Reduserer intraoperativ hudskade ved operasjoner i liggende stilling (P3I)

Å forhindre trykkskader (PrIs) i å utvikle seg under operasjonen er vanskelig på grunn av ufølsomhet og immobilitet hos pasienten og posisjoneringen som er nødvendig for sikker kirurgisk tilgang. Hyppighetene for intraoperativ ervervet trykkskade (IAPI) er rapportert fra 4 % til 45 % (1). IAPI-rater varierer på grunn av forskjeller i definering av PrIs, kirurgiske posisjoner og fordi vevsskade som oppstår ved kirurgi kanskje ikke er synlig på hudoverflaten i utgangspunktet, med den resulterende PrI-en presentert flere dager etter operasjonen (2,3). De vedvarende trykk-, deformasjons- og skjærkreftene på vevene kombinert med endringer i blodstrømmen på grunn av blodtap, vasopressor- og anestesibruk, og temperaturendringer utgjør unike risikofaktorer for PrI-utvikling under operasjonen (1). Å redusere PrI-skade under kirurgi krever forebyggende strategier for å redusere de mekaniske kreftene av trykk og skjær på vevet som er lastet i de unike posisjonene som kreves for kirurgisk tilgang. I ryggleie for operasjon har bruk av silikonskumbandasjer på korsbenet og hæler med trykkreduserende enheter på operasjonsbordet redusert IAPI (4, 5).

Utsatt stilling for kirurgi har vist seg å være en risikofaktor for IAPIer i flere studier (1,2,4,14). Likevel er det begrenset med data om IAPI-er for operasjoner i utsatt stilling, med Luo og kolleger som rapporterer insidens på 4,7 % og Yoshimura et al viser en forekomst på 11 % (4,15). Forebygging av PrIs blant pasienter som gjennomgår spinal- eller ortopedisk kirurgi i liggende stilling er spesielt utfordrende på grunn av posisjonering som kreves for kirurgisk tilgang og begrenset tilgjengelighet av trykkreduserende overflater for liggende posisjonsoperasjonsbord (2,15). Ansiktet, brystet og hoftekammen er alle lastet på små operasjonsbordflater i liggende stilling. Disse anatomiske stedene har begrenset bløtvev for kompresjon og små overflatearealer, og på grunn av dette er fordeling av trykk og skjærkrefter over et stort overflateareal ikke mulig. Dermed er intensiteten av trykket og skjærkraften over disse anatomiske områdene høy. Skjærkraft er spesielt problematisk ettersom vev endrer seg på grunn av variasjoner i blodvolum og strømning, anestesi og vasopressorbruk, og initiering av den inflammatoriske responsen under det kirurgiske inngrepet som alle kan øke skjærkreftene på vevene (1,2,16). Bruk av silikonskumbandasjer på hoftekammen og brystet har vist seg å redusere IAPIer i liggende stilling for spinalkirurgi (15). Senest har bruk av silikonskumbandasjer blitt foreslått for bruk for å redusere PrIs hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) fra COVID-19 som er plassert i utsatt stilling for å håndtere pustebesvær (17,18). Problemer med bruk av silikonskumbandasjer intraoperativt er å holde bandasjen på plass mens den posisjoneres for kirurgi preoperativt, beskytte huden og tillate bevegelse og endringer i vevet intraoperativt, og sikker ikke-traumatisk fjerning umiddelbart postoperativt. En ny bandasjeteknologi (Mepilex Border Flex® (MBF)) gir økt tilpasningsevne av bandasjen til huden med bandasjens evne til å bevege seg i alle retninger (f.eks. 360-graders fleksibilitet) med selv små kroppsbevegelser mens du bruker en silikon -basert lim som muliggjør atraumatisk fjerning.

Etterforskerne vil undersøke bruken av MBF-bandasjer på brystet, hoftekammen og ansiktet (hake, kinn, panne) til pasienter som gjennomgår operasjon i liggende stilling ved å bruke en prospektiv, ikke-randomisert klinisk studie før/etter intervensjon. De spesifikke målene er å:

1. Sammenlign forekomsten av IAPI, erytem og hudskader (f.eks. friksjonssår, fuktighetsassosierte hudskader (MASD)) hos pasienter som gjennomgår kirurgi i utsatt stilling med bruk av standard pleie med bruk av MBF-bandasjer plassert på bryst, hoftekammen og ansikt med standard omsorg.
2. Sammenlign verdier for subepidermal fuktighet (SEM) (et biofysisk mål på inflammatoriske vevsendringer) hos pasienter som gjennomgår kirurgi i liggende stilling med bruk av standardbehandling med bruk av MBF-bandasjer plassert på bryst, hoftekammen og ansikt sammen med standardbehandling.
3. Utforsk kostnadsestimater for bruk av MBF-bandasjer plassert på brystet, hoftekammen og ansiktet for operasjon i liggende stilling.

Tre utfallsmål vil bli sammenlignet mellom pasienter som gjennomgår utsatt kirurgi med standardbehandling (ingen bandasjer, trykkreduksjonsplassering på operasjonsbordet) og de med standardbehandling og bruk av MBF-bandasjer plassert på bryst, hoftekammen og ansikt: (1) forekomst av erytem og PrIs på anatomiske steder fra visuell hudvurdering, (2) forekomst av fuktighetsassosierte hudskader (MASD) og friksjonssår på anatomiske steder, og (3) SEM-mål som indikerer PrI-skade.

Etterforskerne vil også fullføre en 6-måneders retrospektiv journalgjennomgang av pasienter som gjennomgikk utsatte operasjoner fra 1. februar 2018 til og med 31. juli 2018 for å bestemme en historisk insidensrate for PrI-anlegget. Året 2018 ble valgt for å unngå endringer knyttet til COVID-19-pandemien.

Utforskerne vil innhente skriftlig informert samtykke til å delta i studien direkte fra pasienter som er i stand til å gi informert samtykke.

Deltakere vil bli rekruttert fra pasienter i nevrologiske og ortopediske kirurgigruppene som er planlagt for utsatt kirurgi UCLA Santa Monica Medical Center. Inkluderingskriterier for deltakere er over 18 år og i stand til å gi informert eget samtykke. Utelukkelser fra deltakelse inkluderer mindre enn 18 år, manglende evne til å gi informert samtykke og planlagt operasjon i en annen stilling enn utsatt stilling.

Perioden for innsamling av studiedata forventes å være 6 måneder, 3 måneder med baselinevurderinger før intervensjon etterfulgt av 3 måneder med intervensjonsvurderinger.

Under pre-intervensjon baseline (3 måneder) vil deltakerne gjennomgå visuell hudvurdering og SEM-skanneravlesninger i ansikt (hake, kinn, panne), bryst og hoftekammen, utført av forskningspersonalet, preoperativt, umiddelbart etter operasjonen i postanestesiutvinningen (PAR) Enhet, ved overføring til gulvenhet, postoperativ dag 3 og postoperativ dag 5 eller utskrivning fra sykehus (det som inntreffer først).

Under intervensjon (3 måneder) vil deltakerne gjennomgå visuell hudvurdering og SEM-skanneravlesninger i ansiktet (hake, kinn, panne), bryst og hoftekammen, og deretter plassering av MBF-bandasjer i ansiktet, brystet og hoften. MBF-bandasjer vil bli fjernet i PAR-enheten, ved overføring til gulvenheten, postoperativ dag 3 og postoperativ dag 5 eller utskrivning fra sykehus (avhengig av hva som inntreffer først).

Forskningspersonell vil samle inn alle data etter opplæring i alle protokoller av PI. Datainnsamling inkluderer abstraksjon av medisinske journaler, visuelle hudvurderinger og SEM-skannertiltak. Hver er beskrevet nedenfor.

Den elektroniske journalen vil bli abstrahert for demografiske data (kjønn, alder, rase/etnisitet) og medisinske data (høyde, vekt, kroppsmasseindeks, komorbiditeter som diabetes, hypertensjon, perifer vaskulær sykdom og røykestatus, medisinske diagnoser, Braden Skala for å forutsi trykksår (Braden) poengsum, bruk av eventuelle PrI-forebyggende strategier som bruk av støtteoverflate, reposisjoneringsplaner), operasjonstype, operasjonslengde, bruk av vibrasjonsmaskiner eller andre instrumenter i kirurgi, lengde på tid i PAR-enhet, anestesi brukt, bruk av vasopressorer under operasjonen, estimert blodtap, væskevolumet gitt under operasjonen, blodtrykk under operasjonen, American Society of Anesthesiologists fysiske statusscore og dokumentasjon av eventuelle hudskader inkludert PrIs, MASD og friksjonssår.

En 6-måneders retrospektiv journalgjennomgang av pasienter som gjennomgikk utsatt kirurgi mellom 1. februar 2018 og 31. juli 2018 vil bli gjort for å fastslå den historiske Pri-insidensen for UCLA Santa Monica Medical Center. Den retrospektive journalgjennomgangen vil inkludere data som nevnt ovenfor.

Visuell hudvurderingstrening av forskningspersonell vil legge vekt på stadium 1 PrIs og dypvevsskade (DTI) Forskningspersonell vil vurdere hudhelsen gjennom direkte visuelle vurderinger preoperativt eller innen 1 uke etter planlagt operasjon, umiddelbart etter operasjon i PAR-enhet, ved overføring til gulvet enhet, postoperative dag 3 og 5 eller utskrivning avhengig av hva som inntreffer først. Deltakerne vil bli plassert i sengen i liggende stilling for visuelle vurderinger. Åtte anatomiske steder vil bli vurdert: høyre og venstre bryst ved brystvorten, hoftekammen og kinnene, midt i pannen og haken. Huden vil bli vurdert for misfarging (rødhet), erytem, ​​PrI, MASD og friksjonsslitasje. Områder med visuell misfarging av huden vil bli palpert for blancherbarhet ved bruk av fingerpalpering og definert som blancherbare versus ikke-blancherbare. Erytem vil bli gradert som minimal, moderat eller alvorlig misfarging. DTI vil bli definert som alvorlig hudmisfarging (lilla eller rødbrun i lyse hudtoner og svart til blågrå i mørke hudtoner) med eller uten bleking. Stage 1 PrIs vil bli definert som moderat misfarging av huden (alle hudtoner), med ikke-blanchering (ikke mørke hudtoner). PrIs som er mer alvorlig enn stadium 1 vil bli klassifisert ved hjelp av EPUAP/NPIAP/PPPIAs 2019 iscenesettelsessystem (1) og vurdert ved hjelp av Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32).

SEM-avlesningene vil bli oppnådd på ren, tørr hud direkte over hvert anatomisk sted ved hjelp av SEM-skanneren (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA), en håndholdt dermal fasemåler som krever lett hudberøring og gir SEM-avlesninger på 3 sekunder (område 0- 7 picoFarads (pF)) samtidig med de visuelle hudvurderingene. SEM-skanneren bruker dielektriske parametere, høyfrekvente elektromagnetiske laveffektbølger på 32 kHz overføres via en elektrode som manuelt plasseres på hudoverflaten. I huden interagerer det induserte elektriske feltet hovedsakelig med vannmolekyler nærmest elektroden med dybde av interaksjon avhengig av diameteren til den sirkulære elektroden (i denne studien på en dybde på 4 mm) (19-21). Den delen av den elektromagnetiske energien som ikke absorberes av vevsvann, reflekteres og måles av enheten og vises i måleenheten. SEM-verdier vises i picoFarads. Påliteligheten til enheten er tidligere rapportert (33).

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive utvalget. Chi square (kategoriske data), t-tester (kontinuerlige data) og variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt etter behov for å sammenligne demografiske og medisinske data mellom de to studiegruppene og for å sammenligne det totale utvalget med det retrospektive historiske utvalget.

Kostnader for dressingene vil bli beskrevet.