Virtuele stoelyoga voor ouderen en verzorgers: gerandomiseerde gecontroleerde trial
Virtuele stoelyoga voor stress bij oudere volwassenen (60+) met milde/matige dementie of milde cognitieve stoornissen en verzorgers (18+) tijdens COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E4
- Institute of Community and Family Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:
- Milde cognitieve stoornis of milde tot matige dementie (MoCA-BLIND-score tussen 8-18 OF een diagnose van zijn/haar arts van milde cognitieve stoornis) of milde tot matige dementie
- Voldoende gehoor om mondelinge instructies op te volgen
- Toegang tot Zoom-software en internetverbinding
- Mogelijkheid om 60 minuten te zitten zonder ongemak
- Minstens 60 jaar oud
Uitsluitingscriteria voor oudere volwassenen:
- Ernstige dementie (MoCA-BLIND-score < 8)
- Acute psychotische symptomen
- Acute zelfmoordgedachten of -intentie
- Woont buiten Quebec
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Zorg verlenen aan iemand met cognitieve stoornissen (lichte cognitieve stoornissen of milde, matige of ernstige dementie)
- Voldoende gehoor om mondelinge instructies op te volgen
- Toegang tot Zoom-software en internetverbinding
- Mogelijkheid om 60 minuten te zitten zonder ongemak
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
- Dementie (MoCA-BLIND-score < 18)
- Acute psychotische symptomen
- Acute zelfmoordgedachten of -intentie
- Woont buiten Quebec
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorzitter Yoga Behandelgroep
De stoelyogasessie duurt 8 weken (60 minuten/week) op Zoom.
De stoelyoga-interventie omvat zachte zittende houdingen, ontspanning met behulp van ademhalingstechnieken en een mindfulness-component.
|
Stoelyogaprogramma van 8 weken met zachte houdingen, ademhalingstechnieken en mindfulness.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deze deelnemers komen op een wachtlijst om het stoelyogaprogramma te ontvangen nadat de gegevensverzameling is voltooid (bijvoorbeeld na 8 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in waargenomen stressscores zoals gemeten door de waargenomen stressschaal (PSS) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op waargenomen stress bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de PSS. Scores op de PSS kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress. Hypothese: Na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder ervaren stress rapporteren, zoals gemeten door de Perceived Stress Scale (PSS) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eenzaamheidsscores zoals gemeten door de UCLA Loneliness Scale met 3 items voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op waargenomen stress bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de PSS.
|
Basislijn, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de belasting van de mantelzorger zoals gemeten door het Zarit Burden Interview (ZBI) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op de belasting van zorgverleners bij zorgverleners beoordelen, met behulp van de ZBI. Scores op de ZBI kunnen variëren van 0-88, waarbij hogere scores overeenkomen met hogere belastingniveaus. Hypothese 1: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen mantelzorgers van ouderen minder last van mantelzorgers rapporteren, zoals gemeten door het Zarit Burden Interview (ZBI) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. Hypothese 2: Lagere scores voor oudere volwassenen op de PHQ-9 en GAD-7 (week 8) zullen worden geassocieerd met verminderde zorglast na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoelyogaprogramma. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op depressieve symptomen bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de PHQ-9. Scores op de PHQ-9 kunnen variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie. Hypothese: Na deelname aan een 8 weken durende RCT van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder depressieve symptomen rapporteren, zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in angstsymptomen zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-schaal voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op angstsymptomen bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de GAD-7. Scores op de GAD-7 variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer ernstige angst. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder symptomen van angst rapporteren, zoals gemeten met de Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) in vergelijking met de wachtlijst controlegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in angst voor COVID-19 zoals gemeten met de Fear of COVID-19-schaal (FC-19S) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op angst voor COVID-19 bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de FC-19S. Scores op de FC-19S variëren van 7-35, waarbij hogere scores wijzen op meer angst voor COVID-19. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder angst voor COVID-19 rapporteren, zoals gemeten met de Fear of COVID-19 scale (FC-19S) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Semigestructureerde interviews/focusgroepen voor de kwalitatieve component
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyogabehandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal geleefde ervaringen en percepties beoordelen vanaf de basislijn tot 8 weken in de vorm van interview-/focusgroepen.
|
8 weken
|
|
Veranderingen in mindfulness zoals gemeten door de 5 Facet Mindfulness Questionnaire: Short form (FFMQ-SF) voor behandelingsgroep versus controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op het niveau van mindfulness bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de FFMQ-SF. Scores op de FFMQ-SF variëren van 0-120, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van opmerkzaamheid. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers hogere niveaus van mindfulness rapporteren, zoals gemeten door de 5 Facet Mindfulness Questionnaire: Short form (FFMQ-SF) in vergelijking met de wachtlijst controlegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in niveaus van zelfcompassie zoals gemeten door de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) voor behandelingsgroep versus controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op niveaus van zelfcompassie bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de SCS-SF. Scores op de SCS-SF variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfcompassie. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers hogere niveaus van zelfcompassie rapporteren, zoals gemeten met de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in niveaus van afwijzingsgevoeligheid zoals gemeten door de Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) voor behandelingsgroep versus controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op afwijzingsgevoeligheid bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de A-RSQ. Hypothese: na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers minder gevoelig zijn voor afwijzing, zoals gemeten met de Rejection Sensitivity Questionnaire - Adult Version (A-RSQ) in vergelijking met de wachtlijst controlegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in niveaus van sociaal plezier en positieve emoties zoals gemeten door de Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) voor behandelingsgroep versus controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op niveaus van sociaal plezier en positieve emoties bij oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de SSPS. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers hogere niveaus van sociaal plezier en positieve emoties rapporteren, zoals gemeten door de Social Safeness and Pleasure Scale (SSPS) in vergelijking met de wachtlijst controlegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in percepties van sociale verbondenheid zoals gemeten door de Social Connectedness Scale-Revised (SCS) voor behandelingsgroep versus controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
De 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van de virtuele stoelyoga-behandeling versus de wachtlijstcontrolegroep zal de effecten van de virtuele stoelyoga op percepties van sociale verbondenheid in de sociale omgeving van het individu voor oudere volwassenen en zorgverleners beoordelen, met behulp van de SCS. Hypothese: Na deelname aan een RCT van 8 weken van het virtuele stoelyogaprogramma, zullen oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers hogere percepties van sociale verbondenheid in hun omgeving rapporteren, zoals gemeten door de Social Connectedness Scale-Revised (SCS) in vergelijking met de wachtlijst controlegroep. |
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-2761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .