与男性罪犯一起生存并茁壮成长
调查不同治疗强度对男性罪犯复杂人际创伤症状学的基于群体的心理教育干预的有效性
研究概览
详细说明
这项研究的核心是使用非随机对照设计,所有参与者都将在他们目前所在的试验地点接受治疗。 这些站点将每周(即“间隔”)或每周两次(“压缩”)提供不同强度的干预。 因此,试验设计是对为促进该试验而提供的资源的务实回应。 将从 2 个参与的英国监狱机构中抽取 n = 196 名具有复杂人际创伤史的男性囚犯样本。 参与者最初将通过常规的“通用”和心理健康评估来确定,这些评估考虑了一系列与社会、健康和违规行为相关的需求。 那些之前的评估表明有童年或成年创伤史的囚犯将被邀请参加一次性面谈。 访谈期间的信息将通过关于一生创伤事件的性质和程度以及当前精神病理学的标准化问卷收集。
在研究期间,所有试验参与者将继续他们通常的心理、精神和医疗护理。 数据收集访谈将在监狱内的指定访谈区或他们选择的任何其他合适地点进行。 所有访谈都将由一名研究助理进行,该助理将具有与患有复杂创伤和心理健康问题的成年人打交道的经验。
心理教育干预:生存与繁荣 (S&T)。 “以现在为中心”的小组形式旨在成为在开始处理其经历中的创伤因素之前出现困难的客户稳定过程的一部分。 Survive & Thrive 旨在帮助客户以资源高效的方式实现稳定,同时为服务用户提供支持,帮助他们等待进一步治疗。 因此,这种干预的重点主要是确保安全、稳定和影响管理技能。
总共提供了大约 1.5 小时持续时间的 10 个手动会话。 个人会议使用教育形式和非正式环境进行,重点是避免个人信息披露。 小组将使用由精神卫生人员组成的多学科工作人员,每组 2 人。 每个小组将由最多 8-10 名参与者组成,同时他们将根据当地治疗经理(心理经理)概述的程序随机选择,以确保解决所有安全问题和可能减轻潜在影响的小组动态干预的有效性被考虑在内。 所有协助实施该计划的专业人员都将具有应用心理学或心理健康背景,并且将接受为期三天的干预实施标准化培训,并额外接受一天的培训来解释对 S&T 所做的调整以协助实施在这个人群和环境中。 在课程实施期间,还将提供定期监督。
纳入标准:所有在试验地点表明有人际复杂创伤史的 18 岁以上已定罪男性囚犯将被邀请参加本研究。 应该注意的是,潜在参与者可能会出现不同的 PTSD 和 CPTSD 症状群。
将执行完成者和意向治疗分析。 无论终止时间如何,都将邀请所有参与者进行终点盲法评估。 由于恢复而提前终止的情况随时可能发生,而由于缺乏改善而提前终止的患者必须在研究中至少完成 7 个疗程才能被归类为完成者。 作为项目的一部分,将提供最多 10 节课。 定性和定量程序将分析结果数据,以确定干预的可接受性和不同治疗强度的治疗效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adam L Mahoney, PhD
- 电话号码:07783957402
- 邮箱:a.mahoney@napier.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
所有表明有人际关系复杂创伤史的 18 岁以上已定罪男性囚犯将被邀请参加这项研究。 ITQ 将用于识别复杂创伤的存在。 应该注意的是,潜在参与者可能会出现不同的 PTSD 和 CPTSD 症状群;人们认为这不应损害研究的整体完整性(Facer-Irwin 等人,2021 年)。 选择过程还应有助于确保:
- 足够的身心健康水平和物质滥用稳定性,使他们能够应对当地多学科心理健康小组 (MDMHT) 确定的干预要求。
- 出于治疗和康复原因愿意参加并自愿给予书面同意。
- 服刑 6 个月或以上,并能够在获释前完成所有后续评估。
- 具备足够的识字能力,使他们能够参与课程的书面材料。 学习障碍或困难将根据与治疗经理讨论的具体情况进行考虑。
- 位于主流住宅区。
排除标准:
旨在将尽可能少的囚犯排除在本研究之外。 因此,以下排除标准主要基于确保个人、其他参与者/工作人员的安全以及监狱机构的良好秩序和运作。 这应该包括;
- 存在机构暴力高风险并需要与主流住宅单元隔离的囚犯
- 在干预开始前一周的任何时间经常观察到自杀和自残行为的人。
- 敌人和在拘留期间彼此建立亲密关系的人也将被分配到不同的小组,以确保适当的治疗动力。 这将在与企业安全部门的工作人员协商后进行。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:压缩
更高强度的治疗——每周两次
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心理教育干预:生存与繁荣(Ferguson,2008 年;Mahoney 等人,2018 年)。
总共提供了大约 1.5 小时持续时间的 10 个手动会话。
个人会议使用教育形式和非正式环境进行,重点是避免个人信息披露。
小组将使用由精神卫生人员组成的多学科工作人员,每组 2 人。
小组将由最多 8-10 名参与者组成
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实验性的:间隔
治疗强度较低——每周一次
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心理教育干预:生存与繁荣(Ferguson,2008 年;Mahoney 等人,2018 年)。
总共提供了大约 1.5 小时持续时间的 10 个手动会话。
个人会议使用教育形式和非正式环境进行,重点是避免个人信息披露。
小组将使用由精神卫生人员组成的多学科工作人员,每组 2 人。
小组将由最多 8-10 名参与者组成
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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康复过程问卷
大体时间:第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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自我报告的心理健康和总体幸福感改善的衡量标准发生了变化。
这个包含 22 个项目的衡量标准是根据服务用户的恢复描述制定的,旨在引起对参与者有意义的恢复方面的回应。
每个项目都以 4 点计分,从 0(“强烈不同意”)到 4(“强烈同意”),分数越高表示恢复。
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第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般性焦虑症 7
大体时间:第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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自我报告的焦虑症状的测量变化。
这个包含 7 项的工具用于简要测量和筛查各种环境和人群中的普遍焦虑症状。
项目以从 0(“完全没有”)到 3(“几乎每天”)的 3 分制进行衡量。
症状改善表现为总分下降。
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第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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患者健康问卷 9
大体时间:第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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与抑郁症相关的症状学变化的措施。
项目以从 0(“完全没有”)到 3(“几乎每天”)的 3 分制进行衡量。
症状改善表现为总分下降。
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第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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常规评估中的临床结果 -10
大体时间:第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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测量自我报告的心理困扰的变化,以跟踪治疗过程中的总体进展。
项目以 4 分制进行衡量,从 0(“完全没有”)到 4(“大部分时间或所有时间”)。
症状改善表现为总分下降。
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第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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DSM 5 的 PTSD 检查表
大体时间:第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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时间点之间 PTSD 症状的测量变化。
参与者以 5 分制进行回答,从“完全没有”到“非常”,关于特定症状在过去一个月中对他们造成的问题有多大。
计算分数,得出从 0 到 80 的总严重性分数。
分数降低表明症状改善。
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第 0 周(T1:“前”)、第 5 周(T2:“后”)、第 10 周(T3:“FU1”)第 15 周(T4:“FU2”)、第 20 周(T5:“FU3”)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nina Hakanpaa, PhD、Edinburgh Napier University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2765584
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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生存与繁荣的临床试验
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Medical College of WisconsinChildren's National Research Institute终止
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ProofPilotNorth Coast Opportunities, Inc.; Thrive Market; Adventist Health Clear Lake未知体力活动 | 压力 | 行为 | 饮食习惯 | 生活方式
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...完全的