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Yoga com Cadeira Virtual para Idosos e Cuidadores: Estudo Randomizado e Controlado

5 de abril de 2022 atualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga de cadeira virtual para estresse em adultos mais velhos (60+) com demência leve/moderada ou deficiências cognitivas leves e cuidadores (18+) durante o COVID-19

Mais de 700.000 canadenses são afetados pela demência, custando ao sistema de saúde aproximadamente US$ 10 bilhões/ano. Devido ao COVID-19, o governo instou os indivíduos com mais de 70 anos a ficarem em casa, colocando essa população em risco de isolamento social. Idosos com comprometimento cognitivo leve (MCIs), demência e seus cuidadores correm um risco ainda maior de ficarem estressados, ansiosos e agitados durante o isolamento. Sem surpresa, a sobrecarga do cuidador é extremamente comum e muitas vezes precede a institucionalização do paciente, pois as demandas da doença começam a exceder o que o cuidador pode fornecer de forma sustentável. Como as medidas de distanciamento social encerraram atividades e grupos de apoio para esses indivíduos, há uma necessidade urgente de intervenções não farmacológicas escaláveis ​​e econômicas que possam ser realizadas remotamente para melhorar o estresse e a solidão. A ioga pode ser uma modalidade terapêutica viável para enfrentar os desafios psicológicos associados à demência em pacientes e cuidadores, pois demonstrou diminuir o estresse e melhorar a ansiedade e os sintomas depressivos em várias populações. Por esse motivo, os pesquisadores estão conduzindo um estudo controlado randomizado (RCT) para avaliar a eficácia de um programa de ioga em cadeira virtual de 8 semanas para melhorar o estresse, os sintomas psicológicos e a sobrecarga do cuidador. Este estudo de ioga em cadeira virtual envolverá adultos mais velhos com demência/MCI e cuidadores (n = 40-60 participantes) durante o COVID-19, o que é consistente com a necessidade de diminuir custos e aumentar a acessibilidade de novas intervenções de saúde durante e além da pandemia . Os investigadores avaliarão o efeito deste programa no estresse, solidão e resultados relacionados à saúde mental, como medo do COVID-19, depressão, ansiedade e sobrecarga do cuidador em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Haverá também uma componente qualitativa na forma de entrevistas semi-estruturadas. Todos os resultados quantitativos serão avaliados antes do início do programa e os resultados pós-intervenção e qualitativos serão avaliados após a intervenção. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento (cadeira virtual de ioga 1 hora por semana no Zoom) ou para o grupo de controle da lista de espera. Os pesquisadores levantam a hipótese de que, após o programa de ioga de 8 semanas, os adultos mais velhos e os cuidadores relatarão menos estresse, solidão, depressão, ansiedade, medo do COVID-19 e sobrecarga do cuidador. Os resultados estarão disponíveis no final de 2021.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para adultos mais velhos:

  • Comprometimento cognitivo leve ou demência leve a moderada (escore MoCA-BLIND entre 8-18 OU um diagnóstico de seu médico de comprometimento cognitivo leve) ou demência leve a moderada
  • Audição suficiente para seguir instruções verbais
  • Acesso ao software Zoom e ligação à Internet
  • Capacidade de sentar por 60 minutos sem desconforto
  • Pelo menos 60 anos

Critérios de Exclusão para Idosos:

  • Demência grave (escore MoCA-BLIND <8)
  • Sintomas psicóticos agudos
  • Ideação ou intenção suicida aguda
  • Reside fora de Quebec

Critérios de inclusão para cuidadores:

  • Cuidar de alguém com deficiência cognitiva (deficiência cognitiva leve ou demência leve, moderada ou grave)
  • Audição suficiente para seguir instruções verbais
  • Acesso ao software Zoom e ligação à Internet
  • Capacidade de sentar por 60 minutos sem desconforto
  • Pelo menos 18 anos

Critérios de exclusão para cuidadores:

  • Demência (pontuação MoCA-BLIND < 18)
  • Sintomas psicóticos agudos
  • Ideação ou intenção suicida aguda
  • Reside fora de Quebec

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento de Ioga Cadeira
A sessão de chair-yoga decorrerá durante 8 semanas (60 minutos/semana) no Zoom. A intervenção da cadeira de ioga incluirá posturas sentadas suaves, relaxamento usando técnicas de respiração e um componente de atenção plena.
Comportamental: Programa de Chair-yoga
Programa de ioga de cadeira de 8 semanas com posturas suaves, técnicas de respiração e atenção plena.
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Esses participantes estarão em uma lista de espera para receber o programa de ioga da cadeira após a conclusão da coleta de dados (por exemplo, após 8 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos escores de estresse percebido medidos pela Escala de Estresse Percebido (PSS) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O ensaio controlado randomizado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga em cadeira virtual versus o grupo de controle em lista de espera avaliará os efeitos da ioga em cadeira virtual sobre o estresse percebido em idosos e cuidadores, usando o PSS.

As pontuações no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão menor estresse percebido, medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS) em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos escores de solidão medidos pela Escala de Solidão da UCLA de 3 itens para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, 8 semanas
O ensaio controlado randomizado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga em cadeira virtual versus o grupo de controle em lista de espera avaliará os efeitos da ioga em cadeira virtual sobre o estresse percebido em idosos e cuidadores, usando o PSS.
Linha de base, 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na sobrecarga do cuidador conforme medido pela Zarit Burden Interview (ZBI) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O estudo randomizado controlado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga com cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará os efeitos da ioga com cadeira virtual na sobrecarga do cuidador, usando o ZBI.

As pontuações no ZBI podem variar de 0 a 88, com pontuações mais altas correspondendo a níveis mais altos de sobrecarga.

Hipótese 1: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, os cuidadores de idosos relatarão menos sobrecarga do cuidador, conforme medido pela Zarit Burden Interview (ZBI) em comparação com o grupo de controle da lista de espera.

Hipótese 2: Pontuações mais baixas para adultos mais velhos no PHQ-9 e GAD-7 (semana 8) serão associadas à diminuição da sobrecarga do cuidador após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O ensaio controlado randomizado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga na cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará os efeitos da ioga na cadeira virtual nos sintomas depressivos em idosos e cuidadores, usando o PHQ-9.

As pontuações no PHQ-9 podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão menos sintomas depressivos, medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças nos sintomas de ansiedade medidos pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O estudo randomizado controlado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga com cadeira virtual versus o grupo de controle em lista de espera avaliará os efeitos da ioga com cadeira virtual sobre os sintomas de ansiedade em idosos e cuidadores, usando o GAD-7.

As pontuações no GAD-7 variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão menos sintomas de ansiedade, conforme medido pela Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) em comparação com o grupo de controle de lista de espera.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças no medo do COVID-19 conforme medido pela escala Fear of COVID-19 (FC-19S) para grupo de tratamento versus grupo de controle
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O ensaio controlado randomizado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga em cadeira virtual versus o grupo de controle em lista de espera avaliará os efeitos da ioga em cadeira virtual no medo do COVID-19 em idosos e cuidadores, usando o FC-19S.

As pontuações no FC-19S variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando mais medo do COVID-19.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão menos medo do COVID-19, conforme medido pela escala Fear of COVID-19 (FC-19S) em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Linha de base, 8 semanas
Entrevistas semi-estruturadas/grupos focais para a Componente Qualitativa
Prazo: 8 semanas
O estudo randomizado controlado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga com cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará experiências vividas e percepções desde a linha de base até 8 semanas na forma de entrevistas/grupos focais.
8 semanas
Mudanças na atenção plena conforme medido pelo Questionário de 5 Facetas de Atenção Plena: forma abreviada (FFMQ-SF) para grupo de tratamento versus grupo de controle.
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O ensaio controlado randomizado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga na cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará os efeitos da ioga na cadeira virtual nos níveis de atenção plena em idosos e cuidadores, usando o FFMQ-SF.

As pontuações no FFMQ-SF variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão níveis mais altos de atenção plena, conforme medido pelo Questionário de Mindfulness de 5 Facetas: formato curto (FFMQ-SF) em comparação com o grupo de controle de lista de espera.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças nos níveis de autocompaixão medidos pela Escala de Autocompaixão-Forma Curta (SCS-SF) para grupo de tratamento versus grupo de controle.
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O estudo randomizado controlado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga na cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará os efeitos da ioga na cadeira virtual nos níveis de autocompaixão em idosos e cuidadores, usando o SCS-SF.

As pontuações no SCS-SF variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompaixão.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão níveis mais altos de autocompaixão, conforme medido pela Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) em comparação com o grupo de controle da lista de espera.
Linha de base, 8 semanas
Alterações nos níveis de sensibilidade à rejeição conforme medido pelo Questionário de Sensibilidade de Rejeição - Versão Adulto (A-RSQ) para grupo de tratamento versus grupo de controle.
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O ensaio controlado randomizado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga em cadeira virtual versus o grupo de controle em lista de espera avaliará os efeitos da ioga em cadeira virtual na sensibilidade à rejeição em idosos e cuidadores, usando o A-RSQ.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão menos sensibilidade à rejeição, conforme medido pelo Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) em comparação com a lista de espera grupo de controle.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças nos níveis de prazer social e emoções positivas medidas pela Escala de Prazer e Segurança Social (SSPS) para o grupo de tratamento versus grupo de controle.
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O estudo randomizado controlado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga na cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará os efeitos da ioga na cadeira virtual nos níveis de prazer social e emoções positivas em adultos mais velhos e cuidadores, usando o SSPS.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão níveis mais altos de prazer social e emoções positivas, conforme medido pela Escala de Prazer e Segurança Social (SSPS) em comparação com a grupo de controle de lista de espera.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças nas percepções de conexão social conforme medido pela Escala de Conexão Social-Revisada (SCS) para grupo de tratamento versus grupo de controle.
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O estudo randomizado controlado (RCT) de 8 semanas do tratamento de ioga na cadeira virtual versus o grupo de controle da lista de espera avaliará os efeitos da ioga na cadeira virtual nas percepções de conexão social no ambiente social dos indivíduos para adultos mais velhos e cuidadores, usando o SCS.

Hipótese: Após a participação em um RCT de 8 semanas do programa de ioga da cadeira virtual, idosos com demência e seus cuidadores relatarão percepções mais altas de conexão social em seu ambiente, conforme medido pela Escala de Conexão Social Revisada (SCS) em comparação com a grupo de controle de lista de espera.
Linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lady Davis Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-2761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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