Diminuição do dano intraoperatório da pele em cirurgias de posição prona (P3I)

Prevenir o desenvolvimento de lesões por pressão (PrIs) durante a cirurgia é difícil devido à insensibilidade e imobilidade do paciente e ao posicionamento necessário para um acesso cirúrgico seguro. As taxas de lesão por pressão adquirida intraoperatória (IAPI) são relatadas de 4% a 45% (1). As taxas de IAPI variam devido a diferenças na definição de PrIs, posições cirúrgicas e porque o dano tecidual que ocorre na cirurgia pode não ser visível na superfície da pele inicialmente com o PrI resultante apresentando-se vários dias após a cirurgia (2,3). A pressão sustentada, deformação e forças de cisalhamento nos tecidos combinadas com mudanças no fluxo sanguíneo devido à perda de sangue, uso de vasopressores e anestesias e mudanças de temperatura apresentam fatores de risco únicos para o desenvolvimento de PrI durante a cirurgia (1). Reduzir o dano PrI durante a cirurgia requer estratégias preventivas para diminuir as forças mecânicas de pressão e cisalhamento nos tecidos carregados nas posições únicas necessárias para o acesso cirúrgico. Na posição supina para cirurgia, o uso de curativos de espuma de silicone no sacro e calcanhares com dispositivos redutores de pressão na mesa cirúrgica diminuíram os IAPIs (4, 5).

A posição prona para cirurgia demonstrou ser um fator de risco para IAPIs em vários estudos (1,2,4,14). No entanto, há dados limitados sobre IAPIs para cirurgias na posição prona com Luo e colegas relatando incidência de 4,7% e Yoshimura et al mostrando uma incidência de 11% (4,15). Prevenir PrIs entre pacientes submetidos a cirurgia ortopédica ou espinhal em decúbito ventral é especialmente desafiador devido ao posicionamento necessário para acesso cirúrgico e disponibilidade limitada de superfícies de redução de pressão para mesas de operação com posicionador de decúbito ventral (2,15). A face, o tórax e a crista ilíaca são todos carregados em pequenas superfícies da mesa de operação na posição prona. Essas localizações anatômicas têm tecidos moles limitados para compressão e pequenas áreas de superfície e, por causa disso, a distribuição de pressão e forças de cisalhamento em uma grande área de superfície não é possível. Assim, a intensidade da pressão e da força de cisalhamento sobre essas áreas anatômicas é alta. A força de cisalhamento é particularmente problemática, pois os tecidos mudam devido a variações no volume e fluxo sanguíneo, anestesia e uso de vasopressores e início da resposta inflamatória durante o procedimento cirúrgico, o que pode aumentar as forças de cisalhamento nos tecidos (1,2,16). O uso de curativos de espuma de silicone na crista ilíaca e no tórax demonstrou reduzir IAPIs na posição prona para cirurgia da coluna (15). Mais recentemente, o uso de curativos de espuma de silicone foi sugerido para diminuir os PrIs em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) por COVID-19 que são colocados em decúbito ventral para controlar o desconforto respiratório (17,18). Os problemas com o uso de curativos de espuma de silicone no intraoperatório são manter o curativo no lugar durante o posicionamento para a cirurgia no pré-operatório, protegendo a pele e permitindo o movimento e as mudanças nos tecidos no intraoperatório e a remoção segura e não traumática imediatamente após a cirurgia. Uma nova tecnologia de curativo (Mepilex Border Flex® (MBF)) oferece maior conformabilidade do curativo à pele com a capacidade do curativo de se mover em todas as direções (por exemplo, flexibilidade de 360 ​​graus) mesmo com movimentos leves do corpo ao usar um silicone à base de adesivo permitindo a remoção atraumática.

Os investigadores examinarão o uso de curativos MBF no tórax, crista ilíaca e face (queixo, bochechas, testa) de pacientes submetidos à cirurgia em decúbito ventral usando um ensaio clínico prospectivo e não randomizado pré/pós-intervenção. Os objetivos específicos são:

1. Comparar IAPI, eritema e danos à pele (por exemplo, abrasões por fricção, danos à pele associados à umidade (MASD)) incidência de pacientes submetidos a cirurgia em posição prona com uso de cuidados padrão para uso de curativos MBF colocados no tórax, crista ilíaca e face com cuidados padrão.
2. Comparar os valores de umidade subepidérmica (SEM) (uma medida biofísica das alterações inflamatórias do tecido) de pacientes submetidos à cirurgia em decúbito ventral com o uso de cuidados padrão com o uso de curativos MBF colocados no tórax, crista ilíaca e face junto com cuidados padrão.
3. Explore as estimativas de custo para o uso de curativos MBF colocados no tórax, crista ilíaca e face para cirurgia em posição prona.

Três medidas de resultado serão comparadas entre pacientes submetidos à cirurgia prona com cuidados padrão (sem curativos, posicionamento de redução de pressão na mesa de operação) e aqueles com cuidados padrão e uso de curativos MBF colocados no tórax, crista ilíaca e face: (1) incidência de eritema e PrIs em localizações anatômicas a partir da avaliação visual da pele, (2) incidência de dano de pele associado à umidade (MASD) e abrasões por fricção em localizações anatômicas, e (3) medidas SEM indicativas de dano de PrI.

Os investigadores também concluirão uma revisão retrospectiva de registros médicos de 6 meses de pacientes submetidos a cirurgias propensas de 1º de fevereiro de 2018 a 31 de julho de 2018 para determinar uma taxa histórica de incidência de instalações de PrI. O ano de 2018 foi escolhido para evitar alterações associadas à pandemia de COVID-19.

Os investigadores obterão consentimento informado por escrito para participar do estudo diretamente de pacientes que possam fornecer consentimento informado.

Os participantes serão recrutados entre os pacientes dos grupos de cirurgia neurológica e ortopédica agendados para cirurgia prona UCLA Santa Monica Medical Center. Os critérios de inclusão dos participantes são maiores de 18 anos e capazes de fornecer consentimento informado. As exclusões de participação incluem menores de 18 anos, incapacidade de fornecer consentimento informado e cirurgia programada em uma posição diferente da posição prona.

Prevê-se que o período de coleta de dados do estudo seja de 6 meses, 3 meses de avaliações iniciais pré-intervenção, seguidos de 3 meses de avaliações de intervenção.

Durante a linha de base pré-intervenção (3 meses), os participantes serão submetidos a avaliação visual da pele e leituras do SEM Scanner no rosto (queixo, bochechas, testa), tórax e crista ilíaca, conduzidos pela equipe de pesquisa, no pré-operatório, imediatamente após a cirurgia na recuperação pós-anestésica Unidade (PAR), na transferência para a unidade de andar, 3º dia de pós-operatório e 5º dia de pós-operatório ou alta hospitalar (o que ocorrer primeiro).

Durante a intervenção (3 meses), os participantes serão submetidos a avaliação visual da pele e leituras do SEM Scanner no rosto (queixo, bochechas, testa), tórax e crista ilíaca e, em seguida, colocação de curativos MBF no rosto, tórax e ilíaco. Os curativos MBF serão removidos na unidade de PAR, na transferência para a unidade de andar, pós-operatório dia 3 e pós-operatório dia 5 ou alta do hospital (o que ocorrer primeiro).

A equipe de pesquisa coletará todos os dados após o treinamento em todos os protocolos pelo PI. A coleta de dados inclui abstração de registros médicos, avaliações visuais da pele e medidas do SEM Scanner. Cada um é descrito abaixo.

O prontuário eletrônico será abstraído para dados demográficos (sexo, idade, raça/etnia) e dados médicos (altura, peso, índice de massa corporal, comorbidades como diabetes, hipertensão, doença vascular periférica e, tabagismo, diagnósticos médicos, Braden Escala para prever a pontuação de úlceras de pressão (Braden), uso de qualquer estratégia preventiva de PrI, como uso de superfície de suporte, cronogramas de reposicionamento), tipo de cirurgia, duração da cirurgia, uso de máquinas de vibração ou outros instrumentos em cirurgia, tempo de permanência na unidade de PAR, anestesia usado, uso de vasopressores durante a cirurgia, perda de sangue estimada, volume de fluidos fornecidos durante a cirurgia, pressão arterial durante a cirurgia, pontuação do estado físico da American Society of Anesthesiologists e documentação de qualquer dano à pele, incluindo PrIs, MASD e abrasões por fricção.

Uma revisão retrospectiva de registros médicos de 6 meses de pacientes submetidos à cirurgia prona entre 1º de fevereiro de 2018 e 31 de julho de 2018 será feita para determinar a incidência histórica de PrI para o UCLA Santa Monica Medical Center. A revisão retrospectiva do prontuário médico incluirá os dados mencionados acima.

O treinamento de avaliação visual da pele da equipe de pesquisa enfatizará PrIs de estágio 1 e lesão tecidual profunda (DTI). unidade, dias pós-operatórios 3 e 5 ou alta, o que ocorrer primeiro. Os participantes serão posicionados na cama em decúbito dorsal para avaliações visuais. Oito localizações anatômicas serão avaliadas: tórax direito e esquerdo na linha do mamilo, crista ilíaca e bochechas, meio da testa e queixo. A pele será avaliada quanto à descoloração (vermelhidão), eritema, PrI, MASD e abrasão por fricção. Áreas de descoloração visual da pele serão palpadas para embranquecimento usando a palpação do dedo e definidas como branqueáveis ​​versus não branqueáveis. O eritema será classificado como descoloração mínima, moderada ou grave. A DTI será definida como descoloração severa da pele (roxo ou marrom em tons de pele claros e preto a cinza-azulado em tons de pele escuros) com ou sem branqueamento. Os PrIs do estágio 1 serão definidos como descoloração moderada da pele (todos os tons de pele), sem branqueamento (tons de pele não escuros). Os PrIs mais graves do que o estágio 1 serão classificados usando o sistema de estadiamento de 2019 da EPUAP/NPIAP/PPPIA (1) e avaliados usando a Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32).

As leituras SEM serão obtidas em pele limpa e seca diretamente sobre cada local anatômico usando o SEM Scanner (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA), um medidor portátil de fase dérmica que requer toque leve na pele e fornece leituras SEM em 3 segundos (intervalo 0- 7 picoFarads (pF)) simultaneamente com as avaliações visuais da pele. O SEM Scanner usa parâmetros dielétricos, ondas eletromagnéticas de alta frequência e baixa potência de 32 kHz são transmitidas por meio de um eletrodo que é colocado manualmente na superfície da pele. Na pele, o campo elétrico induzido interage principalmente com as moléculas de água mais próximas do eletrodo com profundidade de interação dependente do diâmetro do eletrodo circular (neste estudo na profundidade de 4mm) (19-21). A porção da energia eletromagnética que não é absorvida pela água do tecido é refletida e medida pelo aparelho e exibida na unidade de medição. Os valores SEM são exibidos em picoFarads. A confiabilidade do dispositivo foi relatada anteriormente (33).

Estatísticas descritivas serão usadas para descrever a amostra. Qui-quadrado (dados categóricos), testes t (dados contínuos) e Análise de Variância (ANOVA) serão usados ​​conforme apropriado para comparar dados demográficos e médicos entre os dois grupos de estudo e para comparar a amostra total com a amostra histórica retrospectiva.

Os custos dos curativos serão descritos.