Verringerung intraoperativer Hautschäden bei Operationen in Bauchlage (P3I)

Aufgrund der Unempfindlichkeit und Immobilität des Patienten und der für einen sicheren chirurgischen Zugang erforderlichen Positionierung ist es schwierig, Druckverletzungen (PrIs) während der Operation zu verhindern. Intraoperativ erworbene Dekubitusraten (IAPI) werden von 4 % bis 45 % angegeben (1). Die IAPI-Raten variieren aufgrund von Unterschieden bei der Definition von PrIs, chirurgischen Positionen und weil Gewebeschäden, die bei der Operation auftreten, möglicherweise anfänglich nicht auf der Hautoberfläche sichtbar sind, wobei die resultierende PrI mehrere Tage nach der Operation vorhanden ist (2,3). Der anhaltende Druck, die Verformung und die Scherkräfte auf das Gewebe in Kombination mit Veränderungen des Blutflusses aufgrund von Blutverlust, Vasopressor- und Anästhesiegebrauch sowie Temperaturänderungen stellen einzigartige Risikofaktoren für die PrI-Entwicklung während der Operation dar (1). Die Reduzierung von PrI-Schäden während der Operation erfordert vorbeugende Strategien, um die mechanischen Druck- und Scherkräfte auf die Gewebe zu verringern, die in den einzigartigen Positionen belastet werden, die für den chirurgischen Zugang erforderlich sind. In Rückenlage für die Operation hat die Verwendung von Silikonschaumverbänden auf dem Kreuzbein und den Fersen mit Druckminderern auf dem Operationstisch zu einer Verringerung der IAPIs geführt (4, 5).

Die Bauchlage für die Operation hat sich in mehreren Studien als Risikofaktor für IAPIs erwiesen (1,2,4,14). Es gibt jedoch nur begrenzte Daten zu IAPIs für Operationen in Bauchlage, wobei Luo und Kollegen eine Inzidenz von 4,7 % und Yoshimura et al. eine Inzidenz von 11 % angeben (4,15). Die Prävention von PrIs bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulen- oder orthopädischen Operation in Bauchlage unterziehen, ist aufgrund der für den chirurgischen Zugang erforderlichen Positionierung und der begrenzten Verfügbarkeit von Druckminderungsflächen für Operationstische mit Bauchlagepositionierung eine besondere Herausforderung (2,15). Gesicht, Brustkorb und Beckenkamm werden alle auf kleinen OP-Tischflächen in Bauchlage belastet. Diese anatomischen Stellen haben ein begrenztes Weichgewebe für die Kompression und kleine Oberflächenbereiche, weshalb eine Verteilung von Druck- und Scherkräften über einen großen Oberflächenbereich nicht möglich ist. Daher ist die Intensität der Druck- und Scherkraft über diesen anatomischen Bereichen hoch. Scherkräfte sind besonders problematisch, da sich Gewebe aufgrund von Schwankungen des Blutvolumens und -flusses, der Anästhesie und des Einsatzes von Vasopressoren und der Einleitung der Entzündungsreaktion während des chirurgischen Eingriffs verändern, was allesamt die Scherkräfte auf das Gewebe erhöhen kann (1,2,16). Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Silikonschaumverbänden auf dem Beckenkamm und der Brust IAPIs in der Bauchlage für Wirbelsäulenoperationen reduziert (15). Vor kurzem wurde die Verwendung von Silikonschaumverbänden zur Verwendung vorgeschlagen, um PrIs bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) von COVID-19 zu verringern, die in Bauchlage platziert werden, um Atemnot zu bewältigen (17,18). Probleme bei der intraoperativen Verwendung von Silikonschaumverbänden bestehen darin, den Verband an Ort und Stelle zu halten, während er präoperativ für die Operation positioniert wird, die Haut zu schützen und Bewegungen und Veränderungen des Gewebes intraoperativ zu ermöglichen sowie eine sichere, nichttraumatische Entfernung unmittelbar nach der Operation. Eine neue Verbandstechnologie (Mepilex Border Flex® (MBF)) bietet eine verbesserte Anpassungsfähigkeit des Verbands an die Haut mit der Fähigkeit des Verbands, sich in alle Richtungen (z. B. 360-Grad-Flexibilität) mit sogar leichten Körperbewegungen zu bewegen, während ein Silikon verwendet wird -basierter Klebstoff, der eine atraumatische Entfernung ermöglicht.

Die Prüfärzte werden die Verwendung von MBF-Verbänden auf der Brust, dem Beckenkamm und dem Gesicht (Kinn, Wangen, Stirn) von Patienten untersuchen, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen, indem sie eine prospektive, nicht randomisierte klinische Studie vor/nach der Intervention verwenden. Die konkreten Ziele sind:

1. Vergleichen Sie die Inzidenz von IAPI, Erythem und Hautschäden (z. B. Reibungsabschürfungen, feuchtigkeitsbedingte Hautschäden (MASD)) bei Patienten, die sich einer Operation in Bauchlage unter Verwendung der Standardversorgung unterziehen, mit der Verwendung von MBF-Verbänden auf Brust, Beckenkamm und Gesicht mit Standardpflege.
2. Vergleichen Sie die Werte der subepidermalen Feuchtigkeit (SEM) (ein biophysikalisches Maß für entzündliche Gewebeveränderungen) von Patienten, die sich einer Operation in Bauchlage unter Verwendung der Standardversorgung unterziehen, mit der Verwendung von MBF-Verbänden auf Brust, Beckenkamm und Gesicht zusammen mit der Standardversorgung.
3. Informieren Sie sich über Kostenschätzungen für die Verwendung von MBF-Verbänden auf Brust, Beckenkamm und Gesicht für Operationen in Bauchlage.

Drei Ergebnismessungen werden zwischen Patienten verglichen, die sich einer Operation in Bauchlage mit Standardversorgung (keine Verbände, druckreduzierende Positionierung auf dem Operationstisch) unterziehen, und Patienten mit Standardversorgung und Verwendung von MBF-Verbänden auf Brust, Beckenkamm und Gesicht: (1) Inzidenz von Erythem und PrIs an anatomischen Stellen aus der visuellen Hautbeurteilung, (2) Auftreten von feuchtigkeitsbedingten Hautschäden (MASD) und Reibungsabschürfungen an anatomischen Stellen und (3) SEM-Messungen, die auf PrI-Schädigung hinweisen.

Die Prüfärzte werden auch eine 6-monatige retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten durchführen, die sich vom 1. Februar 2018 bis zum 31. Juli 2018 Operationen in Bauchlage unterzogen haben, um eine historische PrI-Einrichtungs-Inzidenzrate zu bestimmen. Das Jahr 2018 wurde gewählt, um Änderungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie zu vermeiden.

Die Prüfärzte holen direkt von Patienten, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung abzugeben, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ein.

Die Teilnehmer werden aus Patienten in den Gruppen für neurologische und orthopädische Chirurgie rekrutiert, die für Operationen in Bauchlage des UCLA Santa Monica Medical Center vorgesehen sind. Die Aufnahmekriterien für Teilnehmer sind über 18 Jahre alt und in der Lage, eine informierte Selbsteinwilligung abzugeben. Zu den Ausschlüssen von der Teilnahme gehören unter 18 Jahre alt, Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, und geplante Operation in einer anderen Position als der Bauchlage.

Der Erhebungszeitraum für die Studiendaten wird voraussichtlich 6 Monate betragen, 3 Monate für Basisbewertungen vor der Intervention, gefolgt von 3 Monaten für Interventionsbewertungen.

Während der Baseline vor der Intervention (3 Monate) werden die Teilnehmer einer visuellen Hautbeurteilung und SEM-Scanner-Messungen im Gesicht (Kinn, Wangen, Stirn), Brust und Beckenkamm unterzogen, die vom Forschungspersonal präoperativ und unmittelbar nach der Operation in der Erholung nach der Anästhesie durchgeführt werden (PAR) Einheit, bei Verlegung in die Bodeneinheit, postoperativer Tag 3 und postoperativer Tag 5 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt).

Während des Eingriffs (3 Monate) werden die Teilnehmer einer visuellen Hautbeurteilung und SEM-Scanner-Messungen im Gesicht (Kinn, Wangen, Stirn), Brust und Beckenkamm unterzogen und anschließend MBF-Verbände auf Gesicht, Brust und Darmbein gelegt. MBF-Verbände werden in der PAR-Einheit entfernt, bei der Verlegung auf die Bodeneinheit, am 3. und 5. postoperativen Tag oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, was zuerst eintritt).

Das Forschungspersonal sammelt alle Daten nach einer Schulung in allen Protokollen durch den PI. Die Datenerfassung umfasst die Abstraktion von Krankenakten, visuelle Hautbeurteilungen und SEM-Scanner-Maßnahmen. Jede wird unten beschrieben.

Die elektronische Patientenakte wird nach demografischen Daten (Geschlecht, Alter, Rasse/Ethnizität) und medizinischen Daten (Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, periphere Gefäßerkrankungen und Raucherstatus, medizinische Diagnosen, Braden) abstrahiert Skala zur Vorhersage des Dekubitus-Scores (Braden), Verwendung von PrI-Präventionsstrategien wie Verwendung der Stützfläche, Repositionierungspläne), Art der Operation, Operationsdauer, Verwendung von Vibrationsgeräten oder anderen Instrumenten in der Chirurgie, Dauer der Zeit im PAR-Gerät, Anästhesie verwendet, Verwendung von Vasopressoren während der Operation, geschätzter Blutverlust, Volumen der während der Operation zugeführten Flüssigkeiten, Blutdruck während der Operation, American Society of Anesthesiologists Physical Status Score und Dokumentation von Hautschäden, einschließlich PrIs, MASD und Reibungsabschürfungen.

Eine 6-monatige retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die sich zwischen dem 1. Februar 2018 und dem 31. Juli 2018 einer Bauchoperation unterzogen haben, wird durchgeführt, um die historische PrI-Inzidenz für das UCLA Santa Monica Medical Center zu bestimmen. Die retrospektive Überprüfung der Krankenakte umfasst die oben genannten Daten.

Die Schulung des Forschungspersonals zur visuellen Hautbeurteilung wird PrIs im Stadium 1 und tiefe Gewebeverletzungen (DTI) hervorheben. Das Forschungspersonal beurteilt die Hautgesundheit durch direkte visuelle Beurteilungen präoperativ oder innerhalb von 1 Woche nach dem geplanten Eingriff, unmittelbar nach der Operation in der PAR-Einheit, beim Transfer auf den Boden Einheit, postoperative Tage 3 und 5 oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Teilnehmer werden für visuelle Beurteilungen in Rückenlage im Bett positioniert. Acht anatomische Stellen werden beurteilt: rechte und linke Brust an der Brustwarzenlinie, Beckenkamm und Wangen, mittlere Stirn und Kinn. Die Haut wird auf Verfärbung (Rötung), Erythem, PrI, MASD und Reibungsabrieb untersucht. Bereiche mit sichtbarer Hautverfärbung werden mittels Palpation mit dem Finger auf Bleichbarkeit abgetastet und als bleichbar im Vergleich zu nicht blanchierbar definiert. Erythem wird als minimale, moderate oder schwere Verfärbung eingestuft. DTI wird als starke Hautverfärbung (lila oder kastanienbraun bei hellen Hauttönen und schwarz bis blaugrau bei dunklen Hauttönen) mit oder ohne Bleichen definiert. PrIs der Stufe 1 werden als mäßige Hautverfärbung (alle Hauttöne) mit Nichtbleichen (nicht dunkle Hauttöne) definiert. PrIs, die schwerer als Stadium 1 sind, werden mit dem Stadiensystem 2019 von EPUAP/NPIAP/PPPIA (1) klassifiziert und mit dem Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32) bewertet.

Die SEM-Messwerte werden auf sauberer, trockener Haut direkt über jeder anatomischen Stelle mit dem SEM-Scanner (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA) erhalten, einem tragbaren Hautphasenmessgerät, das eine leichte Hautberührung erfordert und SEM-Messwerte in 3 Sekunden liefert (Bereich 0– 7 Picofarad (pF)) gleichzeitig mit den visuellen Hautbeurteilungen. Der SEM-Scanner verwendet dielektrische Parameter, hochfrequente elektromagnetische Wellen mit geringer Leistung von 32 kHz werden über eine Elektrode übertragen, die manuell auf der Hautoberfläche platziert wird. In der Haut interagiert das induzierte elektrische Feld hauptsächlich mit Wassermolekülen, die der Elektrode am nächsten sind, wobei die Interaktionstiefe vom Durchmesser der kreisförmigen Elektrode abhängt (in dieser Studie in einer Tiefe von 4 mm) (19-21). Der Anteil der elektromagnetischen Energie, der nicht vom Gewebewasser absorbiert wird, wird vom Gerät reflektiert und gemessen und in der Messeinheit angezeigt. SEM-Werte werden in PicoFarad angezeigt. Über die Zuverlässigkeit des Geräts wurde bereits berichtet (33).

Zur Beschreibung der Stichprobe wird die deskriptive Statistik verwendet. Chi-Quadrat (kategorische Daten), t-Tests (kontinuierliche Daten) und Varianzanalyse (ANOVA) werden nach Bedarf verwendet, um demografische und medizinische Daten zwischen den beiden Studiengruppen zu vergleichen und die Gesamtstichprobe mit der retrospektiven historischen Stichprobe zu vergleichen.

Die Kosten der Verbände werden beschrieben.