Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell stolyoga för äldre vuxna och vårdgivare: Randomiserat kontrollerat försök

5 april 2022 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Virtuell stolyoga för stress hos äldre vuxna (60+) med lindrig/måttlig demens eller lindrig kognitiva funktionsnedsättningar och vårdgivare (18+) under covid-19

Över 700 000 kanadensare drabbas av demens och kostar sjukvården cirka 10 miljarder dollar/år. På grund av covid-19 har regeringen uppmanat individer över 70 år att stanna hemma, vilket utsätter denna befolkning för risk för social isolering. Äldre vuxna med lindriga kognitiva funktionsnedsättningar (MCI), demens och deras vårdgivare löper en ännu högre risk att bli stressade, oroliga och upprörda när de är låsta. Föga överraskande är vårdgivarbördan extremt vanlig och föregår ofta institutionalisering av patienten, eftersom sjukdomens krav börjar överstiga det som vårdgivaren hållbart kan ge. Eftersom sociala distansåtgärder har stängt aktiviteter och stödgrupper för dessa individer, finns det ett akut behov av skalbara, kostnadseffektiva, icke-farmakologiska insatser som kan levereras på distans för att förbättra stress och ensamhet. Yoga kan vara en gångbar terapeutisk modalitet för att ta itu med de psykologiska utmaningar som är förknippade med demens hos patienter och vårdgivare, eftersom det har visat sig minska stress och förbättra ångest och depressiva symtom i olika populationer. Av denna anledning genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att bedöma effektiviteten av ett 8-veckors virtuellt stolyogaprogram för att förbättra stress, psykologiska symtom och vårdgivares börda. Denna virtuella stolyogastudie kommer att engagera både äldre vuxna med demens/MCI och vårdgivare (n=40-60 deltagare) under COVID-19, vilket är förenligt med behovet av minskade kostnader och ökad tillgänglighet till nya hälsoinsatser under och efter pandemin . Utredarna kommer att utvärdera effekten av detta program på stress, ensamhet och psykisk hälsa relaterade utfall som rädsla för covid-19, depression, ångest och vårdbörda jämfört med en väntelista kontrollgrupp. Det kommer även att finnas en kvalitativ komponent i form av semistrukturerade intervjuer. Alla kvantitativa resultat kommer att bedömas innan programmet startar och efter intervention och kvalitativa resultat kommer att bedömas efter intervention. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas behandlingsgruppen (virtuell stolyoga 1 timme per vecka på Zoom) eller väntelistans kontrollgrupp. Utredarna antar att efter det 8 veckor långa yogaprogrammet kommer äldre vuxna och vårdgivare att rapportera lägre stress, ensamhet, depression, ångest, rädsla för covid-19 och vårdgivares börda. Resultaten kommer att finnas tillgängliga i slutet av 2021.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för äldre vuxna:

  • Lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller mild till måttlig demens (MoCA-BLIND-poäng mellan 8-18 ELLER en diagnos från hans/hennes läkare om lätt kognitiv funktionsnedsättning) eller mild till måttlig demens
  • Tillräcklig hörsel för att följa verbala instruktioner
  • Tillgång till Zoom-programvara och internetuppkoppling
  • Förmåga att sitta i 60 minuter utan obehag
  • Minst 60 år gammal

Uteslutningskriterier för äldre vuxna:

  • Svår demens (MoCA-BLIND poäng < 8)
  • Akuta psykotiska symtom
  • Akuta självmordstankar eller uppsåt
  • Bosatt utanför Quebec

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Ge vård för någon med kognitiva funktionsnedsättningar (lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller mild, måttlig eller svår demens)
  • Tillräcklig hörsel för att följa verbala instruktioner
  • Tillgång till Zoom-programvara och internetuppkoppling
  • Förmåga att sitta i 60 minuter utan obehag
  • Minst 18 år gammal

Uteslutningskriterier för vårdgivare:

  • Demens (MoCA-BLIND-poäng < 18)
  • Akuta psykotiska symtom
  • Akuta självmordstankar eller uppsåt
  • Bosatt utanför Quebec

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stol Yoga Treatment Group
Stolyogapasset kommer att pågå i 8 veckor (60 minuter/vecka) på Zoom. Stol-yoga-interventionen kommer att innefatta mjuka sittande ställningar, avslappning med andningstekniker och en mindfulness-komponent.
8-veckors stolyogaprogram med mjuka ställningar, andningstekniker och mindfulness.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Dessa deltagare kommer att stå på en väntelista för att få stolyogaprogrammet efter att datainsamlingen har slutförts (t.ex. efter 8 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i upplevd stresspoäng mätt med Perceived Stress Scale (PSS) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på upplevd stress hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av PSS.

Poäng på PSS kan variera från 0-40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera lägre upplevd stress, mätt med Perceived Stress Scale (PSS) jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ensamhetspoäng mätt med UCLA Loneliness Scale med tre punkter för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på upplevd stress hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av PSS.
Baslinje, 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vårdgivarbördan mätt med Zarit Burden Interview (ZBI) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på vårdgivarbördan hos vårdgivare, med hjälp av ZBI.

Poäng på ZBI kan variera från 0-88, med högre poäng som motsvarar högre belastningsnivåer.

Hypotes 1: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer vårdgivare till äldre vuxna att rapportera mindre vårdgivarbörda, mätt med Zarit Burden Interview (ZBI) jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Hypotes 2: Lägre poäng för äldre vuxna på PHQ-9 och GAD-7 (vecka 8) kommer att associeras med minskad vårdgivares börda efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på depressiva symtom hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av PHQ-9.

Poäng på PHQ-9 kan variera från 0-27, med högre poäng tyder på svårare depression.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera färre depressiva symtom, mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i symtom på ångest mätt med skalan Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på ångestsymptom hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av GAD-7.

Poängen på GAD-7 varierar från 0-21, med högre poäng tyder på svårare ångest.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera färre symtom på ångest, mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) jämfört med väntelista kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i rädsla för covid-19 mätt med Fear of COVID-19-skalan (FC-19S) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på rädsla för covid-19 hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av FC-19S.

Poängen på FC-19S varierar från 7-35, med högre poäng som tyder på mer rädsla för covid-19.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera mindre rädsla för COVID-19, mätt med Fear of COVID-19-skalan (FC-19S) jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Semistrukturerade intervjuer/fokusgrupper för den kvalitativa komponenten
Tidsram: 8 veckor
Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma levda upplevelser och uppfattningar från baslinjen till 8 veckor i form av intervju/fokusgrupper.
8 veckor
Förändringar i mindfulness mätt med 5 Facet Mindfulness Questionnaire: Kort formulär (FFMQ-SF) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på nivåer av mindfulness hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av FFMQ-SF.

Poäng på FFMQ-SF sträcker sig från 0-120, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera högre nivåer av mindfulness, mätt med 5 Facet Mindfulness Questionnaire: Short form (FFMQ-SF) jämfört med väntelista kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i nivåer av självmedkänsla mätt med Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på nivåer av självmedkänsla hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av SCS-SF.

Poäng på SCS-SF sträcker sig från 0-60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera högre nivåer av självmedkänsla, mätt med Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) jämfört med väntelistans kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i nivåer av avstötningskänslighet mätt med frågeformuläret för avstötningskänslighet - vuxenversion (A-RSQ) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på avstötningskänslighet hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av A-RSQ.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera mindre känslighet för avstötning, mätt med Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) jämfört med väntelistan kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i nivåer av social njutning och positiva känslor mätt med Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på nivåer av social njutning och positiva känslor hos äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av SSPS.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av det virtuella stolyogaprogrammet kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera högre nivåer av social njutning och positiva känslor, mätt med Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) jämfört med väntelista kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor
Förändringar i uppfattningar om social anknytning mätt med Social Connectedness Scale-Revised (SCS) för behandlingsgrupp kontra kontrollgrupp.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor

Den 8-veckors randomiserade kontrollerade studien (RCT) av den virtuella stolyogabehandlingen kontra väntelistans kontrollgrupp kommer att bedöma effekterna av den virtuella stolyogan på uppfattningar om social anknytning i individens sociala miljö för äldre vuxna och vårdgivare, med hjälp av SCS.

Hypotes: Efter deltagande i en 8-veckors RCT av programmet virtuella stolyoga kommer äldre vuxna med demens och deras vårdgivare att rapportera högre uppfattningar om social anknytning i sin miljö, mätt med Social Connectedness Scale-Revised (SCS) jämfört med väntelista kontrollgrupp.

Baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera