Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežít a prosperovat soudní proces s mužskými pachateli

13. května 2021 aktualizováno: Adam Louis Mahoney, Edinburgh Napier University

Zkoumání účinnosti různých intenzit léčby na skupinové psychoedukační intervenci pro komplexní symptomatologii interpersonálního traumatu u pachatelů mužského pohlaví

Předchozí výzkum dospěl k závěru, že vězeňská populace má zvláště vysokou míru interpersonálních traumat. Existuje však obava, že tyto problémy byly při práci s pachateli mužského pohlaví do značné míry přehlíženy a nepochopeny. Důležitost řešení těchto obav lze spatřovat ve větším výskytu problémů s duševním zdravím a vyšší míře opětovného odsouzení, kterou často uvádějí vězni s anamnézou mezilidských traumat. Tato studie se snaží prozkoumat komplexní trauma a související symptomatologii lze účinně zlepšit a zda rozdíly v intenzitě porodu mají vliv na to, jak intervence nejúčinněji reagují na potřeby této skupiny přeživších. To je zvláště důležité pro forenzní služby pro duševní zdraví umístěné ve věznicích, jejichž úkolem je péče a rehabilitace velké populace přeživších.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ústředním bodem této studie bude použití nerandomizovaného kontrolního designu, kdy všichni účastníci dostanou léčbu na zkušebních místech, kde se aktuálně nacházejí. Místa budou provádět zásah v různých intenzitách buď týdně (tj. „rozložené“) nebo dvakrát týdně („stlačeno“). Návrh studie jako takový je pragmatickou reakcí na dostupné zdroje pro usnadnění této studie. Ze 2 zúčastněných britských vězeňských zařízení bude vybrán vzorek n = 196 vězňů mužského pohlaví s anamnézou komplexního interpersonálního traumatu. Účastníci budou zpočátku identifikováni na základě rutinního „obecného“ hodnocení a hodnocení duševního zdraví, které zohledňuje řadu potřeb souvisejících se sociálním, zdravotním a trestným chováním. Vězni, jejichž předchozí hodnocení naznačovalo trauma v dětství nebo v dospělosti, budou pozváni k jednorázovému pohovoru. Informace během rozhovorů budou shromažďovány pomocí standardizovaných dotazníků týkajících se povahy a rozsahu celoživotních traumatických událostí a současné psychopatologie.

Všichni účastníci studie budou během studie pokračovat ve své obvyklé psychologické, psychiatrické a lékařské péči. Rozhovory se sběrem dat budou prováděny v určených prostorech pro rozhovory ve věznici nebo na jakémkoli jiném vhodném místě dle vlastního výběru. Všechny rozhovory povede výzkumný asistent, který bude mít zkušenosti s prací s dospělými s komplexními traumaty a problémy s duševním zdravím.

Psychoedukační intervence: Přežít a vzkvétat (S&T). Skupinový formát „zaměřený na přítomnost“ je navržen tak, aby byl součástí procesu stabilizace klientů s obtížemi před zahájením práce s traumatickými prvky jejich zkušeností. Survive & Thrive byl navržen tak, aby pomohl klientům dosáhnout stabilizace způsobem efektivním z hlediska zdrojů a zároveň poskytl uživatelům služeb podporu, když jsou na čekací listině pro přístup k další léčbě. Těžiště této intervence je tedy především na zajištění bezpečnosti, stabilizace a afektu manažerských dovedností.

Celkem je nabízeno 10 manuálních sezení v délce přibližně 1,5 hodiny. Individuální sezení probíhají ve vzdělávacím formátu a v neformálním prostředí se silným důrazem na to, aby se zabránilo individuálnímu prozrazení. Skupiny budou poskytovány s využitím multidisciplinární pracovní síly sestávající z personálu duševního zdraví v poměru 2 na skupinu. Skupiny se budou skládat z maximálně 8–10 účastníků na skupinu a zatímco budou náhodně vybráni v souladu s postupem nastíněným o místním manažerovi léčby (manažer psychologie), zajistí, aby se vyskytly všechny bezpečnostní problémy a dynamika skupiny, které by mohly potenciálně zmírnit počítá se s účinností zásahu. Všichni odborníci, kteří usnadňují realizaci programu, budou mít vzdělání v aplikované psychologii nebo duševním zdraví a absolvují standardizované třídenní školení o poskytování intervence a další den, kdy budou zohledňovat úpravy provedené ve společnosti S&T za účelem pomoci s dodáním. v této populaci a prostředí. Pravidelný dohled bude zajištěn i během dodávky programu.

Kritéria pro zařazení: Všichni odsouzení muži starší 18 let na zkušebních místech, kteří indikují anamnézu interpersonálního komplexního traumatu, budou pozváni k účasti na této studii. Je třeba poznamenat, že potenciální účastníci mohou mít různé skupiny příznaků PTSD a CPTSD.

Bude provedena kompletní a záměrná analýza. Bez ohledu na čas ukončení budou všichni účastníci pozváni ke slepému hodnocení konečného bodu. Předčasné ukončení z důvodu zotavení bude kdykoli, zatímco pacienti předčasně ukončené kvůli nedostatečnému zlepšení musí ve studii absolvovat alespoň 7 sezení, než mohou být klasifikováni jako dokončující. V rámci projektu bude nabídnuto maximálně 10 sezení. Kvalitativní a kvantitativní postupy budou analyzovat výsledná data za účelem stanovení přijatelnosti intervence a účinnosti léčby různých intenzit léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

K účasti na této studii budou pozváni všichni odsouzení muži starší 18 let, kteří mají v anamnéze interpersonální komplexní trauma. ITQ bude použito k identifikaci přítomnosti komplexního traumatu. Je třeba poznamenat, že potenciální účastníci mohou mít různé skupiny příznaků PTSD a CPTSD; má se za to, že by to nemělo ohrozit celkovou integritu studie (Facer-Irwin et al, 2021). Výběrový proces by měl také pomoci zajistit:

  • Přiměřená úroveň duševního a fyzického zdraví a stabilita při zneužívání návykových látek, aby jim umožnila vyrovnat se s požadavky intervence, jak stanoví místní multidisciplinární tým pro duševní zdraví (MDMHT).
  • Ochota zúčastnit se z terapeutických a rehabilitačních důvodů a dobrovolně dát svůj písemný souhlas.
  • Odpykává si trest v délce 6 měsíců nebo více a je schopen dokončit všechna následná hodnocení před propuštěním.
  • Mít dostatečnou úroveň gramotnosti, která jim umožní zapojit se do písemného materiálu kurzu. Poruchy učení nebo potíže budou posuzovány případ od případu, jak bylo projednáno s manažerem léčby.
  • Nachází se v běžné rezidenční lokalitě.

Kritéria vyloučení:

Předpokládá se, že z této studie bude vyloučeno co nejméně vězňů. Proto jsou následující vylučovací kritéria primárně založena na zajištění bezpečnosti jednotlivce, ostatních účastníků/zaměstnanců a řádného pořádku a fungování vězeňského zařízení. To by mělo zahrnovat;

  • Vězni, kteří představují vysoké riziko institucionálního násilí a vyžadují segregaci z běžných rezidenčních jednotek
  • Ti, kteří jsou na častých pozorováních kvůli sebevraždě a sebepoškozování kdykoli v týdnu před zahájením intervence.
  • Nepřátelé a ti, kteří mezi sebou navázali intimní vztahy ve vazbě, budou také rozděleni do samostatných skupin, aby byla zajištěna vhodná terapeutická dynamika. To bude provedeno po konzultaci s pracovníky oddělení bezpečnosti provozovny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Stlačený
Léčba aplikovaná ve vyšší intenzitě – dvakrát týdně
Psychoedukační intervence: Přežít & Thrive (Ferguson, 2008; Mahoney et al, 2018). Celkem je nabízeno 10 manuálních sezení v délce přibližně 1,5 hodiny. Individuální sezení probíhají ve vzdělávacím formátu a v neformálním prostředí se silným důrazem na to, aby se zabránilo individuálnímu prozrazení. Skupiny budou poskytovány s využitím multidisciplinární pracovní síly sestávající z personálu duševního zdraví v poměru 2 na skupinu. Skupiny se budou skládat maximálně z 8-10 účastníků
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozložené
Léčba aplikovaná v nižší intenzitě – jednou týdně
Psychoedukační intervence: Přežít & Thrive (Ferguson, 2008; Mahoney et al, 2018). Celkem je nabízeno 10 manuálních sezení v délce přibližně 1,5 hodiny. Individuální sezení probíhají ve vzdělávacím formátu a v neformálním prostředí se silným důrazem na to, aby se zabránilo individuálnímu prozrazení. Skupiny budou poskytovány s využitím multidisciplinární pracovní síly sestávající z personálu duševního zdraví v poměru 2 na skupinu. Skupiny se budou skládat maximálně z 8-10 účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o procesu zotavení
Časové okno: Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Mění se opatření na zlepšení duševního zdraví a celkové pohody, která si sami oznámili. Toto měřítko o 22 položkách je vyvinuto z účtů uživatelů služeb týkajících se obnovy a snaží se vyvolat odpovědi na aspekty obnovy, které jsou pro účastníky smysluplné. Každá položka je hodnocena na 4-bodové škále, od 0 („silně nesouhlasím“) do 4 („silně souhlasím“), přičemž vyšší skóre ukazuje na zotavení.
Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná úzkostná porucha-7
Časové okno: Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Měří změny na vlastní úzkostné symptomatologii. Tento 7-položkový nástroj se používá ke krátkému měření a screeningu obecných úzkostných příznaků obecné úzkosti napříč různými prostředími a populacemi. Položky se měří na 3 bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Zlepšení symptomů je indikováno snížením celkového skóre.
Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Mění se opatření na symptomatologii související s depresivními poruchami. Položky se měří na 3bodové stupnici od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Zlepšení symptomů je indikováno snížením celkového skóre.
Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Klinický výsledek při rutinním hodnocení -10
Časové okno: Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Měří změnu v psychologické tísni, kterou sám uvedl, aby sledoval celkový pokrok v průběhu léčby. Položky jsou měřeny na 4bodové stupnici od 0 („vůbec ne“) do 4 („většinu nebo celou dobu“). Zlepšení symptomů je indikováno snížením celkového skóre.
Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Kontrolní seznam PTSD pro DSM 5
Časové okno: Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')
Měří se změny symptomatologie PTSD mezi jednotlivými časovými body. Účastníci reagují na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „mimořádně“, pokud jde o to, do jaké míry pro ně konkrétní symptom byl v posledním měsíci problémem. Skóre se vypočítají a výsledkem je celkové skóre závažnosti od 0 do 80. Snížení skóre indikující zlepšení symptomů.
Týden 0 (T1: 'Pre'), Týden 5 (T2: 'Post'), Týden 10 (T3: 'FU1') Týden 15 (T4: 'FU2') , Týden 20 (T5: 'FU3')

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nina Hakanpaa, PhD, Edinburgh Napier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2765584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit