Уменьшение интраоперационного повреждения кожи при операциях в положении лежа (P3I)

Предотвращение развития пролежневых травм (PrI) во время операции затруднено из-за нечувствительности и неподвижности пациента, а также из-за положения, необходимого для безопасного хирургического доступа. Сообщается о частоте интраоперационных приобретенных пролежней (IAPI) от 4% до 45% (1). Показатели IAPI различаются из-за различий в определении PrI, хирургических позиций и потому, что повреждение тканей, возникающее во время операции, может быть изначально не видно на поверхности кожи, а полученный PrI проявляется через несколько дней после операции (2,3). Постоянное давление, деформация и сдвигающие силы на ткани в сочетании с изменениями кровотока из-за кровопотери, применения вазопрессоров и анестезии, а также изменения температуры представляют собой уникальные факторы риска развития ПрИ во время операции (1). Уменьшение повреждения PRI во время операции требует превентивных стратегий для уменьшения механических сил давления и сдвига на ткани, нагруженные в уникальных положениях, необходимых для хирургического доступа. В положении лежа на спине во время операции использование повязок из силиконовой пены на крестец и пятки с устройствами для снижения давления на операционном столе снижало IAPI (4, 5).

Во многих исследованиях было показано, что положение лежа на животе во время хирургического вмешательства является фактором риска ИАПИ (1, 2, 4, 14). Тем не менее, имеются ограниченные данные об IAPI для операций в положении лежа: Luo и его коллеги сообщают о частоте 4,7%, а Yoshimura et al. о частоте 11% (4,15). Профилактика PRI среди пациентов, перенесших спинальные или ортопедические операции в положении лежа, особенно сложна из-за позиционирования, необходимого для хирургического доступа, и ограниченной доступности поверхностей снижения давления для операционных столов позиционеров лежа (2,15). Лицо, грудная клетка и гребень подвздошной кости нагружаются на небольшие поверхности операционного стола в положении лежа. Эти анатомические области имеют ограниченные мягкие ткани для сжатия и небольшие площади поверхности, и из-за этого невозможно распределение давления и сил сдвига по большой площади поверхности. Таким образом, интенсивность давления и силы сдвига на эти анатомические области высока. Сила сдвига особенно проблематична, поскольку ткани изменяются из-за изменений объема и кровотока, анестезии и использования вазопрессоров, а также инициации воспалительной реакции во время хирургической процедуры, все из которых могут увеличить силы сдвига на ткани (1,2,16). Было показано, что использование повязок из силиконовой пены на гребне подвздошной кости и грудной клетке снижает IAPI в положении лежа на спине при операциях на позвоночнике (15). Совсем недавно было предложено использовать повязки из силиконовой пены для снижения PrI у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) от COVID-19, которые находятся в положении лежа для лечения респираторного дистресса (17,18). Проблемы с использованием повязок из силиконовой пены во время операции заключаются в удержании повязки на месте при позиционировании перед операцией, защите кожи и обеспечении движения и изменений в тканях во время операции, а также в безопасном нетравматическом удалении сразу после операции. Новая технология повязки (Mepilex Border Flex® (MBF)) обеспечивает повышенную прилегаемость повязки к коже с возможностью ее движения во всех направлениях (например, гибкость на 360 градусов) при даже незначительных движениях тела при использовании силикона. Адгезив на основе, обеспечивающий атравматическое удаление.

Исследователи изучат использование повязок MBF на груди, гребне подвздошной кости и лице (подбородок, щеки, лоб) у пациентов, перенесших операцию в положении лежа, с помощью проспективного нерандомизированного клинического исследования до/после вмешательства. Конкретные цели заключаются в следующем:

1. Сравните IAPI, эритему и повреждение кожи (например, ссадины от трения, повреждение кожи, связанное с влажностью (MASD)) у пациентов, перенесших операцию в положении лежа с использованием стандартного ухода, с использованием повязок MBF, наложенных на грудь, гребень подвздошной кости и лицо. со стандартным уходом.
2. Сравните значения субэпидермальной влажности (СЭМ) (биофизическая мера воспалительных изменений ткани) у пациентов, перенесших операцию в положении лежа с использованием стандартного ухода, с использованием повязок MBF, наложенных на грудь, гребень подвздошной кости и лицо, наряду со стандартным уходом.
3. Изучите сметы расходов на использование повязок MBF, наложенных на грудную клетку, гребень подвздошной кости и лицо, во время операции в положении лежа.

Будут сравниваться три показателя исхода между пациентами, перенесшими операцию на животе со стандартным уходом (без повязок, положение на операционном столе с уменьшением давления) и пациентами со стандартным уходом и использованием повязок MBF, наложенных на грудь, гребень подвздошной кости и лицо: (1) частота эритемы и PRI на анатомических участках по визуальной оценке кожи, (2) частота повреждения кожи, связанного с влажностью (MASD), и ссадин от трения на анатомических участках, и (3) измерения SEM, указывающие на повреждение PrI.

Исследователи также завершат 6-месячный ретроспективный обзор медицинских карт пациентов, перенесших операции на животе с 1 февраля 2018 г. по 31 июля 2018 г., чтобы определить исторический уровень заболеваемости в учреждении PRI. 2018 год был выбран, чтобы избежать изменений, связанных с пандемией COVID-19.

Исследователи получат письменное информированное согласие на участие в исследовании непосредственно от пациентов, которые могут дать информированное согласие.

Участники будут набраны из пациентов групп неврологической и ортопедической хирургии, которым назначена операция на животе Медицинского центра Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе в Санта-Монике. Критерии включения участников: возраст старше 18 лет и способность дать информированное согласие. Исключениями для участия являются лица моложе 18 лет, неспособность дать информированное согласие и запланированная операция в положении, отличном от положения лежа.

Ожидается, что период сбора данных исследования составит 6 месяцев, 3 месяца исходных оценок перед вмешательством, за которыми следуют 3 месяца оценок вмешательства.

В течение исходного периода перед вмешательством (3 месяца) участники пройдут визуальную оценку кожи и показания СЭМ-сканера на лице (подбородок, щеки, лоб), груди и гребне подвздошной кости, проводимые исследовательским персоналом, до операции, сразу после операции в период восстановления после анестезии. (PAR) Отделение, при переводе в отделение для пола, послеоперационный день 3 и послеоперационный день 5 или выписка из больницы (в зависимости от того, что произойдет раньше).

Во время вмешательства (3 месяца) участники пройдут визуальную оценку кожи и показания СЭМ-сканера на лице (подбородок, щеки, лоб), груди и гребне подвздошной кости, а затем наложат повязки MBF на лицо, грудь и подвздошную кость. Повязки MBF будут удалены в отделении PAR, при переводе в напольное отделение, на 3-й и 5-й послеоперационный день или при выписке из больницы (в зависимости от того, что произойдет раньше).

Исследовательский персонал будет собирать все данные после обучения всех протоколов PI. Сбор данных включает в себя абстракцию медицинских карт, визуальные оценки кожи и измерения SEM Scanner. Каждый описан ниже.

Электронная медицинская карта будет выделена для демографических данных (пол, возраст, раса/этническая принадлежность) и медицинских данных (рост, вес, индекс массы тела, сопутствующие заболевания, такие как диабет, гипертония, заболевания периферических сосудов и статус курения, медицинские диагнозы, состояние Брейдена). Шкала для прогнозирования оценки пролежней (Браден), использование любых профилактических стратегий PrI, таких как использование опорной поверхности, графики репозиции), тип операции, продолжительность операции, использование вибрационных аппаратов или других инструментов в хирургии, продолжительность времени в отделении PAR, анестезия используемые, использование вазопрессоров во время операции, предполагаемая кровопотеря, объем жидкости, введенной во время операции, артериальное давление во время операции, оценка физического состояния Американского общества анестезиологов и документация любого повреждения кожи, включая PrIs, MASD и фрикционные ссадины.

Будет проведен 6-месячный ретроспективный обзор медицинских карт пациентов, перенесших операцию на животе в период с 1 февраля 2018 г. по 31 июля 2018 г., чтобы определить историческую частоту ПРИ в Медицинском центре Калифорнийского университета в Санта-Монике. Ретроспективный обзор медицинской документации будет включать данные, указанные выше.

Обучение научно-исследовательского персонала визуальной оценке кожи будет уделять особое внимание 1-й стадии PrI и глубокому повреждению тканей (DTI). Исследовательский персонал будет оценивать состояние кожи с помощью прямой визуальной оценки до операции или в течение 1 недели после запланированной операции, сразу после операции в отделении PAR, при переводе на пол. единица, послеоперационные дни 3 и 5 или выписка, в зависимости от того, что произойдет раньше. Участники будут расположены в постели в положении лежа на спине для визуальной оценки. Будут оцениваться восемь анатомических областей: правая и левая грудная клетка по линии сосков, гребень подвздошной кости и щеки, середина лба и подбородок. Кожу будут оценивать на изменение цвета (покраснение), эритему, PrI, MASD и ссадину от трения. Области визуального обесцвечивания кожи будут пальпироваться на предмет бланшируемости с помощью пальцевой пальпации и определены как бланшируемые в сравнении с не бланшируемыми. Эритема оценивается как минимальное, умеренное или сильное обесцвечивание. DTI будет определяться как сильное изменение цвета кожи (фиолетовый или темно-бордовый для светлых тонов кожи и от черного до сине-серого для темных тонов кожи) с побледнением или без него. PrI стадии 1 будет определяться как умеренное обесцвечивание кожи (все тона кожи) с отсутствием побледнения (не темные тона кожи). PrI более тяжелые, чем стадия 1, будут классифицироваться с использованием системы стадирования EPUAP/NPIAP/PPPIA 2019 года (1) и оцениваться с использованием инструмента оценки ран Бейтса-Йенсена (BWAT) (32).

Показания SEM будут получены на чистой сухой коже непосредственно над каждым анатомическим участком с помощью сканера SEM (Bruin Biometrics, Лос-Анджелес, Калифорния), портативного кожного фазового измерителя, который требует легкого прикосновения к коже и обеспечивает показания SEM за 3 секунды (диапазон 0- 7 пикофарад (пФ)) одновременно с визуальной оценкой кожи. Сканер SEM использует диэлектрические параметры, высокочастотные электромагнитные волны малой мощности 32 кГц передаются через электрод, который вручную помещается на поверхность кожи. В коже индуцированное электрическое поле взаимодействует в основном с молекулами воды, ближайшими к электроду, при этом глубина взаимодействия зависит от диаметра круглого электрода (в данном исследовании на глубине 4 мм) (19-21). Часть электромагнитной энергии, которая не поглощается тканевой водой, отражается и измеряется устройством и отображается в измерительном блоке. Значения SEM отображаются в пикофарадах. Ранее сообщалось о надежности устройства (33).

Для описания выборки будет использоваться описательная статистика. Хи-квадрат (категориальные данные), t-тесты (непрерывные данные) и дисперсионный анализ (ANOVA) будут использоваться по мере необходимости для сравнения демографических и медицинских данных между двумя исследовательскими группами и для сравнения общей выборки с ретроспективной исторической выборкой.

Стоимость перевязок будет описана.