Survive & Thrive -oikeudenkäynti miespuolisten rikollisten kanssa
Tutkimus erilaisten hoitointensiteettien tehokkuudesta ryhmäpohjaisessa psykopedagoinnissa monimutkaisten ihmisten välisten traumaoireiden hoitoon miesrikollisten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeistä tässä tutkimuksessa on ei-satunnaistetun kontrollisuunnittelun käyttö, jossa kaikki osallistujat saavat hoitoa koepisteissä, joissa he tällä hetkellä sijaitsevat. Toimipaikat toimittavat interventiota eri intensiteetillä joko viikoittain (eli "välillä") tai kahdesti viikossa ("pakattu"). Sellaisenaan kokeilusuunnitelma on pragmaattinen vastaus resursseihin, jotka on annettu tämän kokeilun helpottamiseksi. Otos n = 196 miesvankia, joilla on ollut monimutkaisia ihmissuhteita traumoja, otetaan kahdesta osallistuvasta Yhdistyneen kuningaskunnan vankilalaitoksesta. Osallistujat tunnistetaan aluksi rutiininomaisilla "yleisillä" ja mielenterveysarvioinneilla, joissa otetaan huomioon erilaisia sosiaalisia, terveyteen ja loukkaamiseen liittyviä tarpeita. Kertahaastatteluun kutsutaan ne vangit, joiden ennakkoarvioinnit viittaavat lapsuuden tai aikuisuuden traumaan. Haastattelujen aikana kerätään tietoa standardoiduilla kyselylomakkeilla, jotka koskevat elinikäisten traumaattisten tapahtumien luonnetta ja laajuutta sekä nykyistä psykopatologiaa.
Kaikki kokeeseen osallistujat jatkavat tavanomaista psykologista, psykiatrista ja lääketieteellistä hoitoa tutkimuksen aikana. Tiedonkeruuhaastattelut suoritetaan merkityillä haastattelualueilla vankilassa tai muussa heidän valitsemassaan sopivassa paikassa. Kaikki haastattelut suorittaa tutkimusassistentti, jolla on kokemusta työskentelystä monimutkaisista trauma- ja mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten kanssa.
Psykoedukaalinen interventio: selviydy ja menesty (S&T). "Nykyinen fokusoitu" ryhmämuoto on suunniteltu osaksi niiden asiakkaiden vakauttamista, joilla on vaikeuksia ennen kuin he ryhtyvät työhön kokemustensa traumaattisten elementtien kanssa. Survive & Thrive on suunniteltu auttamaan asiakkaita saavuttamaan vakauttaminen resurssitehokkaalla tavalla ja samalla tarjoamaan palvelun käyttäjille tukea, kun he ovat jonotuslistoilla saadakseen lisähoitoa. Tämän toimenpiteen painopiste on siksi ensisijaisesti turvallisuuden, vakauttamisen ja vaikutuksenhallintataitojen varmistamisessa.
Tarjolla on yhteensä 10 manuaalista istuntoa, joiden kesto on noin 1,5 tuntia. Yksittäiset istunnot järjestetään opetusmuodossa ja epävirallisessa ympäristössä, jossa painotetaan voimakkaasti yksittäisten tietojen välttämistä. Ryhmät toimitetaan monitieteisellä työvoimalla, joka koostuu mielenterveyshenkilöstöstä suhteessa 2/ryhmä. Ryhmät koostuvat enintään 8-10 osallistujasta ryhmää kohden, ja vaikka heidät valitaan satunnaisesti paikallisen hoitopäällikön (psykologian johtaja) määrittelemän menettelyn mukaisesti, hän varmistaa, että kaikki turvallisuusongelmat ja ryhmädynamiikka, jotka saattavat lieventää hoitoa. toimenpiteiden tehokkuus otetaan huomioon. Kaikilla ammattilaisilla, jotka helpottavat ohjelman toteuttamista, on tausta soveltavan psykologian tai mielenterveyden alalla, ja he ovat saaneet standardoidun kolmen päivän koulutuksen interventioiden toimittamisesta ja lisäpäivän ottaakseen huomioon S&T:hen tehdyt muutokset toimituksen auttamiseksi. tässä populaatiossa ja ympäristössä. Säännöllistä valvontaa järjestetään myös ohjelman toimituksen aikana.
Osallistumiskriteerit: Kaikki oikeudenkäyntipaikalla tuomitut yli 18-vuotiaat miesvangit, jotka osoittavat, että heillä on ollut monimutkaisia ihmissuhteita, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. On huomattava, että mahdollisilla osallistujilla voi esiintyä erilaisia PTSD- ja CPTSD-oireiden ryhmiä.
Täydellinen ja aikomus käsitellä analyysi suoritetaan. Irtisanomisen ajankohdasta riippumatta kaikki osallistujat kutsutaan loppupisteen sokkoarviointiin. Ennenaikainen lopettaminen toipumisen vuoksi tapahtuu milloin tahansa, kun taas potilaiden, jotka lopettavat ennenaikaisesti parantumisen puutteen vuoksi, on suoritettava vähintään 7 tutkimuskertaa, ennen kuin heidät voidaan luokitella suorittajiksi. Osana hanketta tarjotaan enintään 10 istuntoa. Laadulliset ja kvantitatiiviset menettelyt analysoivat tuloksena saadut tiedot toimenpiteen hyväksyttävyyden ja hoidon tehokkuuden määrittämiseksi eri intensiteetillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam L Mahoney, PhD
- Puhelinnumero: 07783957402
- Sähköposti: a.mahoney@napier.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki tuomitut yli 18-vuotiaat miesvangit, joilla on ilmennyt monimutkaisia ihmissuhteita, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. ITQ:ta käytetään monimutkaisen trauman tunnistamiseen. On huomattava, että mahdollisilla osallistujilla voi esiintyä erilaisia PTSD- ja CPTSD-oireiden ryhmiä; uskotaan, että tämän ei pitäisi vaarantaa tutkimuksen kokonaisvaltaisuutta (Facer-Irwin et al, 2021). Valintaprosessin pitäisi myös auttaa varmistamaan:
- Riittävä henkisen ja fyysisen terveyden ja päihteiden väärinkäytön vakaus, jotta he voivat selviytyä toimenpiteen vaatimuksista paikallisen monitieteisen mielenterveysryhmän (MDMHT) määrittämänä.
- Halukkaita osallistumaan hoitoon ja kuntoutukseen liittyvistä syistä ja vapaaehtoisesti antanut kirjallisen suostumuksensa.
- Hän kärsii vähintään 6 kuukauden tuomiosta ja pystyy suorittamaan kaikki seuranta-arvioinnit ennen vapautumistaan.
- Heillä on riittävä lukutaito, jonka avulla he voivat osallistua kurssin kirjalliseen materiaaliin. Oppimisvaikeudet tai -vaikeudet huomioidaan tapauskohtaisesti hoitopäällikön kanssa neuvoteltuina.
- Sijaitsee yleisellä asuinalueella.
Poissulkemiskriteerit:
Tarkoituksena on, että mahdollisimman vähän vankeja jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Siksi seuraavat poissulkemiskriteerit perustuvat ensisijaisesti turvallisuuden tai yksilön, muiden osallistujien/henkilökunnan sekä vankilalaitoksen hyvän järjestyksen ja toiminnan varmistamiseen. Tämän pitäisi sisältää;
- Vangit, jotka muodostavat suuren laitosväkivallan riskin ja jotka vaativat eristäytymistä yleisistä asuinyksiköistä
- Ne, jotka tarkkailevat usein itsemurhaa ja itsensä vahingoittamista milloin tahansa toimenpiteen alkamista edeltävän viikon aikana.
- Myös viholliset ja ne, jotka ovat luoneet intiimejä suhteita keskenään pidätyksen aikana, jaetaan erillisiin ryhmiin asianmukaisen terapeuttisen dynamiikan varmistamiseksi. Tämä tehdään yhteistyössä laitoksen turvallisuusosaston henkilöstön kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pakattu
Hoito korkeammalla intensiteetillä - kahdesti viikossa
|
Psykoedukaalinen interventio: selviydy ja menesty (Ferguson, 2008; Mahoney et al, 2018).
Tarjolla on yhteensä 10 manuaalista istuntoa, joiden kesto on noin 1,5 tuntia.
Yksittäiset istunnot järjestetään opetusmuodossa ja epävirallisessa ympäristössä, jossa painotetaan voimakkaasti yksittäisten tietojen välttämistä.
Ryhmät toimitetaan monitieteisellä työvoimalla, joka koostuu mielenterveyshenkilöstöstä suhteessa 2/ryhmä.
Ryhmään mahtuu maksimissaan 8-10 osallistujaa
|
|
KOKEELLISTA: Välillä
Hoito alhaisemmalla intensiteetillä - kerran viikossa
|
Psykoedukaalinen interventio: selviydy ja menesty (Ferguson, 2008; Mahoney et al, 2018).
Tarjolla on yhteensä 10 manuaalista istuntoa, joiden kesto on noin 1,5 tuntia.
Yksittäiset istunnot järjestetään opetusmuodossa ja epävirallisessa ympäristössä, jossa painotetaan voimakkaasti yksittäisten tietojen välttämistä.
Ryhmät toimitetaan monitieteisellä työvoimalla, joka koostuu mielenterveyshenkilöstöstä suhteessa 2/ryhmä.
Ryhmään mahtuu maksimissaan 8-10 osallistujaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautusprosessia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Toimenpiteet muuttuvat itse ilmoittamien mielenterveyden ja yleisen hyvinvoinnin parantumiseen.
Tämä 22 pisteen mitta on kehitetty palvelunkäyttäjien palautuskertomuksista, ja se pyrkii saamaan palautetta osallistujille merkityksellisistä palautumisen näkökohdista.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0:sta ("eri mieltä") 4:ään ("hyvästi samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet ovat osoitus toipumisesta.
|
Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Toimenpiteet muuttuvat itse raportoiduissa ahdistuneisuusoireissa.
Tätä 7-osaista instrumenttia käytetään yleisen ahdistuneisuuden yleisten ahdistuneisuusoireiden lyhytaikaiseen mittaamiseen ja seulomiseen erilaisissa ympäristöissä ja väestöryhmissä.
Kohteet mitataan 3 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä").
Oireiden paraneminen on osoitettu kokonaispisteiden pienentymisenä.
|
Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Mittaa muutosta masennushäiriöihin liittyvissä oireissa.
Kohteet mitataan 3 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä").
Oireiden paraneminen on osoitettu kokonaispisteiden pienentymisenä.
|
Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
|
Kliininen tulos rutiiniarvioinnissa -10
Aikaikkuna: Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Mittaa muutosta itse ilmoittamassa psyykkisessä ahdistuksessa yleisen edistymisen seuraamiseksi hoidon aikana.
Kohteet mitataan 4 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("useimmiten tai koko ajan").
Oireiden paraneminen on osoitettu kokonaispisteiden pienentymisenä.
|
Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM 5:lle
Aikaikkuna: Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Toimenpiteet muuttuvat PTSD-oireissa aikapisteiden välillä.
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin", kuinka paljon kyseinen oire oli heille ongelma viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet lasketaan, jolloin kokonaisvakavuuspisteet ovat 0–80.
Pisteiden lasku osoittaa oireiden paranemista.
|
Viikko 0 (T1: 'Ennen'), viikko 5 (T2: 'Post'), viikko 10 (T3: 'FU1') viikko 15 (T4: 'FU2') , viikko 20 (T5: 'FU3')
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nina Hakanpaa, PhD, Edinburgh Napier University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2765584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .