
Változások a szociális kapcsolódásról alkotott felfogásban a Szociális Kapcsolódási Skála-Revised (SCS) szerint a kezelt csoport és a kontrollcsoport esetében.
Időkeret: Alapállapot, 8 hetes

A virtuális székes jóga kezelés és a várólistás kontrollcsoport 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálata (RCT) az SCS segítségével értékeli a virtuális szék jóga hatásait az idősek és gondozók társas környezetében tapasztalható társadalmi kapcsolódásra.

Hipotézis: A virtuális székes jógaprogram 8 hetes RCT-jén való részvételt követően a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik arról számolnak be, hogy a szociális kapcsolódási skála (SCS) szerint a környezetükben jobban érzékelik a társadalmi kapcsolódást, mint a várólista vezérlőcsoport.
Alapállapot, 8 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lady Davis Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-2761

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel