高齢者と介護者のためのバーチャルチェアヨガ: 無作為対照試験
COVID-19 中の軽度/中度の認知症または軽度の認知障害のある高齢者 (60 歳以上) および介護者 (18 歳以上) のストレスのためのバーチャルチェアヨガ
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
高齢者の包含基準:
- 軽度の認知障害または軽度から中等度の認知症 (MoCA-BLIND スコアが 8 ～ 18、または軽度の認知障害の臨床医による診断) または軽度から中等度の認知症
- 口頭の指示に従うのに十分な聴力
- Zoomソフトウェアとインターネット接続へのアクセス
- 不快感なく 60 分間座る能力
- 60歳以上
高齢者の除外基準:
- 重度の認知症 (MoCA-BLIND スコア < 8)
- 急性精神病症状
- 急性の自殺念慮または意図
- ケベック州外に居住
介護者の包含基準:
- 認知障害（軽度認知障害または軽度、中等度、または重度の認知症）のある人のケアの提供
- 口頭の指示に従うのに十分な聴力
- Zoomソフトウェアとインターネット接続へのアクセス
- 不快感なく 60 分間座る能力
- 18歳以上
介護者の除外基準:
- 認知症 (MoCA-BLIND スコア < 18)
- 急性精神病症状
- 急性の自殺念慮または意図
- ケベック州外に居住
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チェアヨガトリートメントグループ
チェアヨガ セッションは、ズームで 8 週間 (60 分/週) 行われます。
椅子とヨガの介入には、穏やかな座り姿勢、呼吸法を使用したリラクゼーション、マインドフルネスの要素が含まれます。
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優しい姿勢、呼吸法、マインドフルネスを取り入れた8週間のチェアヨガプログラム。
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
これらの参加者は、データ収集が完了した後 (例: 8 週間後) に椅子ヨガ プログラムを受けるための待機リストに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群の知覚ストレス スケール (PSS) で測定した知覚ストレス スコアの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、PSS を使用して、高齢者と介護者の知覚ストレスに対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 PSS のスコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 仮説：バーチャルチェアヨガプログラムの8週間のRCTに参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、待機リストの対照群と比較して、知覚ストレス尺度（PSS）で測定される知覚ストレスが低いと報告します. |
ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群の 3 項目 UCLA 孤独感スケールで測定した孤独感スコアの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、PSS を使用して、高齢者と介護者の知覚ストレスに対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。
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ベースライン、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群と対照群のZarit Burden Interview（ZBI）によって測定された介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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バーチャル チェア ヨガ治療と待機リスト コントロール グループの 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、ZBI を使用して、介護者の介護者の負担に対するバーチャル チェア ヨガの効果を評価します。 ZBI のスコアは 0 ～ 88 の範囲であり、スコアが高いほど負担のレベルが高くなります。 仮説 1: バーチャル チェア ヨガ プログラムの 8 週間の RCT に参加した後、高齢者の介護者は、待機リストの対照群と比較して、Zarit Burden Interview (ZBI) で測定されるように、介護者の負担が少ないと報告します。 仮説 2: PHQ-9 および GAD-7 (8 週目) の高齢者のスコアが低いことは、バーチャルチェアヨガプログラムの 8 週間の RCT に参加した後の介護者の負担の軽減と関連しています。 |
ベースライン、8週間
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治療群と対照群の患者健康アンケート-9 (PHQ-9) によって測定された抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、PHQ-9 を使用して、高齢者と介護者の抑うつ症状に対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 PHQ-9 のスコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。 仮説：バーチャルチェアヨガプログラムの8週間のRCTに参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、待機リストの対照群と比較して、患者健康アンケート（PHQ-9）によって測定されるように、抑うつ症状が少ないと報告します. |
ベースライン、8週間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) 尺度で測定した、治療群と対照群の不安症状の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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バーチャル チェア ヨガ治療と待機リスト コントロール グループの 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、GAD-7 を使用して、高齢者と介護者の不安症状に対するバーチャル チェア ヨガの効果を評価します。 GAD-7 のスコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。 仮説：バーチャルチェアヨガプログラムの8週間のRCTに参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、全般性不安障害7項目スケール（GAD-7）で測定した不安症状が、待機リスト コントロール グループ。 |
ベースライン、8週間
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治療群と対照群のCOVID-19恐怖スケール（FC-19S）で測定したCOVID-19恐怖の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、FC-19S を使用して、高齢者と介護者の COVID-19 に対する恐怖に対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 FC-19S のスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 に対する恐怖が強いことを示します。 仮説：バーチャルチェアヨガプログラムの8週間のRCTに参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、COVID-19への恐れが少ないと報告する。待機リスト コントロール グループ。 |
ベースライン、8週間
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定性的コンポーネントの半構造化インタビュー/フォーカス グループ
時間枠：8週間
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仮想チェア ヨガ治療と待機リスト コントロール グループの 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、インタビュー/フォーカス グループの形式で、ベースラインから 8 週間までの実際の経験と認識を評価します。
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8週間
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5 ファセット マインドフルネス アンケートで測定したマインドフルネスの変化: 治療群と対照群の短縮形 (FFMQ-SF)。
時間枠：ベースライン、8週間
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バーチャル チェア ヨガ治療と待機リスト コントロール グループの 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、FFMQ-SF を使用して、高齢者と介護者のマインドフルネスのレベルに対するバーチャル チェア ヨガの効果を評価します。 FFMQ-SF のスコアは 0 ～ 120 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。 仮説: バーチャル チェア ヨガ プログラムの 8 週間の RCT に参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、5 ファセット マインドフルネス アンケート: ショート フォーム (FFMQ-SF) で測定した場合と比較して、より高いレベルのマインドフルネスを報告します。待機リスト コントロール グループ。 |
ベースライン、8週間
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治療群と対照群のセルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム（SCS-SF）で測定したセルフ・コンパッションのレベルの変化。
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、SCS-SF を使用して、高齢者と介護者のセルフコンパッションのレベルに対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 SCS-SF のスコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど自己への思いやりのレベルが高いことを示します。 仮説：バーチャルチェアヨガプログラムの8週間のRCTに参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、セルフコンパッションスケールショートフォーム（SCS-SF）で測定したセルフコンパッションのレベルが高いと報告する。待機リスト コントロール グループ。 |
ベースライン、8週間
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治療群と対照群の拒絶反応感度アンケート - 成人版 (A-RSQ) によって測定された拒絶反応感度のレベルの変化。
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、A-RSQ を使用して、高齢者と介護者の拒絶反応に対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 仮説：バーチャルチェアヨガプログラムの8週間のRCTに参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、拒否反応に対する感度が低いと報告する。これは、拒否感度アンケート - 成人版（A-RSQ）で測定すると、順番待ちリストに比べて低い。対照群。 |
ベースライン、8週間
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治療群と対照群の社会的安全性と喜びのスケール (SSPS) によって測定された、社会的喜びと肯定的な感情のレベルの変化。
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、SSPS を使用して、高齢者と介護者の社会的喜びと肯定的な感情のレベルに対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 仮説: バーチャル チェア ヨガ プログラムの 8 週間の RCT に参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、社会的安全性と喜びの尺度 (SSPS) で測定した社会的喜びと肯定的な感情のレベルが高いと報告します。待機リスト コントロール グループ。 |
ベースライン、8週間
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治療群と対照群のソーシャルコネクティッドネススケール改訂版（SCS）によって測定された社会的コネクティビティの認識の変化。
時間枠：ベースライン、8週間
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仮想椅子ヨガ治療と待機リスト対照群の 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) では、SCS を使用して、高齢者と介護者の個人の社会環境における社会的つながりの認識に対する仮想椅子ヨガの効果を評価します。 仮説: バーチャル チェア ヨガ プログラムの 8 週間の RCT に参加した後、認知症の高齢者とその介護者は、改訂版ソーシャル コネクティッドネス スケール (SCS) で測定した環境でのソーシャル コネクティビティの認識が高いと報告します。待機リスト コントロール グループ。 |
ベースライン、8週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チェアヨガプログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了