Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen tuolijooga iäkkäille aikuisille ja omaishoitajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Virtuaalinen tuolijooga stressin hoitoon iäkkäillä aikuisilla (60+), joilla on lievä/keskivaikea dementia tai lievä kognitiivinen vamma, ja omaishoitajille (18+) COVID-19:n aikana

Yli 700 000 kanadalaista kärsii dementiasta, joka maksaa terveydenhuoltojärjestelmälle noin 10 miljardia dollaria vuodessa. COVID-19:n vuoksi hallitus on kehottanut yli 70-vuotiaita pysymään kotona, mikä on vaarantanut tämän väestön sosiaalisen eristäytymisen. Iäkkäät aikuiset, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja (MCI), dementiaa ja heidän omaishoitajiaan ovat vieläkin suuremmassa vaarassa joutua stressaantuneeksi, ahdistuneeksi ja kiihtyneeksi ollessaan sulkutilassa. Ei ole yllättävää, että hoitajan taakka on äärimmäisen yleistä ja usein edeltää potilaan laitoshoitoa, kun sairauden vaatimukset alkavat ylittää sen, mitä hoitaja voi kestävästi tarjota. Koska sosiaaliset etäisyystoimenpiteet ovat sulkeneet näiden henkilöiden toiminnan ja tukiryhmien, tarvitaan kiireesti skaalautuvia, kustannustehokkaita, ei-lääketieteellisiä interventioita, jotka voidaan toimittaa etänä stressin ja yksinäisyyden parantamiseksi. Jooga voi olla toteuttamiskelpoinen terapeuttinen menetelmä potilaiden ja hoitajien dementiaan liittyvien psykologisten haasteiden ratkaisemiseksi, koska sen on osoitettu vähentävän stressiä ja parantavan ahdistusta ja masennusoireita eri väestöryhmissä. Tästä syystä tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) arvioidakseen 8 viikon virtuaalisen tuolijoogaohjelman tehokkuutta stressin, psyykkisten oireiden ja hoitajan taakan parantamiseksi. Tämä virtuaalinen tuolijoogatutkimus ottaa osaa sekä iäkkäät aikuiset, joilla on dementia/MCI:tä ja omaishoitajia (n=40–60 osallistujaa) COVID-19:n aikana, mikä vastaa tarvetta alentaa kustannuksia ja lisätä uusien terveystoimenpiteiden saatavuutta pandemian aikana ja sen jälkeen. . Tutkijat arvioivat tämän ohjelman vaikutusta stressiin, yksinäisyyteen ja mielenterveyteen liittyviin seurauksiin, kuten COVID-19-pelkoon, masennukseen, ahdistukseen ja hoitajan rasitteeseen verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Mukana on myös laadullinen osa puolistrukturoitujen haastattelujen muodossa. Kaikki määrälliset tulokset arvioidaan ennen ohjelman alkamista ja interventioiden jälkeiset ja laadulliset tulokset arvioidaan toimenpiteen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (virtuaalituolijooga 1 tunti viikossa Zoomissa) tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Tutkijat olettavat, että 8 viikon jooga-ohjelman jälkeen vanhemmat aikuiset ja omaishoitajat raportoivat alhaisemmasta stressistä, yksinäisyydestä, masennuksesta, ahdistuksesta, COVID-19-pelosta ja omaishoitajien taakasta. Tulokset ovat saatavilla vuoden 2021 lopulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ikääntyneiden aikuisten osallistumiskriteerit:

  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä tai kohtalainen dementia (MoCA-BLIND-pistemäärä välillä 8-18 TAI lääkärin diagnoosi lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä) tai lievä tai kohtalainen dementia
  • Riittävä kuulo noudattaakseen suullisia ohjeita
  • Pääsy Zoom-ohjelmistoon ja Internet-yhteyteen
  • Kyky istua 60 minuuttia ilman epämukavuutta
  • Ikää vähintään 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit vanhemmille aikuisille:

  • Vaikea dementia (MoCA-BLIND-pistemäärä < 8)
  • Akuutit psykoottiset oireet
  • Akuutti itsemurha-ajatus tai -aiko
  • Asuu Quebecin ulkopuolella

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Huollon tarjoaminen henkilölle, jolla on kognitiivisia vammoja (lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä, keskivaikea tai vaikea dementia)
  • Riittävä kuulo noudattaakseen suullisia ohjeita
  • Pääsy Zoom-ohjelmistoon ja Internet-yhteyteen
  • Kyky istua 60 minuuttia ilman epämukavuutta
  • Vähintään 18-vuotias

Omaishoitajien poissulkemiskriteerit:

  • Dementia (MoCA-BLIND-pisteet < 18)
  • Akuutit psykoottiset oireet
  • Akuutti itsemurha-ajatus tai -aiko
  • Asuu Quebecin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuolin joogahoitoryhmä
Tuolijooga-istunto järjestetään 8 viikkoa (60 minuuttia/viikko) Zoomissa. Tuolijooga-interventio sisältää lempeitä istuma-asentoja, rentoutumista hengitystekniikoilla ja mindfulness-komponentin.
Käyttäytyminen: Tuoli-jooga-ohjelma
8 viikon tuolijoogaohjelma lempeillä asennoilla, hengitystekniikoilla ja mindfulnessilla.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Nämä osallistujat ovat jonotuslistalla saadakseen tuolijooga-ohjelman tiedonkeruun jälkeen (esim. 8 viikon kuluttua).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetuissa stressipisteissä mitattuna PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta ja jonotuslistakontrolliryhmästä arvioi PSS:n avulla virtuaalituolijoogan vaikutuksia koettuun stressiin vanhemmilla aikuisilla ja omaishoitajilla.

PSS-pisteet voivat vaihdella 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat pienemmästä kokemasta stressistä PSS-asteikolla mitattuna odotuslistan kontrolliryhmään verrattuna.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yksinäisyyspisteissä mitattuna UCLA:n 3-kohdan yksinäisyysasteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta ja jonotuslistakontrolliryhmästä arvioi PSS:n avulla virtuaalituolijoogan vaikutuksia koettuun stressiin vanhemmilla aikuisilla ja omaishoitajilla.
Perustaso, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hoitajan rasituksessa Zarit Burden Interview (ZBI) -tutkimuksella mitattuna hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Kahdeksan viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia omaishoitajien omaishoitajien rasitukseen ZBI:n avulla.

ZBI:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-88, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa taakkaa.

Hypoteesi 1: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijooga-ohjelman RCT-tutkimukseen iäkkäiden aikuisten omaishoitajat raportoivat Zarit Burden Interview (ZBI) -haastattelulla mitattuna pienemmästä hoitajan rasituksesta kuin odotuslistan kontrolliryhmässä.

Hypoteesi 2: Vanhempien aikuisten PHQ-9:n ja GAD-7:n (viikko 8) pienemmät pisteet liittyvät hoitajan taakan vähenemiseen, kun he ovat osallistuneet virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset masennusoireissa mitattuna Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten ja omaishoitajien masennusoireisiin käyttämällä PHQ-9:ää.

PHQ-9:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.

Hypoteesi: Virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen osallistumisen jälkeen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän masennusoireista Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) mukaan verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien ahdistuneisuusoireisiin GAD-7:n avulla.

GAD-7:n pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän ahdistuneisuusoireista mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7) verrattuna jonotuslistan ohjausryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset COVID-19:n pelossa mitattuna COVID-19-pelko-asteikolla (FC-19S) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia COVID-19-pelkoon iäkkäillä aikuisilla ja omaishoitajilla FC-19S:n avulla.

FC-19S:n pisteet vaihtelevat välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n pelkoa.

Hypoteesi: Virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen osallistumisen jälkeen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän COVID-19-pelkoa COVID-19-pelko-asteikolla (FC-19S) mitattuna. jonotuslistan ohjausryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa
Puolistrukturoidut haastattelut/fokusryhmät kvalitatiiviselle komponentille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta ja jonotuslistakontrolliryhmästä arvioi eläviä kokemuksia ja havaintoja lähtötilanteesta 8 viikkoon haastattelu-/fokusryhmien muodossa.
8 viikkoa
Muutokset mindfulnessissa mitattuna 5 Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä: Lyhyt lomake (FFMQ-SF) hoitoryhmälle verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten ja omaishoitajien mindfulness-tasoon FFMQ-SF:n avulla.

FFMQ-SF:n pisteet vaihtelevat välillä 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat korkeammasta mindfulness-tasosta mitattuna 5 Facet Mindfulness Questionnaire: Short form (FFMQ-SF) -tutkimuksella verrattuna jonotuslistan ohjausryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset itsemyötätuntotasoissa mitattuna Self-Compassion Scale-Short Form -lomakkeella (SCS-SF) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Kahdeksan viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta ja jonotuslistakontrolliryhmästä arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien itsensä myötätuntoon SCS-SF:n avulla.

SCS-SF:n pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat korkeamman tason itsemyötätunnosta mitattuna Self-Compassion Scale-Short -lomakkeella (SCS-SF) verrattuna jonotuslistan ohjausryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset hyljintäherkkyyden tasoissa mitattuna Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) -menetelmällä hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

8 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia vanhusten ja omaishoitajien hylkäysherkkyyteen käyttämällä A-RSQ:ta.

Hypoteesi: Virtuaalituolijoogaohjelman 8 viikon RCT-tutkimukseen osallistumisen jälkeen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat vähemmän herkkyydestään hylkäämiselle, mitattuna Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) -testillä kuin odotuslistalla kontrolliryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset sosiaalisen nautinnon ja positiivisten tunteiden tasoissa mitattuna sosiaalisen turvallisuuden ja ilon asteikolla (SSPS) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Kahdeksan viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia sosiaalisen nautinnon ja positiivisten tunteiden tasoon vanhemmilla aikuisilla ja omaishoitajilla SSPS:n avulla.

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat sosiaalisen nautinnon ja positiivisten tunteiden korkeammasta tasosta sosiaalisen turvallisuuden ja nautintoasteikolla (SSPS) mitattuna verrattuna jonotuslistan ohjausryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutokset sosiaalisten yhteyksien käsityksissä mitattuna Social Connectedness Scale-Revised (SCS) -asteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa

Kahdeksan viikon satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) virtuaalituolijoogahoidosta ja jonotuslistakontrolliryhmästä arvioi virtuaalituolijoogan vaikutuksia ikääntyneiden ja omaishoitajien käsityksiin sosiaalisista yhteyksistä yksilön sosiaalisessa ympäristössä SCS:n avulla.

Hypoteesi: Osallistuttuaan 8-viikkoiseen virtuaalituolijoogaohjelman RCT-tutkimukseen dementiaa sairastavat iäkkäät aikuiset ja heidän omaishoitajansa raportoivat, että heidän ympäristössään on parempi käsitys sosiaalisesta yhteydestä, mitattuna Social Connectedness Scale-Revised -asteikolla (SCS) verrattuna jonotuslistan ohjausryhmä.
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lady Davis Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-2761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuoli-jooga-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa