Snížení intraoperativního poškození kůže při operacích polohy na břiše (P3I)

Zabránění vzniku tlakových poranění (PrI) během operace je obtížné kvůli necitlivosti a nehybnosti pacienta a umístění potřebnému pro bezpečný chirurgický přístup. Míra intraoperačního získaného tlakového poranění (IAPI) se uvádí od 4 % do 45 % [1]. Míra IAPI se liší v důsledku rozdílů v definování PrI, chirurgických pozic a protože poškození tkáně, ke kterému dochází při operaci, nemusí být zpočátku na povrchu kůže viditelné a výsledné PrI se projevuje několik dní po operaci (2,3). Trvalý tlak, deformace a smykové síly na tkáně v kombinaci se změnami průtoku krve v důsledku ztráty krve, použití vazopresoru a anestezie a teplotními změnami představují jedinečné rizikové faktory pro rozvoj PrI během operace (1). Snížení poškození PrI během chirurgického zákroku vyžaduje preventivní strategie ke snížení mechanických sil tlaku a smyku na tkáně zatížené v jedinečných polohách požadovaných pro chirurgický přístup. V poloze na zádech při operaci použití silikonových pěnových obvazů na křížovou kost a paty se zařízeními snižujícími tlak na operačním stole snížilo IAPI [4, 5].

V mnoha studiích se ukázalo, že poloha na břiše pro operaci je rizikovým faktorem pro IAPI (1,2,4,14). Přesto jsou k dispozici omezené údaje o IAPI pro operace v poloze na břiše, Luo a kolegové uvádějí incidenci 4,7 % a Yoshimura et al 11% incidenci [4,15]. Prevence PrI u pacientů podstupujících spinální nebo ortopedický chirurgický výkon v poloze na břiše je obzvláště náročná kvůli umístění požadovanému pro chirurgický přístup a omezené dostupnosti povrchů snižujících tlak pro operační stoly s polohovačem na břiše [2,15]. Obličej, hrudník a hřeben kyčelní kosti jsou zatíženy malými plochami operačního stolu v poloze na břiše. Tato anatomická místa mají omezenou měkkou tkáň pro kompresi a malé povrchové plochy, a proto není možné rozložení tlakových a smykových sil na velkou plochu. Intenzita tlaku a smykové síly nad těmito anatomickými oblastmi je tedy vysoká. Smyková síla je zvláště problematická, protože se tkáně mění v důsledku změn objemu a průtoku krve, anestezie a použití vazopresorů a iniciace zánětlivé reakce během chirurgického zákroku, což vše může zvýšit smykové síly na tkáně (1,2,16). Bylo prokázáno, že použití silikonových pěnových obvazů na hřeben kyčelní kosti a hrudník snižuje IAPI v poloze na břiše pro operace páteře [15]. Nejnověji bylo navrženo použití silikonových pěnových obvazů pro použití ke snížení PrI u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) z COVID-19, kteří jsou umístěni v poloze na břiše, aby zvládli respirační tíseň (17,18). Problémem s použitím silikonových pěnových obvazů během operace je udržení obvazu na místě při předoperačním polohování, ochrana kůže a umožnění pohybu a změn ve tkáních během operace a bezpečné netraumatické odstranění bezprostředně po operaci. Nová technologie obvazu (Mepilex Border Flex® (MBF)) poskytuje zvýšenou přizpůsobivost obvazu pokožce se schopností obvazu pohybovat se ve všech směrech (např. flexibilita 360 stupňů) i při nepatrných pohybech těla při použití silikonu. lepidlo na bázi umožňující atraumatické odstranění.

Vyšetřovatelé budou zkoumat použití MBF obvazů na hrudníku, hřebenu kyčelního kloubu a obličeji (brada, tváře, čelo) pacientů podstupujících chirurgický zákrok v poloze na břiše pomocí prospektivní, nerandomizované před/pointervenční klinické studie. Konkrétní cíle jsou:

1. Porovnejte výskyt IAPI, erytému a poškození kůže (např. třecí abraze, poškození kůže související s vlhkostí (MASD)) u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v poloze na břiše s použitím standardní péče s použitím obvazů MBF umístěných na hrudník, hřeben kyčelní kosti a obličej se standardní péčí.
2. Porovnejte hodnoty subepidermální vlhkosti (SEM) (biofyzikální měření zánětlivých tkáňových změn) pacientů podstupujících chirurgický zákrok v poloze na břiše s použitím standardní péče s použitím obvazů MBF umístěných na hrudníku, hřebenu kyčelního kloubu a obličeji spolu se standardní péčí.
3. Prozkoumejte odhady nákladů na použití obvazů MBF umístěných na hrudník, hřeben kyčelní kosti a obličej pro operaci v poloze na břiše.

Mezi pacienty podstupujícími operaci na břiše se standardní péčí (bez obvazů, umístění na operačním stole se snížením tlaku) a pacienty se standardní péčí a použitím MBF obvazů umístěných na hrudníku, hřebenu kyčelního kloubu a obličeji budou porovnána tři výsledná měření: (1) výskyt erytému a PrI na anatomických místech z vizuálního hodnocení kůže, (2) výskyt poškození kůže souvisejícího s vlhkostí (MASD) a třecích oděrek na anatomických místech a (3) měření SEM svědčící o poškození PrI.

Vyšetřovatelé také dokončí 6měsíční retrospektivní kontrolu zdravotních záznamů pacientů, kteří podstoupili operace na břiše od 1. února 2018 do 31. července 2018, aby určili historickou míru výskytu PrI v zařízení. Rok 2018 byl vybrán proto, abychom se vyhnuli změnám souvisejícím s pandemií COVID-19.

Zkoušející získají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii přímo od pacientů, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Účastníci se budou rekrutovat z pacientů v neurologických a ortopedických chirurgických skupinách naplánovaných na operaci na břiše UCLA Santa Monica Medical Center. Kritéria pro zařazení účastníků jsou starší 18 let a jsou schopni poskytnout informovaný vlastní souhlas. Výjimky z účasti zahrnují osoby mladší 18 let, neschopnost poskytnout informovaný souhlas a plánovanou operaci v jiné poloze než na břiše.

Očekává se, že doba sběru dat ze studie bude 6 měsíců, 3 měsíce předintervenčního základního hodnocení následované 3 měsíci hodnocení intervence.

Během předintervenčního základního stavu (3 měsíce) účastníci podstoupí vizuální vyšetření kůže a hodnoty SEM skeneru na obličeji (brada, tváře, čelo), hrudníku a hřebenu kyčelního, provedené výzkumným personálem, předoperačně, bezprostředně po operaci v období zotavení po anestezii. (PAR) Jednotka, při převozu na patro, pooperační den 3 a pooperační den 5 nebo propuštění z nemocnice (podle toho, co nastane dříve).

Během intervence (3 měsíce) účastníci podstoupí vizuální hodnocení kůže a odečtení SEM skeneru na obličeji (brada, tváře, čelo), hrudníku a hřebenu kyčelního kloubu a poté se na obličej, hrudník a kyčelní kloub umístí obvazy MBF. Obvazy MBF budou odstraněny na jednotce PAR při převozu na patro, pooperační den 3 a pooperační den 5 nebo propuštění z nemocnice (podle toho, co nastane dříve).

Výzkumní pracovníci shromáždí všechna data po proškolení ve všech protokolech PI. Sběr dat zahrnuje abstrakci lékařských záznamů, vizuální hodnocení pleti a měření SEM Scanneru. Každý z nich je popsán níže.

Elektronický lékařský záznam bude odebrán pro demografická data (pohlaví, věk, rasa/etnická příslušnost) a lékařská data (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, komorbidity, jako je diabetes, hypertenze, onemocnění periferních cév a kouření, lékařské diagnózy, Braden Stupnice pro predikci skóre otlaků (Braden), použití jakýchkoli preventivních strategií PrI, jako je použití podpůrného povrchu, plány přemístění), typ operace, délka operace, použití vibračních strojů nebo jiných nástrojů v chirurgii, délka pobytu na jednotce PAR, anestezie použité, použití vazopresorů během operace, odhadovaná ztráta krve, objem tekutin poskytnutých během operace, krevní tlak během operace, skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů a dokumentace jakéhokoli poškození kůže včetně PrI, MASD a třecích oděrek.

Bude provedena 6měsíční retrospektivní kontrola zdravotních záznamů pacientů, kteří podstoupili operaci na břiše mezi 1. únorem 2018 a 31. červencem 2018, aby se určil historický výskyt PrI pro lékařské centrum UCLA Santa Monica. Retrospektivní přezkoumání lékařské dokumentace bude zahrnovat údaje, jak je uvedeno výše.

Školení výzkumných pracovníků v oblasti vizuálního hodnocení kůže bude klást důraz na stupeň 1 PrI a poškození hlubokých tkání (DTI) Výzkumní pracovníci budou hodnotit zdraví kůže prostřednictvím přímého vizuálního hodnocení před operací nebo do 1 týdne od plánované operace, bezprostředně po operaci na jednotce PAR, při přesunu na podlahu jednotka, pooperační dny 3 a 5 nebo propuštění podle toho, co nastane dříve. Účastníci budou umístěni na lůžku v poloze na zádech pro vizuální hodnocení. Bude hodnoceno osm anatomických míst: pravý a levý hrudník v linii bradavky, hřeben kyčelního kloubu a tváře, střední část čela a brada. Kůže bude hodnocena na změnu barvy (zarudnutí), erytém, PrI, MASD a třecí abrazi. Oblasti se zrakovým zbarvením kůže budou palpovány, aby bylo možné zblednout, pomocí palpace prstů a definovány jako blanchovatelné versus neblanchovatelné. Erytém bude hodnocen jako minimální, střední nebo závažné zabarvení. DTI bude definováno jako závažné zbarvení kůže (fialové nebo kaštanové u světlých tónů pleti a černé až modrošedé u tmavých tónů pleti) s nebo bez zblednutí. PrI fáze 1 budou definovány jako střední změna barvy pleti (všechny odstíny pleti) s neblednutím (netmavé odstíny pleti). PrI závažnější než fáze 1 budou klasifikovány pomocí systému stagingu EPUAP/NPIAP/PPPIA z roku 2019 (1) a posouzeny pomocí nástroje Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32).

SEM hodnoty budou získány na čisté suché kůži přímo nad každým anatomickým místem pomocí SEM Scanneru (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA), ručního dermálního fázového měřiče, který vyžaduje lehký dotek pokožky a poskytuje SEM hodnoty za 3 sekundy (rozsah 0- 7 pikoFaradů (pF)) současně s vizuálním hodnocením kůže. SEM Scanner využívá dielektrické parametry, vysokofrekvenční nízkovýkonové elektromagnetické vlny 32 kHz jsou přenášeny elektrodou, která je ručně umístěna na povrch kůže. V kůži indukované elektrické pole interaguje hlavně s molekulami vody nejblíže elektrodě s hloubkou interakce v závislosti na průměru kruhové elektrody (v této studii v hloubce 4 mm) (19-21). Část elektromagnetické energie, která není absorbována tkáňovou vodou, je odražena a měřena zařízením a zobrazena v měřicí jednotce. Hodnoty SEM jsou zobrazeny v pikoFaradech. Spolehlivost zařízení byla již dříve hlášena (33).

K popisu vzorku bude použita popisná statistika. Chí kvadrát (kategorická data), t-testy (kontinuální data) a analýza rozptylu (ANOVA) budou použity podle potřeby pro srovnání demografických a lékařských dat mezi dvěma studijními skupinami a pro srovnání celkového vzorku s retrospektivním historickým vzorkem.

Budou popsány náklady na obvazy.