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Virtual Chair Yoga per anziani e caregiver: studio controllato randomizzato

5 aprile 2022 aggiornato da: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Virtual Chair Yoga per lo stress negli anziani (60+) con demenza lieve/moderata o lievi disturbi cognitivi e caregiver (18+) durante il COVID-19

Oltre 700.000 canadesi sono affetti da demenza che costa al sistema sanitario circa 10 miliardi di dollari all'anno. A causa del COVID-19, il governo ha esortato le persone di età superiore ai 70 anni a rimanere a casa, mettendo questa popolazione a rischio di isolamento sociale. Gli anziani con disturbi cognitivi lievi (MCI), demenza e i loro caregiver corrono un rischio ancora maggiore di diventare stressati, ansiosi e agitati durante il blocco. Non sorprende che il carico del caregiver sia estremamente comune e spesso precede l'istituzionalizzazione del paziente, poiché le esigenze della malattia iniziano a superare ciò che il caregiver può fornire in modo sostenibile. Poiché le misure di allontanamento sociale hanno interrotto le attività e i gruppi di supporto per queste persone, vi è un urgente bisogno di interventi scalabili, convenienti e non farmacologici che possano essere forniti a distanza per migliorare lo stress e la solitudine. Lo yoga può essere una valida modalità terapeutica per affrontare le sfide psicologiche associate alla demenza nei pazienti e negli operatori sanitari, poiché è stato dimostrato che riduce lo stress e migliora i sintomi di ansia e depressione in varie popolazioni. Per questo motivo, i ricercatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia di un programma di yoga sulla sedia virtuale di 8 settimane per migliorare lo stress, i sintomi psicologici e il carico del caregiver. Questo studio sullo yoga della sedia virtuale coinvolgerà sia gli anziani con demenza/MCI che gli operatori sanitari (n=40-60 partecipanti) durante il COVID-19, il che è coerente con la necessità di ridurre i costi e aumentare l'accessibilità di nuovi interventi sanitari durante e oltre la pandemia . Gli investigatori valuteranno l'effetto di questo programma sullo stress, la solitudine e gli esiti relativi alla salute mentale come la paura di COVID-19, la depressione, l'ansia e il carico del caregiver rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Sarà inoltre prevista una componente qualitativa sotto forma di interviste semistrutturate. Tutti i risultati quantitativi saranno valutati prima dell'inizio del programma e dopo l'intervento e i risultati qualitativi saranno valutati dopo l'intervento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento (sedia virtuale yoga 1 ora a settimana su Zoom) o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Gli investigatori ipotizzano che dopo il programma di yoga di 8 settimane, gli anziani e gli operatori sanitari riporteranno meno stress, solitudine, depressione, ansia, paura di COVID-19 e onere del caregiver. I risultati saranno disponibili alla fine del 2021.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per gli anziani:

  • Compromissione cognitiva lieve o demenza da lieve a moderata (punteggio MoCA-BLIND compreso tra 8 e 18 OPPURE una diagnosi del suo medico di compromissione cognitiva lieve) o demenza da lieve a moderata
  • Udito sufficiente per seguire le istruzioni verbali
  • Accesso al software Zoom e connessione internet
  • Capacità di stare seduti per 60 minuti senza disagio
  • Almeno 60 anni

Criteri di esclusione per gli anziani:

  • Demenza grave (punteggio MoCA-BLIND <8)
  • Sintomi psicotici acuti
  • Ideazione o intento suicidario acuto
  • Risiede al di fuori del Quebec

Criteri di inclusione per i caregiver:

  • Fornire assistenza a qualcuno con disturbi cognitivi (deterioramento cognitivo lieve o demenza lieve, moderata o grave)
  • Udito sufficiente per seguire le istruzioni verbali
  • Accesso al software Zoom e connessione internet
  • Capacità di stare seduti per 60 minuti senza disagio
  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione per i caregiver:

  • Demenza (punteggio MoCA-BLIND < 18)
  • Sintomi psicotici acuti
  • Ideazione o intento suicidario acuto
  • Risiede al di fuori del Quebec

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento Yoga della sedia
La sessione di chair-yoga si svolgerà per 8 settimane (60 minuti/settimana) su Zoom. L'intervento di yoga sulla sedia includerà posizioni sedute delicate, rilassamento utilizzando tecniche di respirazione e una componente di consapevolezza.
Comportamentale: Programma sedia-yoga
Programma di yoga sulla sedia di 8 settimane con posture delicate, tecniche di respirazione e consapevolezza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Questi partecipanti saranno in lista d'attesa per ricevere il programma di yoga della sedia dopo che la raccolta dei dati è stata completata (ad esempio, dopo 8 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi di stress percepito misurati dalla scala dello stress percepito (PSS) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio randomizzato controllato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sullo stress percepito negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il PSS.

I punteggi sul PSS possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno uno stress percepito inferiore, misurato dalla scala dello stress percepito (PSS) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nei punteggi di solitudine misurati dalla scala di solitudine UCLA a 3 voci per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Lo studio randomizzato controllato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sullo stress percepito negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il PSS.
Basale, 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel carico del caregiver misurati dalla Zarit Burden Interview (ZBI) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sul carico del caregiver nei caregiver, utilizzando lo ZBI.

I punteggi sullo ZBI possono variare da 0 a 88, con punteggi più alti corrispondenti a livelli più elevati di carico.

Ipotesi 1: a seguito della partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, i caregiver di adulti più anziani riporteranno un carico di caregiver minore, come misurato dalla Zarit Burden Interview (ZBI) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.

Ipotesi 2: punteggi più bassi per gli adulti più anziani sul PHQ-9 e GAD-7 (settimana 8) saranno associati a un carico di assistenza ridotto in seguito alla partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di virtual chair yoga.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi depressivi misurati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sui sintomi depressivi negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il PHQ-9.

I punteggi sul PHQ-9 possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno meno sintomi depressivi, come misurato dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei sintomi dell'ansia misurati dalla scala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sui sintomi dell'ansia negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il GAD-7.

I punteggi sul GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno meno sintomi di ansia, come misurato dalla Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nella paura di COVID-19 misurati dalla scala Fear of COVID-19 (FC-19S) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga sulla sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga sulla sedia virtuale sulla paura del COVID-19 negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando l'FC-19S.

I punteggi sull'FC-19S vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del COVID-19.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riferiranno meno paura di COVID-19, come misurato dalla scala Fear of COVID-19 (FC-19S) rispetto a il gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Interviste semistrutturate/focus group per la Componente Qualitativa
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento yoga sulla sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà le esperienze vissute e le percezioni dal basale a 8 settimane sotto forma di interviste/focus group.
8 settimane
Cambiamenti nella consapevolezza misurati dal questionario sulla consapevolezza dei 5 aspetti: forma breve (FFMQ-SF) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sui livelli di consapevolezza negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando il FFMQ-SF.

I punteggi sulla gamma FFMQ-SF vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno livelli più elevati di consapevolezza, come misurato dal questionario di consapevolezza delle 5 sfaccettature: forma breve (FFMQ-SF) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei livelli di auto-compassione misurati dalla Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio randomizzato controllato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sui livelli di auto-compassione negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando l'SCS-SF.

I punteggi sull'intervallo SCS-SF vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di auto-compassione.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno livelli più elevati di auto-compassione, come misurato dalla Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) rispetto a il gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei livelli di sensibilità al rifiuto misurati dal Questionario sulla sensibilità al rifiuto - Versione per adulti (A-RSQ) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio randomizzato controllato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sulla sensibilità al rifiuto negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando l'A-RSQ.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno una minore sensibilità al rifiuto, come misurato dal Questionario sulla sensibilità al rifiuto - Versione per adulti (A-RSQ) rispetto alla lista d'attesa gruppo di controllo.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nei livelli di piacere sociale ed emozioni positive misurati dalla Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio controllato randomizzato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga sulla sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga sulla sedia virtuale sui livelli di piacere sociale e sulle emozioni positive negli anziani e negli operatori sanitari, utilizzando la SSPS.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riporteranno livelli più elevati di piacere sociale ed emozioni positive, come misurato dalla Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nelle percezioni della connessione sociale misurati dalla Social Connectedness Scale-Revised (SCS) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Lo studio randomizzato controllato (RCT) di 8 settimane del trattamento dello yoga della sedia virtuale rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa valuterà gli effetti dello yoga della sedia virtuale sulle percezioni della connessione sociale nell'ambiente sociale individuale per gli anziani e gli operatori sanitari, utilizzando il SCS.

Ipotesi: dopo la partecipazione a un RCT di 8 settimane del programma di yoga sulla sedia virtuale, gli anziani con demenza e i loro caregiver riferiranno percezioni più elevate di connessione sociale nel loro ambiente, come misurato dalla Social Connectedness Scale-Revised (SCS) rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa.
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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