Afnemende intra-operatieve huidbeschadiging bij operaties in buikligging (P3I)

Het voorkomen van decubitus (PrI's) tijdens de operatie is moeilijk vanwege de ongevoeligheid en immobiliteit van de patiënt en de positionering die nodig is voor veilige toegang tot de operatie. Peroperatief verworven decubitus (IAPI)-percentages worden gerapporteerd van 4% tot 45% (1). IAPI-percentages variëren als gevolg van verschillen in het definiëren van PrI's, chirurgische posities en omdat weefselbeschadiging die optreedt tijdens een operatie in eerste instantie mogelijk niet zichtbaar is op het huidoppervlak, waarbij de resulterende PrI enkele dagen na de operatie wordt gepresenteerd (2,3). De aanhoudende druk, vervorming en afschuifkrachten op de weefsels in combinatie met veranderingen in de bloedstroom als gevolg van bloedverlies, vasopressor- en anesthesiegebruik en temperatuurveranderingen vormen unieke risicofactoren voor de ontwikkeling van PrI tijdens de operatie (1). Het verminderen van PrI-schade tijdens chirurgie vereist preventieve strategieën om de mechanische druk- en schuifkrachten op de weefsels te verminderen die worden belast in de unieke posities die nodig zijn voor chirurgische toegang. In rugligging voor chirurgie heeft het gebruik van siliconenschuimverbanden op het heiligbeen en de hielen met drukverlagende apparaten op de operatietafel geleid tot verminderde IAPI's (4, 5).

In meerdere onderzoeken is aangetoond dat de buikligging voor een operatie een risicofactor is voor IAPI's (1,2,4,14). Toch zijn er beperkte gegevens over IAPI's voor operaties in buikligging, waarbij Luo en collega's een incidentie van 4,7% rapporteren en Yoshimura et al een incidentie van 11% laten zien (4,15). Het voorkomen van PrI's bij patiënten die een spinale of orthopedische operatie in buikligging ondergaan, is met name een uitdaging vanwege de vereiste positionering voor chirurgische toegang en de beperkte beschikbaarheid van drukverminderende oppervlakken voor operatietafels voor buikligging (2,15). Het gezicht, de borstkas en de bekkenkam worden allemaal in buikligging op kleine operatietafeloppervlakken geplaatst. Deze anatomische locaties hebben beperkt zacht weefsel voor compressie en kleine oppervlakten en hierdoor is verdeling van druk- en schuifkrachten over een groot oppervlak niet mogelijk. De intensiteit van de druk en schuifkracht over deze anatomische gebieden is dus hoog. De afschuifkracht is met name problematisch omdat weefsels veranderen als gevolg van variaties in het bloedvolume en de bloedstroom, het gebruik van anesthesie en vasopressoren en het initiëren van de ontstekingsreactie tijdens de chirurgische ingreep, die allemaal de afschuifkrachten op de weefsels kunnen verhogen (1,2,16). Het is aangetoond dat het gebruik van siliconenschuimverbanden op de crista iliaca en de borst de IAPI's in buikligging voor spinale chirurgie vermindert (15). Onlangs is het gebruik van siliconenschuimverbanden voorgesteld voor gebruik om PrI's te verlagen bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) van COVID-19 die in buikligging worden geplaatst om ademnood te beheersen (17,18). Problemen met het gebruik van siliconenschuimverbanden tijdens de operatie is het op zijn plaats houden van het verband tijdens het preoperatief positioneren voor een operatie, het beschermen van de huid en het toestaan ​​van beweging en veranderingen in de weefsels tijdens de operatie, en veilige niet-traumatische verwijdering onmiddellijk postoperatief. Een nieuwe verbandtechnologie (Mepilex Border Flex® (MBF)) zorgt ervoor dat het verband zich beter aanpast aan de huid doordat het in alle richtingen kan bewegen (bijv. 360 graden flexibiliteit) met zelfs de kleinste lichaamsbewegingen bij gebruik van siliconen lijm op basis van atraumatische verwijdering.

De onderzoekers zullen het gebruik van MBF-verbanden op de borst, bekkenkam en het gezicht (kin, wangen, voorhoofd) van patiënten die een operatie ondergaan in buikligging onderzoeken met behulp van een prospectieve, niet-gerandomiseerde pre/post-interventie klinische studie. De specifieke doelstellingen zijn:

1. Vergelijk IAPI, erytheem en huidbeschadiging (bijv. wrijvingsschaafwonden, met vocht geassocieerde huidbeschadiging (MASD)) incidentie van patiënten die een operatie ondergaan in buikligging met gebruik van standaardzorg voor het gebruik van MBF-verbanden op borst, bekkenkam en gezicht met standaard zorg.
2. Vergelijk de waarden voor subepidermaal vocht (SEM) (een biofysische maatstaf voor veranderingen in inflammatoir weefsel) van patiënten die een operatie ondergaan in buikligging met gebruik van standaardzorg met het gebruik van MBF-verbanden die op de borst, bekkenkam en gezicht worden geplaatst samen met standaardzorg.
3. Bekijk kostenramingen voor het gebruik van MBF-verbanden die op de borst, bekkenkam en gezicht worden geplaatst voor een operatie in buikligging.

Er zullen drie uitkomstmaten worden vergeleken tussen patiënten die buikligging ondergaan met standaardzorg (geen verband, drukverlaging op de operatietafel) en patiënten met standaardzorg en gebruik van MBF-verbanden op de borst, bekkenkam en gezicht: (1) incidentie van erytheem en PrI's op anatomische locaties uit visuele huidbeoordeling, (2) incidentie van vochtgerelateerde huidbeschadiging (MASD) en wrijvingsschaafwonden op anatomische locaties, en (3) SEM-metingen die indicatief zijn voor PrI-schade.

De onderzoekers zullen ook een 6 maanden durende retrospectieve beoordeling van het medisch dossier uitvoeren van patiënten die van 1 februari 2018 tot en met 31 juli 2018 buikoperaties hebben ondergaan om een ​​historisch incidentiepercentage van de PrI-faciliteit te bepalen. Het jaar 2018 is gekozen om veranderingen in verband met de COVID-19-pandemie te voorkomen.

De onderzoekers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen om rechtstreeks deel te nemen aan het onderzoek van patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit patiënten in de neurologische en de orthopedische chirurgiegroepen die zijn gepland voor buikligging UCLA Santa Monica Medical Center. De inclusiecriteria voor deelnemers zijn ouder dan 18 jaar en in staat om geïnformeerde zelftoestemming te geven. Uitsluitingen van deelname zijn onder meer jonger dan 18 jaar, het niet kunnen geven van geïnformeerde toestemming en geplande operaties in een andere positie dan buikligging.

De periode voor het verzamelen van onderzoeksgegevens is naar verwachting 6 maanden, 3 maanden pre-interventie basislijnbeoordelingen gevolgd door 3 maanden interventiebeoordelingen.

Tijdens pre-interventie basislijn (3 maanden) ondergaan deelnemers visuele huidbeoordeling en SEM Scanner-lezingen op gezicht (kin, wangen, voorhoofd), borst en bekkenkam, uitgevoerd door het onderzoekspersoneel, preoperatief, onmiddellijk na de operatie in de Post Anesthesia Recovery (PAR) Unit, bij overplaatsing naar de vloerunit, postoperatieve dag 3 en postoperatieve dag 5 of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).

Tijdens de interventie (3 maanden) ondergaan de deelnemers een visuele beoordeling van de huid en SEM Scanner-lezingen van het gezicht (kin, wangen, voorhoofd), borst en bekkenkam, en vervolgens plaatsing van MBF-verbanden op het gezicht, de borst en het bekken. MBF-verbanden worden verwijderd in de PAR-eenheid, bij transfer naar de vloereenheid, postoperatieve dag 3 en postoperatieve dag 5 of ontslag uit het ziekenhuis (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).

Onderzoeksmedewerkers verzamelen alle gegevens na training in alle protocollen door de PI. Gegevensverzameling omvat abstractie van medische dossiers, visuele huidbeoordelingen en SEM Scanner-metingen. Elk wordt hieronder beschreven.

Het elektronisch medisch dossier wordt geabstraheerd voor demografische gegevens (geslacht, leeftijd, ras/etniciteit) en medische gegevens (lengte, gewicht, body mass index, comorbiditeiten zoals diabetes, hypertensie, perifere vasculaire aandoeningen en rookstatus, medische diagnoses, Braden Schaal voor het voorspellen van doorligwonden (Braden)-score, gebruik van PrI-preventieve strategieën zoals gebruik van steunoppervlakken, herpositioneringsschema's), operatietype, operatieduur, gebruik van vibratiemachines of andere instrumenten bij operaties, tijdsduur in PAR-eenheid, anesthesie gebruikt, gebruik van vasopressoren tijdens de operatie, geschat bloedverlies, volume van de tijdens de operatie verstrekte vloeistof, bloeddruk tijdens de operatie, American Society of Anesthesiologists fysieke statusscore en documentatie van eventuele huidbeschadigingen, waaronder PrI's, MASD en wrijvingsschaafwonden.

Een retrospectief medisch dossier van 6 maanden van patiënten die tussen 1 februari 2018 en 31 juli 2018 een buikoperatie hebben ondergaan, zal worden uitgevoerd om de historische PrI-incidentie voor UCLA Santa Monica Medical Center te bepalen. De retrospectieve beoordeling van het medisch dossier zal gegevens bevatten zoals hierboven vermeld.

Visuele huidbeoordelingstraining van onderzoekspersoneel zal de nadruk leggen op stadium 1 PrI's en diep weefselletsel (DTI) Onderzoekspersoneel zal de huidgezondheid beoordelen door middel van directe visuele beoordelingen preoperatief of binnen 1 week na geplande operatie, onmiddellijk na operatie in PAR-eenheid, bij transfer naar de vloer afdeling, postoperatieve dagen 3 en 5 of ontslag, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet. Deelnemers worden in rugligging in bed geplaatst voor visuele beoordelingen. Er worden acht anatomische locaties beoordeeld: rechter- en linkerborst ter hoogte van de tepellijn, bekkenkam en wangen, middenvoorhoofd en kin. De huid wordt beoordeeld op verkleuring (roodheid), erytheem, PrI, MASD en wrijvingsslijtage. Gebieden met visuele huidverkleuring worden gepalpeerd voor blancheerbaarheid met behulp van vingerpalpatie en gedefinieerd als blancheerbaar versus niet-blancheerbaar. Erytheem wordt beoordeeld als minimale, matige of ernstige verkleuring. DTI wordt gedefinieerd als ernstige huidverkleuring (paars of kastanjebruin bij lichte huidtinten en zwart tot blauwgrijs bij donkere huidtinten) met of zonder verbleken. Fase 1 PrI's worden gedefinieerd als matige huidverkleuring (alle huidtinten), met niet-verbleking (niet-donkere huidtinten). PrI's die ernstiger zijn dan stadium 1, worden geclassificeerd met behulp van het EPUAP/NPIAP/PPPIA-stadiëringssysteem van 2019 (1) en beoordeeld met behulp van de Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32).

De SEM-metingen worden verkregen op een schone, droge huid direct boven elke anatomische locatie met behulp van de SEM-scanner (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA), een draagbare dermale fasemeter die lichte aanraking met de huid vereist en SEM-metingen levert in 3 seconden (bereik 0- 7 picoFarads (pF)) gelijktijdig met de visuele huidbeoordelingen. De SEM Scanner maakt gebruik van diëlektrische parameters, hoogfrequente elektromagnetische golven met laag vermogen van 32 kHz worden verzonden via een elektrode die handmatig op het huidoppervlak wordt geplaatst. In de huid interageert het geïnduceerde elektrische veld voornamelijk met watermoleculen die zich het dichtst bij de elektrode bevinden, waarbij de diepte van de interactie afhangt van de diameter van de ronde elektrode (in dit onderzoek op een diepte van 4 mm) (19-21). Het deel van de elektromagnetische energie dat niet door weefselwater wordt geabsorbeerd, wordt door het apparaat gereflecteerd en gemeten en weergegeven in de meeteenheid. SEM-waarden worden weergegeven in picoFarads. Betrouwbaarheid van het apparaat is eerder gemeld (33).

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de steekproef te beschrijven. Chi-kwadraat (categorische gegevens), t-testen (continue gegevens) en variantieanalyse (ANOVA) zullen waar nodig worden gebruikt om demografische en medische gegevens tussen de twee onderzoeksgroepen te vergelijken en om de totale steekproef te vergelijken met de retrospectieve historische steekproef.

De kosten van de verbanden worden beschreven.