Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выжить и процветать в суде с правонарушителями-мужчинами

13 мая 2021 г. обновлено: Adam Louis Mahoney, Edinburgh Napier University

Исследование эффективности различной интенсивности лечения при групповом психообразовательном вмешательстве при сложной симптоматике межличностной травмы у правонарушителей-мужчин

Предыдущие исследования пришли к выводу, что среди заключенных особенно высок уровень межличностных травм. Однако существует обеспокоенность тем, что эти вопросы в значительной степени игнорируются и неправильно понимаются в работе, проводимой с правонарушителями-мужчинами. Важность решения этих проблем можно увидеть в более частом возникновении проблем с психическим здоровьем и более высоких показателях повторного осуждения, о которых часто сообщают заключенные с историей межличностных травм. Это исследование направлено на изучение сложной травмы и связанной с ней симптоматики, которые могут быть эффективно улучшены, а также того, влияют ли различия в интенсивности родов на то, как вмешательства наиболее эффективно реагируют на потребности этой группы выживших. Это особенно актуально для судебно-психиатрических служб, расположенных в тюрьмах, которым поручено лечение и реабилитация большого числа выживших.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральным элементом этого исследования будет использование нерандомизированного контроля, согласно которому все участники будут получать лечение в центрах испытаний, в которых они в настоящее время находятся. Центры будут проводить вмешательство с разной интенсивностью либо еженедельно (т.е. «с интервалом»), либо два раза в неделю («сжато»). Таким образом, дизайн испытания является прагматичным ответом на ресурсы, предоставленные для облегчения этого испытания. Выборка из n = 196 мужчин-заключенных с историей сложных межличностных травм будет взята из двух участвующих тюремных учреждений Великобритании. Участники будут первоначально определены путем обычных «общих» оценок и оценок психического здоровья, которые учитывают ряд социальных потребностей, потребностей в области здравоохранения и связанных с противоправным поведением. Те заключенные, чьи предварительные оценки указывают на травму в детстве или во взрослой жизни, будут приглашены для участия в разовом собеседовании. Информация во время интервью будет собираться с помощью стандартизированных анкет относительно характера и масштабов травмирующих событий в течение жизни и текущей психопатологии.

Все участники исследования будут продолжать получать обычную психологическую, психиатрическую и медицинскую помощь во время исследования. Собеседования по сбору данных будут проводиться в специально отведенных для этого местах в тюрьме или в любом другом подходящем месте по их выбору. Все интервью будут проводиться научным сотрудником, имеющим опыт работы со взрослыми со сложными травмами и проблемами психического здоровья.

Психообразовательное вмешательство: выжить и процветать (S&T). Формат «сфокусированной на настоящем» группы предназначен для того, чтобы стать частью процесса стабилизации клиентов, испытывающих трудности, до начала работы с травмирующими элементами их переживаний. Survive & Thrive был разработан, чтобы помочь клиентам достичь стабилизации с эффективным использованием ресурсов, в то же время предоставляя пользователям услуг поддержку, пока они находятся в списках ожидания для доступа к дальнейшему лечению. Таким образом, основное внимание в данном вмешательстве уделяется обеспечению безопасности, стабилизации и навыкам управления аффектами.

Всего предлагается 10 мануальных сеансов продолжительностью примерно 1,5 часа. Индивидуальные занятия проводятся в образовательном формате и в неформальной обстановке, при этом особое внимание уделяется недопущению раскрытия личной информации. Группы будут доставлены с использованием многопрофильной рабочей силы, состоящей из сотрудников психиатрической службы в соотношении 2 на группу. Группы будут состоять максимум из 8-10 участников в каждой группе, и хотя они будут выбраны случайным образом в соответствии с процедурой, изложенной в отношении местного менеджера по лечению (менеджера по психологии), он будет обеспечивать решение всех вопросов безопасности и групповой динамики, которые потенциально могут смягчить учитывается эффективность вмешательства. Все специалисты, участвующие в реализации программы, должны иметь опыт работы в области прикладной психологии или психического здоровья и пройти стандартное трехдневное обучение по проведению вмешательства и дополнительный день для учета корректировок, внесенных в S&T для оказания помощи в проведении. в этой популяции и обстановке. Во время реализации программы также будет обеспечиваться регулярный надзор.

Критерии включения: К участию в этом исследовании будут приглашены все осужденные мужчины-заключенные старше 18 лет в местах проведения судебных процессов, у которых в анамнезе имеются комплексные межличностные травмы. Следует отметить, что у потенциальных участников могут быть разные группы симптомов ПТСР и КПТСР.

Будет выполнен полный и намеренный анализ. Независимо от времени окончания все участники будут приглашены для слепой оценки конечной точки. Преждевременное прекращение из-за выздоровления может быть произведено в любое время, в то время как пациенты, преждевременно прекращенные из-за отсутствия улучшения, должны пройти не менее 7 сеансов в исследовании, прежде чем они могут быть классифицированы как завершившие исследование. В рамках проекта будет предложено не более 10 сеансов. Качественные и количественные процедуры будут анализировать полученные данные, чтобы установить приемлемость вмешательства и эффективность лечения различной интенсивности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adam L Mahoney, PhD
  • Номер телефона: 07783957402
  • Электронная почта: a.mahoney@napier.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

К участию в исследовании будут приглашены все осужденные мужчины-заключенные старше 18 лет, указывающие на наличие в анамнезе межличностной комплексной травмы. ITQ будет использоваться для выявления наличия сложной травмы. Следует отметить, что у потенциальных участников могут быть разные группы симптомов ПТСР и КПТСР; считается, что это не должно ставить под угрозу общую целостность исследования (Facer-Irwin et al, 2021). Процесс отбора также должен помочь обеспечить:

  • Адекватный уровень психического и физического здоровья и устойчивость к злоупотреблению психоактивными веществами, чтобы они могли справиться с требованиями вмешательства, как определено местной многопрофильной группой по психическому здоровью (MDMHT).
  • Готовы участвовать по терапевтическим и реабилитационным причинам и добровольно дали свое письменное согласие.
  • Отбывающие наказание в виде 6 месяцев или более и способные пройти все последующие оценки до их освобождения.
  • Иметь достаточный уровень навыков грамотности, который позволит им работать с письменными материалами курса. Неспособность или трудности в обучении будут рассматриваться в каждом конкретном случае по согласованию с менеджером по лечению.
  • Расположен в жилом массиве.

Критерий исключения:

Предполагается, что из этого исследования будет исключено как можно меньше заключенных. Таким образом, следующие критерии исключения в первую очередь основаны на обеспечении безопасности отдельных лиц, других участников/персонала, а также надлежащего порядка и функционирования тюремного учреждения. Это должно включать;

  • Заключенные, подвергающиеся высокому риску институционального насилия и нуждающиеся в изоляции от обычных жилых единиц.
  • Те, кто находится под частым наблюдением за суицидом и членовредительством в любое время в течение недели до начала вмешательства.
  • Враги и те, кто установил близкие отношения друг с другом во время содержания под стражей, также будут разделены на отдельные группы для обеспечения соответствующей терапевтической динамики. Это будет осуществляться в консультации с сотрудниками отдела безопасности учреждения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сжатый
Лечение проводится с более высокой интенсивностью - два раза в неделю
Психообразовательное вмешательство: выживание и процветание (Фергюсон, 2008; Махони и др., 2018). Всего предлагается 10 мануальных сеансов продолжительностью примерно 1,5 часа. Индивидуальные занятия проводятся в образовательном формате и в неформальной обстановке, при этом особое внимание уделяется недопущению раскрытия личной информации. Группы будут доставлены с использованием многопрофильной рабочей силы, состоящей из сотрудников психиатрической службы в соотношении 2 на группу. Группы будут состоять максимум из 8-10 участников
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разнесенный
Лечение проводится с меньшей интенсивностью - один раз в неделю
Психообразовательное вмешательство: выживание и процветание (Фергюсон, 2008; Махони и др., 2018). Всего предлагается 10 мануальных сеансов продолжительностью примерно 1,5 часа. Индивидуальные занятия проводятся в образовательном формате и в неформальной обстановке, при этом особое внимание уделяется недопущению раскрытия личной информации. Группы будут доставлены с использованием многопрофильной рабочей силы, состоящей из сотрудников психиатрической службы в соотношении 2 на группу. Группы будут состоять максимум из 8-10 участников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о процессе выздоровления
Временное ограничение: Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Измерения изменяются в зависимости от самоотчетов об улучшении психического здоровья и общего самочувствия. Эта мера из 22 пунктов разработана на основе рассказов пользователей услуг о выздоровлении и направлена ​​на получение ответов об аспектах выздоровления, которые имеют значение для участников. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»), при этом более высокие баллы указывают на выздоровление.
Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Измерения изменяются в соответствии с самооценкой симптоматики тревоги. Этот инструмент из 7 пунктов используется для краткого измерения и скрининга симптомов общей тревожности в различных условиях и группах населения. Пункты оцениваются по 3-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Об улучшении симптомов свидетельствует снижение общего количества баллов.
Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Меры изменяются по симптоматике, связанной с депрессивными расстройствами. Пункты оцениваются по 3-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Об улучшении симптомов свидетельствует снижение общего количества баллов.
Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Клинический результат при рутинной оценке -10
Временное ограничение: Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Измеряет изменение самооценки психологического дистресса для отслеживания общего прогресса в ходе лечения. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («большинство или все время»). Об улучшении симптомов свидетельствует снижение общего количества баллов.
Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Контрольный список ПТСР для DSM 5
Временное ограничение: Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)
Измеряет изменение симптоматики посттравматического стрессового расстройства между временными точками. Участники отвечают по 5-балльной шкале от «совсем нет» до «чрезвычайно» в зависимости от того, насколько конкретный симптом был для них проблемой в течение последнего месяца. Подсчитываются баллы, в результате чего общий балл серьезности составляет от 0 до 80. Снижение баллов указывает на улучшение симптомов.
Неделя 0 (T1: «Предварительно»), Неделя 5 (T2: «После»), Неделя 10 (T3: «FU1») Неделя 15 (T4: «FU2»), Неделя 20 (T5: «FU3»)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nina Hakanpaa, PhD, Edinburgh Napier University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Выжить и процветать

Подписаться