Minskad intraoperativ hudskada vid buklägesoperationer (P3I)

Att förhindra tryckskador (PrIs) från att utvecklas under operationen är svårt på grund av patientens okänslighet och orörlighet och den positionering som behövs för säker kirurgisk åtkomst. Intraoperativa förvärvade tryckskador (IAPI) rapporteras från 4 % till 45 % (1). IAPI-frekvenser varierar på grund av skillnader i definition av PrIs, kirurgiska positioner och eftersom vävnadsskada som uppstår vid operation kanske inte är synlig på hudytan initialt med den resulterande PrI som presenteras flera dagar efter operationen (2,3). Det ihållande trycket, deformationen och skjuvkrafterna på vävnaderna i kombination med förändringar i blodflödet på grund av blodförlust, användning av vasopressor och anestesi samt temperaturförändringar utgör unika riskfaktorer för PrI-utveckling under operation (1). Att minska PrI-skada under operation kräver förebyggande strategier för att minska de mekaniska krafterna av tryck och skjuvning på vävnaderna belastade i de unika positioner som krävs för kirurgisk åtkomst. I ryggläge för operation har användning av silikonskumförband på korsbenet och hälarna med tryckreducerande anordningar på operationsbordet minskat IAPI (4, 5).

Den liggande positionen för operation har visat sig vara en riskfaktor för IAPIs i flera studier (1,2,4,14). Ändå finns det begränsade data om IAPI:er för operationer i bukläge, där Luo och kollegor rapporterar en incidens på 4,7 % och Yoshimura et al visar en incidens på 11 % (4,15). Att förebygga PrIs bland patienter som genomgår ryggrads- eller ortopedisk kirurgi i bukläge är särskilt utmanande på grund av positionering som krävs för kirurgisk åtkomst och begränsad tillgänglighet av tryckreducerande ytor för liggande operationsbord (2,15). Ansiktet, bröstkorgen och höftbenskammen är alla lastade på små operationsbordsytor i bukläge. Dessa anatomiska platser har begränsad mjukvävnad för kompression och små ytareor och på grund av detta är fördelning av tryck och skjuvkrafter över en stor yta inte möjlig. Således är intensiteten av trycket och skjuvkraften över dessa anatomiska områden hög. Skjuvkraft är särskilt problematisk eftersom vävnader förändras på grund av variationer i blodvolym och flöde, anestesi och vasopressoranvändning, och initiering av det inflammatoriska svaret under det kirurgiska ingreppet, vilket alla kan öka skjuvkrafterna på vävnaderna (1,2,16). Användning av silikonskumförband på höftbenskammen och bröstkorgen har visat sig minska IAPIs i bukläge för ryggradskirurgi (15). Senast har användning av silikonskumförband föreslagits för användning för att minska PrIs hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) från COVID-19 som placeras i benägen position för att hantera andnöd (17,18). Problem med användning av silikonskumförband intraoperativt är att hålla förbandet på plats medan det placeras för operation preoperativt, skydda huden och möjliggöra rörelse och förändringar i vävnaderna intraoperativt, och säkert icke-traumatiskt avlägsnande direkt postoperativt. En ny förbandsteknologi (Mepilex Border Flex® (MBF)) ger ökad formbarhet av förbandet mot huden med förbandets förmåga att röra sig i alla riktningar (t.ex. 360 graders flexibilitet) med även små kroppsrörelser medan du använder en silikon -baserat lim som möjliggör atraumatisk borttagning.

Utredarna kommer att undersöka användningen av MBF-förband på bröstet, höftbenskammen och ansiktet (hakan, kinderna, pannan) hos patienter som genomgår operation i liggande läge med hjälp av en prospektiv, icke-randomiserad klinisk prövning före/efter intervention. De specifika målen är att:

1. Jämför förekomsten av IAPI, erytem och hudskador (t.ex. friktionsslitage, fuktassocierade hudskador (MASD)) hos patienter som genomgår operation i liggande ställning med användning av standardvård med användning av MBF-förband placerade på bröstet, höftbenskammen och ansiktet med standardvård.
2. Jämför värden för subepidermal fuktighet (SEM) (ett biofysiskt mått på inflammatoriska vävnadsförändringar) hos patienter som genomgår operation i bukläge med användning av standardvård med användning av MBF-förband placerade på bröstet, höftbenskammen och ansiktet tillsammans med standardvård.
3. Utforska kostnadsuppskattningar för användning av MBF-förband placerade på bröstet, höftbenskammen och ansiktet för operation i liggande läge.

Tre utfallsmått kommer att jämföras mellan patienter som genomgår liggande kirurgi med standardvård (inga förband, tryckreducerande placering på operationsbordet) och de med standardvård och användning av MBF-förband placerade på bröst, höftben och ansikte: (1) incidens av erytem och PrIs på anatomiska platser från visuell hudbedömning, (2) förekomsten av fuktassocierad hudskada (MASD) och friktionsnötningar på anatomiska platser och (3) SEM-mått som tyder på PrI-skada.

Utredarna kommer också att slutföra en 6-månaders retrospektiv journalgranskning av patienter som genomgick benägna operationer från den 1 februari 2018 till den 31 juli 2018 för att fastställa en historisk incidensfrekvens för PrI-anläggningen. Året 2018 valdes för att undvika förändringar i samband med covid-19-pandemin.

Utredarna kommer att erhålla skriftligt informerat samtycke för att delta i studien direkt från patienter som kan ge informerat samtycke.

Deltagare kommer att rekryteras från patienter i de neurologiska och ortopediska kirurgigrupperna som är planerade för benägen kirurgi UCLA Santa Monica Medical Center. Inklusionskriterier för deltagare är över 18 år och kan ge informerat eget samtycke. Uteslutningar från deltagande inkluderar yngre än 18 år, oförmåga att ge informerat samtycke och planerad operation i en annan position än bukläge.

Perioden för insamling av studiedata förväntas vara 6 månader, 3 månaders baslinjebedömningar före intervention följt av 3 månaders interventionsbedömningar.

Under pre-intervention baseline (3 månader) kommer deltagarna att genomgå visuell hudbedömning och SEM Scanner-avläsningar i ansikte (haka, kinder, panna), bröst och höftbenskammen, utförda av forskarpersonalen, preoperativt, omedelbart efter operationen i postanesthesia Recovery (PAR) Enhet, vid överföring till våningsenheten, postoperativ dag 3 och postoperativ dag 5 eller utskrivning från sjukhus (beroende på vilket som inträffar först).

Under interventionen (3 månader) kommer deltagarna att genomgå en visuell hudbedömning och SEM Scanner-avläsningar i ansiktet (haka, kinder, panna), bröst och höftbenskammen, och sedan placering av MBF-förband i ansiktet, bröstet och höften. MBF-förband tas bort i PAR-enheten, vid överföring till golvenheten, postoperativ dag 3 och postoperativ dag 5 eller utskrivning från sjukhus (beroende på vilket som inträffar först).

Forskningspersonal kommer att samla in all data efter utbildning i alla protokoll av PI. Datainsamlingen inkluderar abstraktion av journaler, visuella hudbedömningar och SEM-skanneråtgärder. Var och en beskrivs nedan.

Den elektroniska journalen kommer att abstraheras för demografiska data (kön, ålder, ras/etnicitet) och medicinska data (längd, vikt, kroppsmassaindex, komorbiditeter som diabetes, högt blodtryck, perifer kärlsjukdom och rökstatus, medicinska diagnoser, Braden Skala för att förutsäga trycksår ​​(Braden)-poäng, användning av eventuella PrI-förebyggande strategier såsom användning av stödyta, repositioneringsscheman), operationstyp, operationslängd, användning av vibrationsmaskiner eller andra instrument vid operation, tid i PAR-enhet, anestesi använt, användning av vasopressorer under operation, uppskattad blodförlust, volym av vätskor som tillhandahålls under operation, blodtryck under operation, American Society of Anesthesiologists fysiska statuspoäng och dokumentation av eventuella hudskador inklusive PrIs, MASD och friktionsslitage.

En 6-månaders retrospektiv journalgranskning av patienter som genomgick benägna operationer mellan 1 februari 2018 och 31 juli 2018 kommer att göras för att fastställa den historiska Pri-incidensen för UCLA Santa Monica Medical Center. Den retrospektiva journalgranskningen kommer att innehålla uppgifter enligt ovan.

Utbildning för visuell hudbedömning av forskarpersonal kommer att betona steg 1 PrIs och djupvävnadsskada (DTI) Forskningspersonal kommer att bedöma hudens hälsa genom direkta visuella bedömningar preoperativt eller inom 1 vecka efter planerad operation, omedelbart efter operation i PAR-enheten, vid överföring till golvet enhet, postoperativ dag 3 och 5 eller utskrivning beroende på vad som inträffar först. Deltagarna kommer att placeras i sängen i ryggläge för visuella bedömningar. Åtta anatomiska lägen kommer att bedömas: höger och vänster bröstkorg vid bröstvårtan, höftbenskammen och kinderna, mitten av pannan och hakan. Huden kommer att bedömas för missfärgning (rodnad), erytem, ​​PrI, MASD och friktionsnötning. Områden med visuell missfärgning av huden kommer att palperas för blancherbarhet med fingerpalpering och definieras som blancherbara kontra icke-blancherbara. Erytem kommer att bedömas som minimal, måttlig eller allvarlig missfärgning. DTI kommer att definieras som allvarlig hudmissfärgning (lila eller rödbrun i ljusa hudtoner och svart till blågrå i mörka hudtoner) med eller utan blekning. Steg 1 PrIs kommer att definieras som måttlig hudmissfärgning (alla hudtoner), med icke-blanchering (icke mörka hudtoner). PrIs som är allvarligare än steg 1 kommer att klassificeras med hjälp av EPUAP/NPIAP/PPPIA:s 2019 stadiesystem (1) och bedöms med hjälp av Bates-Jensen Wound Assessment Tool (BWAT) (32).

SEM-avläsningarna kommer att erhållas på ren torr hud direkt över varje anatomisk plats med hjälp av SEM-skannern (Bruin Biometrics, Los Angeles, CA), en handhållen dermal fasmätare som kräver lätt hudkontakt och ger SEM-avläsningar på 3 sekunder (intervall 0- 7 picoFarads (pF)) samtidigt med de visuella hudbedömningarna. SEM-skannern använder dielektriska parametrar, högfrekventa elektromagnetiska lågeffektvågor på 32 kHz sänds via en elektrod som manuellt placeras på hudytan. I huden interagerar det inducerade elektriska fältet huvudsakligen med vattenmolekyler närmast elektroden med interaktionsdjup beroende på diametern på den cirkulära elektroden (i denna studie på ett djup av 4 mm) (19-21). Den del av den elektromagnetiska energin som inte absorberas av vävnadsvattnet reflekteras och mäts av enheten och visas i mätenheten. SEM-värden visas i picoFarads. Anordningens tillförlitlighet har tidigare rapporterats (33).

Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva provet. Chi square (kategoriska data), t-test (kontinuerliga data) och Variansanalys (ANOVA) kommer att användas som lämpligt för att jämföra demografiska och medicinska data mellan de två studiegrupperna och för att jämföra det totala urvalet med det retrospektiva historiska urvalet.

Kostnaderna för förbanden kommer att beskrivas.