Az intraoperatív bőrkárosodások csökkentése hason fekvő műtéteknél (P3I)

A nyomássérülések (PrI) műtét közbeni kialakulásának megelőzése nehézkes a beteg érzéketlensége és mozdulatlansága, valamint a biztonságos műtéti hozzáféréshez szükséges pozicionálás miatt. Az intraoperatív szerzett nyomássérülések (IAPI) aránya 4% és 45% között van (1). Az IAPI-arányok a PrI-k meghatározásában, a műtéti pozíciókban lévő különbségek miatt változnak, valamint azért, mert a műtét során fellépő szövetkárosodás eleinte nem látható a bőrfelületen, és a kapott PrI több nappal a műtét után jelentkezik (2,3). A szövetekre ható tartós nyomás-, deformációs- és nyíróerők a véráramlás változásaival, valamint a vérveszteség, az vazopresszor és az érzéstelenítés, valamint a hőmérséklet-változások következtében egyedülálló kockázati tényezőket jelentenek a PrI kialakulására a műtét során (1). A műtét során a PrI károsodások csökkentése megelőző stratégiákat igényel a nyomás és a nyíró mechanikai erők csökkentésére a műtéti hozzáféréshez szükséges egyedi pozíciókban terhelt szövetekre. Hanyatt fekvő helyzetben a műtéthez, a keresztcsonton és a saroknál a nyomáscsökkentő eszközökkel ellátott szilikonhab kötszerek használata a műtőasztalon csökkentette az IAPI-ket (4, 5).

A műtétre hajlamos helyzet az IAPI-k kockázati tényezője több vizsgálatban (1, 2, 4, 14). Ennek ellenére korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hason fekvő műtéteknél alkalmazott IAPI-kről, Luo és munkatársai 4,7%-os, Yoshimura és munkatársai pedig 11%-os előfordulási gyakoriságról számoltak be (4,15). A hason fekvő gerinc- vagy ortopédiai műtéten átesett betegeknél a PrI megelőzése különösen nagy kihívást jelent a műtéti hozzáféréshez szükséges pozicionálás és a nyomáscsökkentő felületek korlátozott elérhetősége miatt a fekvő helyzetbeállító műtőasztalokhoz (2,15). Az arc, a mellkas és a csípőtaraj kisméretű műtőasztal-felületekre van terhelve hason fekvő helyzetben. Ezeken az anatómiai helyeken korlátozott a kompresszióhoz szükséges lágyszövet és kis felületek, ezért a nyomás- és nyíróerők eloszlása ​​nagy felületen nem lehetséges. Így ezeken az anatómiai területeken a nyomás és a nyíróerő intenzitása magas. A nyíróerő különösen problematikus, mivel a szövetek megváltoznak a vértérfogat és az áramlás változásai, az érzéstelenítés és a vazopresszor használat, valamint a sebészeti beavatkozás során fellépő gyulladásos válasz következtében, amelyek mindegyike növelheti a szövetekre ható nyíróerőket (1, 2, 16). A szilikonhab kötszerek használata a csípőtarékon és a mellkason kimutatták, hogy csökkenti az IAPI-t a gerincműtéthez hason fekvő helyzetben (15). Legutóbb a szilikonhab kötszerek használatát javasolták a PrI csökkentésére a COVID-19-ből származó akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél, akiket hason fekvésbe helyeznek a légzési distressz kezelésére (17,18). A szilikonhab kötések intraoperatív használatának problémája a kötés helyben tartása a műtét előtti pozicionálás során, a bőr védelme és a szövetek intraoperatív mozgásának és elváltozásainak lehetővé tétele, valamint a műtét után azonnali biztonságos, nem traumás eltávolítás. Egy új kötözési technológia (Mepilex Border Flex® (MBF)) biztosítja a kötszer fokozott alkalmazkodását a bőrhöz, és a kötszer minden irányban mozoghat (pl. 360 fokos rugalmasság), még enyhe testmozgásokkal is szilikon használata közben. -alapú ragasztó, amely lehetővé teszi az atraumás eltávolítást.

A vizsgálók egy prospektív, nem randomizált beavatkozás előtti/utáni klinikai vizsgálat keretében megvizsgálják az MBF kötszerek használatát a hason fekvő helyzetben műtéten átesett betegek mellkasán, csípőtarajján és arcán (állán, arcán, homlokán). A konkrét célok a következők:

1. Hasonlítsa össze az IAPI, a bőrpír és a bőrkárosodás (pl. súrlódási horzsolások, nedvességgel összefüggő bőrkárosodások (MASD)) előfordulását a hason fekvő helyzetben műtéten átesett betegeknél a szokásos ápolás mellett a mellkasra, csípőtarajra és arcra helyezett MBF kötszerek használatával standard ellátással.
2. Hasonlítsa össze a szubepidermális nedvesség (SEM) értékeit (a gyulladásos szövetelváltozások biofizikai mérőszáma) a hason fekvő helyzetben műtéten átesett betegek standard ellátást használó MBF-kötszereivel, amelyeket a mellkasra, a csípőtarajra és az arcra helyeznek a szokásos kezelés mellett.
3. Fedezze fel a mellkasra, a csípőtarajra és az arcra elhelyezett MBF kötszerek használatára vonatkozó költségbecsléseket a hason fekvő műtét során.

Három eredménymérőt hasonlítanak össze a normál ellátással (kötözés nélkül, nyomáscsökkentő elhelyezés a műtőasztalon) fekvő műtéten átesett betegek és a mellkasra, a csípőtarajra és az arcra helyezett MBF kötszerrel végzett standard ellátásban részesülő betegek között: (1) előfordulás erythema és PrIs az anatómiai helyeken a bőr vizuális értékeléséből, (2) a nedvességgel összefüggő bőrkárosodás (MASD) és a súrlódási kopások előfordulása az anatómiai helyeken, és (3) a PrI károsodást jelző SEM mérések.

A nyomozók 6 hónapos retrospektív kórlap-felülvizsgálatot is végeznek azon betegek esetében, akik 2018. február 1. és 2018. július 31. között hajlamos műtéteken estek át, hogy meghatározzák a korábbi PrI előfordulási arányt. A 2018-as évet azért választottuk, hogy elkerüljük a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó változásokat.

A vizsgálók írásos beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez közvetlenül azoktól a betegektől, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

A résztvevők az UCLA Santa Monica Medical Center hajlamos műtétre tervezett neurológiai és ortopédiai sebészeti csoportjaiból kerülnek ki. A résztvevők részvételi feltételei 18 év felettiek, és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására. A részvétel kizárása közé tartozik a 18 évnél fiatalabbak, a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége és a műtétre tervezett beosztás, ha nem hason fekvő helyzetben.

A vizsgálati adatgyűjtési időszak várhatóan 6 hónap, 3 hónap a beavatkozás előtti kiindulási értékelés, majd 3 hónap a beavatkozási értékelés.

A beavatkozás előtti alapállapotban (3 hónap) a résztvevők vizuális bőrfelmérést és SEM-szkenner-leolvasásokat végeznek az arcon (állon, arcokon, homlokon), mellkason és csípőtarajon, amelyet a kutatószemélyzet végez, a műtét előtt, közvetlenül a műtét után az érzéstelenítés utáni gyógyulásban. (PAR) Osztály, az emeleti egységre való áthelyezéskor, a műtét utáni 3. napon és a műtét utáni 5. napon, vagy a kórházból való elbocsátáskor (amelyik előbb bekövetkezik).

A beavatkozás során (3 hónap) a résztvevők vizuális bőrfelmérést és SEM szkenner leolvasást végeznek az arcon (állon, arcokon, homlokon), mellkason és csípőtarajon, majd MBF kötszert helyeznek az arcra, a mellkasra és a csípőre. Az MBF kötszereket eltávolítják a PAR egységben, a padlóra való áthelyezéskor, a műtét utáni 3. napon és a műtét utáni 5. napon, vagy a kórházból való elbocsátást követően (amelyik előbb bekövetkezik).

A kutatószemélyzet az összes adatot összegyűjti, miután a PI az összes protokollt betanította. Az adatgyűjtés magában foglalja az orvosi feljegyzések absztrakcióját, a bőr vizuális értékelését és a SEM-szkenner méréseit. Mindegyiket az alábbiakban ismertetjük.

Az elektronikus kórlapból a demográfiai adatok (nem, életkor, faj/etnikai hovatartozás) és egészségügyi adatok (magasság, testsúly, testtömeg-index, társbetegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás, perifériás érbetegség és dohányzási állapot, orvosi diagnózisok, Braden) szerepelnek. Skála a nyomásérzékenység (Braden) pontszámának előrejelzéséhez, bármilyen PrI megelőző stratégia alkalmazása, mint például a felülethasználat, az áthelyezési ütemtervek, a műtét típusa, a műtét hossza, a vibrációs gépek vagy más műszerek használata a műtét során, a PAR egységben eltöltött idő, az érzéstelenítés használt, vazopresszorok használata a műtét során, becsült vérveszteség, a műtét során biztosított folyadékmennyiség, a műtét alatti vérnyomás, az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotának pontszáma és a bőrkárosodások dokumentációja, beleértve a PrI-t, a MASD-t és a súrlódásos horzsolásokat.

A 2018. február 1. és 2018. július 31. között hajlamos műtéten átesett betegek 6 hónapos retrospektív orvosi nyilvántartásának áttekintésére kerül sor annak érdekében, hogy meghatározzák a UCLA Santa Monica Medical Center történelmi PrI előfordulását. Az utólagos orvosi feljegyzések áttekintése a fent említett adatokat is tartalmazza.

A kutatószemélyzet vizuális bőrértékelési képzése az 1. stádiumú PrI-re és a mélyszöveti sérülésekre (DTI) helyezi a hangsúlyt. A kutatószemélyzet a bőr egészségi állapotát közvetlenül a műtét előtt vagy a tervezett műtét után 1 héten belül, közvetlenül a műtét után, a padlóra helyezéskor értékeli. a műtétet követő 3. és 5. napon, vagy elbocsátjuk, amelyik előbb bekövetkezik. A résztvevők az ágyban helyezkednek el, hanyatt fekve a vizuális értékeléshez. Nyolc anatómiai helyet értékelnek: jobb és bal mellkas a mellbimbó vonalánál, csípőtaraj és arc, homlok közepén és állán. A bőr elszíneződését (vörösségét), bőrpírt, PrI-t, MASD-t és súrlódásos kopást vizsgálják. A bőr vizuális elszíneződését okozó területeket ujjtapintással kell kitapintani a fehéríthetőség érdekében, és fehéríthetőnek, illetve nem fehéríthetőnek kell meghatározni. Az erythema minimális, közepes vagy súlyos elszíneződésnek minősül. A DTI-t a bőr súlyos elszíneződéseként határozzák meg (világos bőrtónusban lila vagy gesztenyebarna, sötét bőrtónus esetén a fekete-kékszürke), elfehéredéssel vagy anélkül. Az 1. stádiumú PrI-t mérsékelt bőrelszíneződésként határozzák meg (minden bőrtónus), nem kifehéredéssel (nem sötét bőrtónusok). Az 1. stádiumnál súlyosabb PrI-eket az EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019-es szakaszolási rendszere (1) segítségével osztályozzák, és a Bates-Jensen sebértékelő eszköz (BWAT) (32) segítségével értékelik.

A SEM-leolvasások tiszta, száraz bőrön, közvetlenül az egyes anatómiai helyeken a SEM Scanner (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA) segítségével, egy kézi dermális fázismérővel, könnyű bőrérintést igényelnek, és 3 másodpercen belül SEM-leolvasást biztosítanak (0-tartomány). 7 picoFarads (pF)) a vizuális bőrfelmérésekkel egyidejűleg. A SEM Scanner dielektromos paramétereket használ, a nagyfrekvenciás, kis teljesítményű, 32 kHz-es elektromágneses hullámokat a bőrfelületre kézzel elhelyezett elektródán keresztül továbbítják. A bőrben az indukált elektromos tér főként az elektródához legközelebb eső vízmolekulákkal lép kölcsönhatásba, a kölcsönhatás mélysége a körkörös elektróda átmérőjétől függ (ebben a vizsgálatban 4 mm mélységben) (19-21). Az elektromágneses energia azon részét, amelyet nem abszorbeál a szöveti víz, a készülék visszaveri, méri, és megjeleníti a mérőegységben. A SEM értékek picoFaradban jelennek meg. Az eszköz megbízhatóságáról korábban beszámoltak (33).

A minta leírásához leíró statisztikákat használunk. A Chi-négyzetet (kategorikus adatok), a t-teszteket (folyamatos adatok) és a varianciaanalízist (ANOVA) alkalmazzuk a két vizsgálati csoport demográfiai és orvosi adatainak összehasonlítására, valamint a teljes minta és a retrospektív történelmi minta összehasonlítására.

A kötszerek költségeit ismertetjük.