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Yoga virtuel sur chaise pour les personnes âgées et les soignants : essai contrôlé randomisé

5 avril 2022 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga virtuel sur chaise pour le stress chez les personnes âgées (60 ans et plus) atteintes de démence légère/modérée ou de troubles cognitifs légers et les soignants (18 ans et plus) pendant la COVID-19

Plus de 700 000 Canadiens sont touchés par la démence qui coûte au système de santé environ 10 milliards de dollars par année. En raison de la COVID-19, le gouvernement a exhorté les personnes de plus de 70 ans à rester chez elles, exposant cette population à un risque d'isolement social. Les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI), de démence et leurs soignants courent un risque encore plus élevé de devenir stressés, anxieux et agités pendant le confinement. Sans surprise, le fardeau des soignants est extrêmement courant et précède souvent l'institutionnalisation du patient, car les exigences de la maladie commencent à dépasser ce que le soignant peut fournir de manière durable. Étant donné que les mesures de distanciation sociale ont mis fin aux activités et aux groupes de soutien pour ces personnes, il existe un besoin urgent d'interventions évolutives, rentables et non pharmacologiques qui peuvent être administrées à distance pour réduire le stress et la solitude. Le yoga peut être une modalité thérapeutique viable pour relever les défis psychologiques associés à la démence chez les patients et les soignants, car il a été démontré qu'il diminue le stress et améliore l'anxiété et les symptômes dépressifs dans diverses populations. Pour cette raison, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité d'un programme de yoga virtuel sur chaise de 8 semaines pour améliorer le stress, les symptômes psychologiques et le fardeau des soignants. Cette étude virtuelle sur le yoga sur chaise impliquera à la fois les personnes âgées atteintes de démence/MCI et les soignants (n = 40-60 participants) pendant la COVID-19, ce qui est cohérent avec la nécessité de réduire les coûts et d'accroître l'accessibilité des nouvelles interventions de santé pendant et au-delà de la pandémie . Les enquêteurs évalueront l'effet de ce programme sur le stress, la solitude et les résultats liés à la santé mentale tels que la peur du COVID-19, la dépression, l'anxiété et le fardeau des soignants par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Il y aura également un volet qualitatif sous forme d'entretiens semi-directifs. Tous les résultats quantitatifs seront évalués avant le début du programme et les résultats post-intervention et qualitatifs seront évalués après l'intervention. Les participants seront assignés au hasard au groupe de traitement (yoga virtuel sur chaise 1 heure par semaine sur Zoom) ou au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après le programme de yoga de 8 semaines, les personnes âgées et les soignants signaleront une diminution du stress, de la solitude, de la dépression, de l'anxiété, de la peur du COVID-19 et du fardeau des soignants. Les résultats seront disponibles fin 2021.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes âgées :

  • Déficience cognitive légère ou démence légère à modérée (score MoCA-BLIND entre 8 et 18 OU diagnostic de déficience cognitive légère par son clinicien) ou démence légère à modérée
  • Audition suffisante pour suivre les instructions verbales
  • Accès au logiciel Zoom et connexion internet
  • Capacité à rester assis pendant 60 minutes sans inconfort
  • Au moins 60 ans

Critères d'exclusion pour les personnes âgées :

  • Démence sévère (score MoCA-BLIND < 8)
  • Symptômes psychotiques aigus
  • Idée ou intention suicidaire aiguë
  • Réside à l'extérieur du Québec

Critères d'inclusion pour les aidants :

  • Fournir des soins à une personne atteinte de troubles cognitifs (troubles cognitifs légers ou démence légère, modérée ou grave)
  • Audition suffisante pour suivre les instructions verbales
  • Accès au logiciel Zoom et connexion internet
  • Capacité à rester assis pendant 60 minutes sans inconfort
  • Au moins 18 ans

Critères d'exclusion pour les aidants :

  • Démence (score MoCA-BLIND < 18)
  • Symptômes psychotiques aigus
  • Idée ou intention suicidaire aiguë
  • Réside à l'extérieur du Québec

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement de yoga sur chaise
La séance de yoga sur chaise se déroulera pendant 8 semaines (60 minutes/semaine) sur Zoom. L'intervention de yoga sur chaise comprendra des postures assises douces, une relaxation à l'aide de techniques de respiration et une composante de pleine conscience.
Comportemental: Programme de yoga sur chaise
Programme de yoga sur chaise de 8 semaines avec postures douces, techniques de respiration et pleine conscience.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Ces participants seront sur une liste d'attente pour recevoir le programme de yoga sur chaise une fois la collecte de données terminée (par exemple, après 8 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores de stress perçu tels que mesurés par l'échelle de stress perçu (PSS) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur le stress perçu chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du PSS.

Les scores sur le PSS peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants signaleront un stress perçu plus faible, tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS) par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores de solitude mesurés par l'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur le stress perçu chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du PSS.
Base de référence, 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le fardeau des soignants mesurés par le Zarit Burden Interview (ZBI) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur le fardeau des soignants, à l'aide du ZBI.

Les scores du ZBI peuvent aller de 0 à 88, les scores les plus élevés correspondant à des niveaux de charge plus élevés.

Hypothèse 1 : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les soignants des personnes âgées rapporteront moins de fardeau pour les soignants, tel que mesuré par le Zarit Burden Interview (ZBI) par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.

Hypothèse 2 : Des scores plus faibles pour les personnes âgées sur le PHQ-9 et le GAD-7 (semaine 8) seront associés à une diminution du fardeau des soignants suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans les symptômes dépressifs mesurés par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les symptômes dépressifs chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du PHQ-9.

Les scores au PHQ-9 peuvent varier de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants signaleront moins de symptômes dépressifs, tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans les symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les symptômes d'anxiété chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du GAD-7.

Les scores sur le GAD-7 vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants signaleront moins de symptômes d'anxiété, tel que mesuré par l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) par rapport à groupe de contrôle de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans la peur du COVID-19 tels que mesurés par l'échelle de peur du COVID-19 (FC-19S) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur la peur du COVID-19 chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du FC-19S.

Les scores sur le FC-19S vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du COVID-19.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs aidants signaleront moins de peur du COVID-19, telle que mesurée par l'échelle de peur du COVID-19 (FC-19S) par rapport à le groupe de contrôle de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines
Entretiens semi-structurés/groupes de discussion pour le volet qualitatif
Délai: 8 semaines
L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les expériences vécues et les perceptions de la ligne de base à 8 semaines sous la forme d'entretiens/groupes de discussion.
8 semaines
Changements dans la pleine conscience tels que mesurés par le questionnaire de pleine conscience à 5 facettes : formulaire court (FFMQ-SF) pour le groupe de traitement par rapport au groupe de contrôle.
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin sur liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les niveaux de pleine conscience chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du FFMQ-SF.

Les scores au FFMQ-SF vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants rapporteront des niveaux de pleine conscience plus élevés, tels que mesurés par le questionnaire sur la pleine conscience à 5 facettes : formulaire court (FFMQ-SF) par rapport au groupe de contrôle de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans les niveaux d'auto-compassion mesurés par l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les niveaux d'auto-compassion chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du SCS-SF.

Les scores sur le SCS-SF vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga sur chaise virtuelle, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants rapporteront des niveaux plus élevés d'auto-compassion, tels que mesurés par l'échelle d'auto-compassion-formulaire court (SCS-SF) par rapport à le groupe de contrôle de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans les niveaux de sensibilité au rejet tels que mesurés par le Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur la sensibilité au rejet chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide de l'A-RSQ.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants rapporteront moins de sensibilité au rejet, telle que mesurée par le Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) par rapport à la liste d'attente groupe de contrôle.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans les niveaux de plaisir social et d'émotions positives mesurés par l'échelle de sécurité et de plaisir social (SSPS) pour le groupe de traitement par rapport au groupe de contrôle.
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les niveaux de plaisir social et d'émotions positives chez les personnes âgées et les soignants, à l'aide du SSPS.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants rapporteront des niveaux plus élevés de plaisir social et d'émotions positives, tels que mesurés par l'échelle de sécurité sociale et de plaisir (SSPS) par rapport à groupe de contrôle de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines
Changements dans les perceptions des liens sociaux tels que mesurés par l'échelle de liens sociaux révisée (SCS) pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Délai: Base de référence, 8 semaines

L'essai contrôlé randomisé (ECR) de 8 semaines du traitement de yoga sur chaise virtuelle par rapport au groupe témoin de la liste d'attente évaluera les effets du yoga sur chaise virtuelle sur les perceptions de la connectivité sociale dans l'environnement social des personnes âgées et des soignants, à l'aide du SCS.

Hypothèse : Suite à la participation à un ECR de 8 semaines du programme de yoga virtuel sur chaise, les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants rapporteront des perceptions plus élevées de la connectivité sociale dans leur environnement, telle que mesurée par l'échelle de connectivité sociale révisée (SCS) par rapport à la groupe de contrôle de la liste d'attente.
Base de référence, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lady Davis Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-2761

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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