Formindskelse af intraoperativ hudskade ved operationer i liggende stilling (P3I)

Det er vanskeligt at forhindre trykskader (PrIs) i at udvikle sig under operationen på grund af ufølsomhed og immobilitet hos patienten og den nødvendige positionering for sikker kirurgisk adgang. Hyppigheder for intraoperativ erhvervet trykskade (IAPI) rapporteres fra 4 % til 45 % (1). IAPI-rater varierer på grund af forskelle i definition af PrI'er, kirurgiske positioner, og fordi vævsskader, der opstår under kirurgi, muligvis ikke er synlige på hudoverfladen i starten med den resulterende PrI præsenteret flere dage efter operationen (2,3). Det vedvarende tryk, deformation og forskydningskræfter på vævene kombineret med ændringer i blodgennemstrømningen på grund af blodtab, brug af vasopressor og anæstesi samt temperaturændringer udgør unikke risikofaktorer for PrI-udvikling under operationen (1). Reduktion af PrI-skader under operation kræver forebyggende strategier for at reducere de mekaniske kræfter af tryk og forskydning på vævene, der er belastet i de unikke positioner, der kræves for kirurgisk adgang. I rygliggende stilling til operation har brug af silikoneskumbandager på korsbenet og hæle med trykreducerende anordninger på operationsbordet reduceret IAPI'er (4, 5).

Den tilbøjelige stilling for operation har vist sig at være en risikofaktor for IAPI'er i flere undersøgelser (1,2,4,14). Alligevel er der begrænsede data om IAPI'er til operationer i liggende stilling, hvor Luo og kolleger rapporterer en incidens på 4,7 %, og Yoshimura et al viser en forekomst på 11 % (4,15). Forebyggelse af PrIs blandt patienter, der gennemgår rygmarvs- eller ortopædkirurgi i liggende stilling, er særligt udfordrende på grund af positionering, der kræves for kirurgisk adgang og begrænset tilgængelighed af trykreduktionsoverflader til operationsborde med liggende positioner (2,15). Ansigtet, brystet og hoftekammen er alle belastet på små operationsbordsoverflader i liggende stilling. Disse anatomiske steder har begrænset blødt væv til kompression og små overfladearealer, og på grund af dette er fordeling af tryk og forskydningskræfter over et stort overfladeareal ikke mulig. Intensiteten af ​​trykket og forskydningskraften over disse anatomiske områder er således høj. Forskydningskraft er særligt problematisk, da væv ændrer sig på grund af variationer i blodvolumen og flow, anæstesi og vasopressorbrug og initiering af den inflammatoriske respons under den kirurgiske procedure, hvilket alt sammen kan øge forskydningskræfterne på vævene (1,2,16). Brug af silikoneskumbandager på hoftekammen og brystet har vist sig at reducere IAPI'er i liggende stilling til rygmarvskirurgi (15). Senest er brug af silikoneskumbandager blevet foreslået til brug for at reducere PrIs hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) fra COVID-19, som er placeret i tilbøjelig stilling til at håndtere åndedrætsbesvær (17,18). Problemer med brug af silikoneskumforbindinger intraoperativt er at holde bandagen på plads, mens den placeres til operation præoperativt, beskytte huden og tillade bevægelse og ændringer i vævene intraoperativt og sikker nontraumatisk fjernelse umiddelbart postoperativt. En ny bandageteknologi (Mepilex Border Flex® (MBF)) giver forbindingen øget tilpasningsevne til huden med forbindingens evne til at bevæge sig i alle retninger (f.eks. 360 graders fleksibilitet) med selv små kropsbevægelser, mens du bruger en silikone -baseret klæbemiddel, der muliggør atraumatisk fjernelse.

Efterforskerne vil undersøge brugen af ​​MBF-bandager på brystet, hoftekammen og ansigtet (hage, kinder, pande) hos patienter, der skal opereres i liggende stilling, ved hjælp af et prospektivt, ikke-randomiseret præ/post-intervention klinisk forsøg. De specifikke mål er at:

1. Sammenlign forekomsten af ​​IAPI, erytem og hudskader (f.eks. friktionsafskrabninger, fugtassocierede hudskader (MASD)) for patienter, der gennemgår operation i liggende stilling med brug af standardpleje med brug af MBF-bandager placeret på brystet, hoftekammen og ansigtet med almindelig pleje.
2. Sammenlign værdier for subepidermal fugt (SEM) (et biofysisk mål for inflammatoriske vævsændringer) hos patienter, der gennemgår operation i liggende stilling, med brug af standardpleje med brug af MBF-bandager placeret på brystet, hoftekammen og ansigtet sammen med standardpleje.
3. Udforsk omkostningsestimater for brug af MBF-bandager placeret på brystet, hoftekammen og ansigtet til operation i liggende stilling.

Tre resultatmål vil blive sammenlignet mellem patienter, der gennemgår liggende operation med standardbehandling (ingen forbindinger, trykreduktionsplacering på operationsbordet) og dem med standardpleje og brug af MBF-bandager placeret på brystet, hoftekammen og ansigtet: (1) forekomst af erytem og PrI'er på anatomiske steder fra visuel hudvurdering, (2) forekomst af fugtassocieret hudskade (MASD) og friktionsafskrabninger på anatomiske steder og (3) SEM-mål, der indikerer PrI-skader.

Efterforskerne vil også gennemføre en 6-måneders retrospektiv journalgennemgang af patienter, der gennemgik tilbøjelige operationer fra 1. februar 2018 til 31. juli 2018 for at bestemme en historisk incidensrate for PrI-faciliteten. Året 2018 blev valgt for at undgå ændringer i forbindelse med COVID-19-pandemien.

Investigatorerne vil indhente skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen direkte fra patienter, som er i stand til at give informeret samtykke.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter i de neurologiske og ortopædkirurgiske grupper, der er planlagt til udsat kirurgi UCLA Santa Monica Medical Center. Inklusionskriterier for deltagere er over 18 år og i stand til at give informeret samtykke. Udelukkelser fra deltagelse omfatter mindre end 18 år, manglende evne til at give informeret samtykke og planlagt operation i en anden stilling end liggende stilling.

Indsamlingsperioden for undersøgelsesdata forventes at være 6 måneder, 3 måneders baselinevurderinger før intervention efterfulgt af 3 måneders interventionsvurderinger.

Under pre-intervention baseline (3 måneder) vil deltagerne gennemgå visuel hudvurdering og SEM-scanneraflæsninger i ansigtet (hage, kinder, pande), bryst og hoftekammen, udført af forskningspersonalet, præoperativt umiddelbart efter operationen i post-anæstesi-genopretningen (PAR) Enhed, ved overførsel til gulvenheden, postoperativ dag 3 og postoperativ dag 5 eller udskrivning fra hospital (alt efter hvad der indtræffer først).

Under interventionen (3 måneder) vil deltagerne gennemgå visuel hudvurdering og SEM-scanneraflæsninger i ansigtet (hage, kinder, pande), bryst og hoftekammen og derefter anbringelse af MBF-bandager i ansigtet, brystet og hoften. MBF-bandager vil blive fjernet i PAR-enheden, ved overførsel til gulvenheden, postoperativ dag 3 og postoperativ dag 5 eller udskrivelse fra hospital (alt efter hvad der indtræffer først).

Forskningspersonale vil indsamle alle data efter træning i alle protokoller af PI. Dataindsamling omfatter abstraktion af medicinske journaler, visuelle hudvurderinger og SEM-scannermålinger. Hver er beskrevet nedenfor.

Den elektroniske journal vil blive abstraheret for demografiske data (køn, alder, race/etnicitet) og medicinske data (højde, vægt, body mass index, komorbiditeter såsom diabetes, hypertension, perifer vaskulær sygdom og rygestatus, medicinske diagnoser, Braden Skala til forudsigelse af tryksår (Braden)-score, brug af enhver PrI-forebyggende strategi, såsom brug af støtteoverflader, repositioneringsplaner), operationstype, operationslængde, brug af vibrationsmaskiner eller andre instrumenter i kirurgi, varighed i PAR-enhed, anæstesi brugt, brug af vasopressorer under operationen, estimeret blodtab, mængden af ​​væsker, der tilføres under operationen, blodtryk under operationen, American Society of Anesthesiologists fysiske statusscore og dokumentation af enhver hudskade inklusive PrIs, MASD og friktionsafskrabninger.

En 6-måneders retrospektiv journalgennemgang af patienter, der gennemgik tilbøjelige operationer mellem 1. februar 2018 og 31. juli 2018, vil blive udført for at bestemme den historiske Pri-incidens for UCLA Santa Monica Medical Center. Den retrospektive journalgennemgang vil omfatte data som nævnt ovenfor.

Visuel hudvurderingstræning af forskningspersonale vil lægge vægt på fase 1 PrIs og dyb vævsskade (DTI) Forskningspersonale vil vurdere hudens sundhed gennem direkte visuelle vurderinger præoperativt eller inden for 1 uge efter planlagt operation, umiddelbart efter operation i PAR-enhed, ved overførsel til gulvet enhed, postoperativ dag 3 og 5 eller udskrivelse, alt efter hvad der indtræffer først. Deltagerne vil blive placeret i sengen i liggende stilling for visuelle vurderinger. Otte anatomiske placeringer vil blive vurderet: højre og venstre bryst ved brystvorten, hoftekammen og kinder, midt på panden og hagen. Huden vil blive vurderet for misfarvning (rødme), erytem, ​​PrI, MASD og friktionsafskrabning. Områder med visuel hudmisfarvning vil blive palperet for blancherbarhed ved hjælp af fingerpalpering og defineret som blancherbare versus ikke-blancherbare. Erytem vil blive klassificeret som minimal, moderat eller alvorlig misfarvning. DTI vil blive defineret som alvorlig hudmisfarvning (lilla eller rødbrun i lyse hudtoner og sort til blågrå i mørke hudtoner) med eller uden blanchering. Trin 1 PrIs vil blive defineret som moderat misfarvning af huden (alle hudtoner), med ikke-blanchering (ikke mørke hudfarver). PrIs mere alvorlige end trin 1 vil blive klassificeret ved hjælp af EPUAP/NPIAP/PPPIA's 2019 stadiesystem (1) og vurderet ved hjælp af Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32).

SEM-aflæsningerne vil blive opnået på ren tør hud direkte over hver anatomisk placering ved hjælp af SEM-scanneren (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA), en håndholdt dermal fasemåler, der kræver let hudberøring og giver SEM-aflæsninger på 3 sekunder (område 0- 7 picoFarads (pF)) samtidig med de visuelle hudvurderinger. SEM Scanneren bruger dielektriske parametre, højfrekvente laveffekt elektromagnetiske bølger på 32 kHz transmitteres via en elektrode, der manuelt placeres på hudoverfladen. I huden interagerer det inducerede elektriske felt hovedsageligt med vandmolekyler tættest på elektroden med interaktionsdybde afhængigt af diameteren af ​​den cirkulære elektrode (i denne undersøgelse i en dybde på 4 mm) (19-21). Den del af den elektromagnetiske energi, der ikke absorberes af vævsvand, reflekteres og måles af enheden og vises i måleenheden. SEM-værdier vises i picoFarads. Enhedens pålidelighed er tidligere blevet rapporteret (33).

Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive prøven. Chi square (kategoriske data), t-tests (kontinuerlige data) og variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt efter behov til at sammenligne demografiske og medicinske data mellem de to undersøgelsesgrupper og til at sammenligne den samlede prøve med den retrospektive historiske prøve.

Omkostninger til forbindingerne vil blive beskrevet.