Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная йога на стуле для пожилых людей и лиц, осуществляющих уход: рандомизированное контролируемое исследование

5 апреля 2022 г. обновлено: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Виртуальная йога на стуле для снятия стресса у пожилых людей (60+) с легкой/умеренной деменцией или легкими когнитивными нарушениями и у лиц, осуществляющих уход (18+) во время COVID-19

Более 700 000 канадцев страдают деменцией, которая обходится системе здравоохранения примерно в 10 миллиардов долларов в год. Из-за COVID-19 правительство призвало людей старше 70 лет оставаться дома, подвергая эту группу населения риску социальной изоляции. Пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI), деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, подвергаются еще более высокому риску стресса, беспокойства и возбуждения во время изоляции. Неудивительно, что бремя лиц, осуществляющих уход, чрезвычайно распространено и часто предшествует госпитализации пациента, поскольку требования болезни начинают превышать то, что лицо, осуществляющее уход, может устойчиво обеспечить. Поскольку меры социального дистанцирования привели к закрытию мероприятий и групп поддержки для этих людей, существует острая необходимость в масштабируемых, рентабельных, немедикаментозных вмешательствах, которые можно было бы проводить удаленно, чтобы уменьшить стресс и одиночество. Йога может быть жизнеспособным терапевтическим методом для решения психологических проблем, связанных с деменцией у пациентов и лиц, осуществляющих уход, поскольку было показано, что она снижает стресс и улучшает симптомы тревоги и депрессии у различных групп населения. По этой причине исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы оценить эффективность 8-недельной программы йоги на виртуальном стуле для уменьшения стресса, психологических симптомов и нагрузки на лиц, осуществляющих уход. В этом виртуальном исследовании йоги на стуле будут участвовать как пожилые люди с деменцией/ЛКН, так и лица, осуществляющие уход (n = 40–60 участников) во время COVID-19, что согласуется с необходимостью снижения затрат и повышения доступности новых медицинских вмешательств во время и после пандемии. . Исследователи оценят влияние этой программы на стресс, одиночество и последствия, связанные с психическим здоровьем, такие как страх перед COVID-19, депрессия, беспокойство и нагрузка на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Также будет качественная составляющая в виде полуструктурированных интервью. Все количественные результаты будут оцениваться до начала программы, а после вмешательства и качественные результаты будут оцениваться после вмешательства. Участники будут случайным образом распределены в группу лечения (йога на виртуальном стуле 1 час в неделю в Zoom) или в контрольную группу списка ожидания. Исследователи предполагают, что после 8-недельной программы йоги пожилые люди и лица, осуществляющие уход, будут сообщать о снижении стресса, одиночества, депрессии, беспокойства, страха перед COVID-19 и нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Результаты будут доступны в конце 2021 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E4
        • Institute of Community and Family Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пожилых людей:

  • Легкие когнитивные нарушения или деменция от легкой до умеренной степени (оценка по шкале MoCA-BLIND от 8 до 18 ИЛИ диагноз легкого когнитивного нарушения, поставленный лечащим врачом) или деменция от легкой до умеренной степени
  • Достаточно слуха, чтобы следовать словесным инструкциям
  • Доступ к программному обеспечению Zoom и подключение к Интернету
  • Возможность сидеть в течение 60 минут без дискомфорта
  • Не менее 60 лет

Критерии исключения для пожилых людей:

  • Тяжелая деменция (оценка MoCA-BLIND < 8)
  • Острые психотические симптомы
  • Острые суицидальные мысли или намерения
  • Проживает за пределами Квебека

Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:

  • Оказание помощи человеку с когнитивными нарушениями (легкие когнитивные нарушения или слабоумие легкой, средней или тяжелой степени)
  • Достаточно слуха, чтобы следовать словесным инструкциям
  • Доступ к программному обеспечению Zoom и подключение к Интернету
  • Возможность сидеть в течение 60 минут без дискомфорта
  • Не моложе 18 лет

Критерии исключения для опекунов:

  • Деменция (оценка MoCA-BLIND < 18)
  • Острые психотические симптомы
  • Острые суицидальные мысли или намерения
  • Проживает за пределами Квебека

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стул Йога Лечебная Группа
Занятия йогой на стуле будут проходить в течение 8 недель (60 минут в неделю) в Zoom. Вмешательство в йогу на стуле будет включать в себя мягкие сидячие позы, расслабление с использованием дыхательных техник и компонент осознанности.
Поведенческий: Программа кресла-йоги
8-недельная программа йоги на стуле с мягкими позами, дыхательными техниками и осознанностью.
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Эти участники будут в списке ожидания для получения программы йоги на стуле после завершения сбора данных (например, через 8 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценках воспринимаемого стресса, измеренных по Шкале воспринимаемого стресса (PSS) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на воспринимаемый стресс у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием PSS.

Баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о более низком воспринимаемом стрессе, измеряемом по Шкале воспринимаемого стресса (PSS), по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах одиночества, измеренных по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе из 3 пунктов, для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на воспринимаемый стресс у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием PSS.
Исходный уровень, 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, по данным опроса Zarit Burden Interview (ZBI) для группы лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на нагрузку на лиц, осуществляющих уход, с использованием ZBI.

Баллы по ZBI могут варьироваться от 0 до 88, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому уровню бремени.

Гипотеза 1. После участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, будут сообщать о меньшей нагрузке на лиц, осуществляющих уход, согласно данным опроса Zarit Burden Interview (ZBI) по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.

Гипотеза 2. Более низкие баллы пожилых людей по тестам PHQ-9 и GAD-7 (неделя 8) будут связаны с уменьшением нагрузки на лиц, осуществляющих уход, после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения депрессивных симптомов, измеренные с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на депрессивные симптомы у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием PHQ-9.

Баллы по PHQ-9 могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о менее выраженных депрессивных симптомах, согласно опроснику о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения симптомов тревоги, измеренные по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на симптомы тревоги у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием GAD-7.

Баллы по шкале GAD-7 варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о меньшем количестве симптомов тревоги, что измеряется по шкале из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7), по сравнению с контрольной группой. контрольная группа листа ожидания.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения страха перед COVID-19, измеренные по шкале страха перед COVID-19 (FC-19S) в группе лечения по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой на виртуальном стуле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги на виртуальном стуле на страх перед COVID-19 у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием FC-19S.

Оценки по FC-19S варьируются от 7 до 35, при этом более высокие оценки указывают на больший страх перед COVID-19.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о меньшем страхе перед COVID-19 по шкале страха перед COVID-19 (FC-19S) по сравнению с контрольная группа листа ожидания.
Исходный уровень, 8 недель
Полуструктурированные интервью/фокус-группы для качественного компонента
Временное ограничение: 8 недель
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит жизненный опыт и восприятие от исходного уровня до 8 недель в форме интервью / фокус-групп.
8 недель
Изменения внимательности, измеренные с помощью 5-факторного опросника осознанности: краткая форма (FFMQ-SF) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на уровень внимательности у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием FFMQ-SF.

Баллы по шкале FFMQ-SF варьируются от 0 до 120, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, сообщают о более высоком уровне осознанности, что измеряется с помощью 5-факторного опросника осознанности: краткая форма (FFMQ-SF) по сравнению с контрольная группа листа ожидания.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения уровней сострадания к себе, измеренные с помощью краткой формы Шкалы сострадания к себе (SCS-SF) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на уровень сострадания к себе у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием SCS-SF.

Оценки по шкале SCS-SF варьируются от 0 до 60, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень сострадания к себе.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о более высоком уровне сострадания к себе, что измеряется с помощью краткой формы Шкалы самосострадания (SCS-SF) по сравнению с контрольная группа листа ожидания.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения уровней чувствительности к отторжению, измеренные с помощью Опросника чувствительности к отторжению - версия для взрослых (A-RSQ) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой на виртуальном стуле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги на виртуальном стуле на чувствительность к отказу у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием A-RSQ.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о меньшей чувствительности к отказу, что измеряется с помощью Опросника чувствительности к отказу - версия для взрослых (A-RSQ) по сравнению с листом ожидания. контрольная группа.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения уровней социального удовольствия и положительных эмоций, измеренные по Шкале социальной безопасности и удовольствия (SSPS) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой в виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги в виртуальном кресле на уровни социального удовольствия и положительных эмоций у пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, с использованием SSPS.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о более высоком уровне социального удовольствия и положительных эмоций по шкале социальной безопасности и удовольствия (SSPS) по сравнению с контрольная группа листа ожидания.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения в восприятии социальной связи, измеренные с помощью пересмотренной шкалы социальной связи (SCS) для экспериментальной группы по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) лечения йогой на виртуальном кресле по сравнению с контрольной группой из списка ожидания оценит влияние йоги на виртуальном кресле на восприятие социальной связанности в социальной среде людей пожилого возраста и лиц, осуществляющих уход, с использованием SCS.

Гипотеза: после участия в 8-недельном РКИ программы йоги на виртуальном стуле пожилые люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними, будут сообщать о более высоком восприятии социальной связи в своем окружении, что измеряется пересмотренной шкалой социальной связи (SCS) по сравнению с контрольной группой. контрольная группа листа ожидания.
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lady Davis Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-2761

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться