이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남성 범죄자와 함께 생존 및 번성 재판

2021년 5월 13일 업데이트: Adam Louis Mahoney, Edinburgh Napier University

남성 범죄자를 대상으로 한 복합 대인 외상 증상에 대한 집단 기반 심리 교육적 개입에 대한 치료 강도 차이의 효과에 대한 조사

이전 연구에서는 교도소 인구가 특히 대인 관계 트라우마 비율이 높다고 결론지었습니다. 그러나 이러한 문제가 남성 범죄자와 함께 수행된 작업에서 대체로 간과되고 오해되었다는 우려가 있습니다. 이러한 문제를 해결하는 것의 중요성은 정신 건강 문제가 더 많이 발생하고 대인관계 외상 이력이 있는 수감자들이 종종 보고하는 높은 재범률에서 볼 수 있습니다. 이 연구는 복잡한 외상 및 관련 증상이 효과적으로 개선될 수 있는지, 전달 강도의 차이가 이 생존자 그룹의 필요에 가장 효과적으로 대응하는 방식에 영향을 미치는지 여부를 조사하고자 합니다. 이것은 특히 많은 수의 생존자들을 돌보고 재활하는 임무를 맡은 교도소에 위치한 법의학 정신 건강 서비스와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구의 핵심은 모든 참가자가 현재 위치한 시험 장소에서 치료를 받는 비무작위 대조군 설계를 사용하는 것입니다. 사이트는 매주(예: '간격') 또는 매주 두 번('압축') 서로 다른 강도로 개입을 제공합니다. 따라서 시험 설계는 이 시험을 촉진하기 위해 사용할 수 있는 리소스에 대한 실용적인 응답입니다. 복잡한 대인관계 트라우마 병력이 있는 n = 196명의 남성 수감자 샘플이 참여하는 2개의 영국 교도소 시설에서 추출됩니다. 참가자는 처음에 일상적인 '일반' 및 다양한 사회적, 건강 및 불쾌한 행동 관련 요구를 고려하는 정신 건강 평가를 통해 식별됩니다. 이전 평가에서 아동기 또는 성인기 트라우마의 병력이 있는 수감자는 일회성 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰 중 정보는 평생 외상 사건의 성격과 범위 및 현재 정신병리학에 관한 표준화된 설문지를 통해 수집됩니다.

모든 시험 참가자는 연구 기간 동안 평소의 심리적, 정신과 및 의료 치료를 계속합니다. 데이터 수집 면담은 교도소 내의 지정된 면담 구역 또는 그들이 선택한 다른 적절한 장소에서 수행됩니다. 모든 인터뷰는 복잡한 외상 및 정신 건강 문제가 있는 성인과 작업한 경험이 있는 연구 보조원이 수행합니다.

심리 교육적 개입: 생존 및 번성(S&T). '현재 집중' 그룹 형식은 경험의 트라우마 요소로 작업을 시작하기 전에 어려움을 나타내는 내담자를 안정화하는 과정의 일부로 설계되었습니다. Survive & Thrive는 클라이언트가 리소스 효율적인 방식으로 안정화되도록 돕는 동시에 서비스 사용자가 추가 치료를 받기 위해 대기 중인 동안 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 따라서 이 개입의 초점은 주로 안전, 안정화 및 영향 관리 기술을 보장하는 데 있습니다.

약 1.5시간 동안 총 10개의 수동 세션이 제공됩니다. 개별 세션은 교육 형식과 비공식적인 환경에서 진행되며 개인 공개를 피하는 데 중점을 둡니다. 그룹은 그룹당 2명의 비율로 정신 건강 직원으로 구성된 다분야 인력을 활용하여 제공됩니다. 그룹은 그룹당 최대 8-10명의 참가자로 구성되며 지역 치료 관리자(심리 관리자)에 대해 설명된 절차에 따라 무작위로 선택되어 모든 보안 문제와 잠재적으로 완화할 수 있는 그룹 역학 문제를 보장합니다. 개입의 효과가 고려됩니다. 프로그램 전달을 용이하게 하는 모든 전문가는 응용 심리학 또는 정신 건강에 대한 배경 지식이 있으며 개입 전달에 대한 표준화된 3일 교육과 전달을 지원하기 위해 S&T에 적용된 조정을 설명하기 위한 추가 하루를 받았습니다. 이 인구와 환경에서. 프로그램을 제공하는 동안 정기적인 감독도 제공됩니다.

포함 기준: 재판 현장에서 대인관계 복합 트라우마의 병력을 나타내는 18세 이상의 모든 유죄 판결을 받은 남성 수감자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 잠재적 참가자는 PTSD 및 CPTSD 증상의 다른 클러스터를 나타낼 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

완결자 및 치료 의도 분석이 수행됩니다. 종료 시간에 관계없이 모든 참가자는 끝점 맹검 평가에 초대됩니다. 회복으로 인한 조기 종료는 언제든지 가능하지만 개선 부족으로 인해 조기 종료하는 환자는 완료자로 분류되기 전에 연구에서 최소 7 세션을 완료해야 합니다. 프로젝트의 일부로 최대 10개의 세션이 제공됩니다. 정성적 및 정량적 절차는 결과 데이터를 분석하여 개입의 수용 가능성과 다양한 치료 강도의 치료 효능을 확립합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

대인 관계 복합 트라우마의 병력을 나타내는 18세 이상의 모든 유죄 판결을 받은 남성 수감자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. ITQ는 복합 외상의 존재를 식별하는 데 사용됩니다. 잠재적 참가자는 PTSD 및 CPTSD 증상의 다른 클러스터를 나타낼 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 이것이 연구의 전반적인 무결성을 손상시키지 않아야 한다고 생각됩니다(Facer-Irwin et al, 2021). 선택 과정은 또한 다음을 보장하는 데 도움이 되어야 합니다.

  • 지역 종합 정신 건강 팀(Multi-disciplinary Mental Health Team, MDMHT)이 결정한 중재 요구 사항에 대처할 수 있도록 적절한 수준의 정신적, 신체적 건강 및 약물 남용 안정성.
  • 치료 및 재활상의 이유로 기꺼이 참여하고 자발적으로 서면 동의를 제공했습니다.
  • 6개월 이상의 형기를 복역하고 석방되기 전에 모든 후속 평가를 완료할 수 있습니다.
  • 코스의 서면 자료에 참여할 수 있는 충분한 수준의 문해력을 갖추고 있어야 합니다. 학습 장애 또는 어려움은 치료 관리자와 논의한 대로 사례별로 고려됩니다.
  • 주류 주거 지역에 위치.

제외 기준:

가능한 한 적은 수의 수감자가 이 연구에서 제외되도록 의도되었습니다. 따라서 다음 제외 기준은 주로 개인, 기타 참가자/직원의 안전과 교도소 시설의 질서 및 기능을 보장하는 데 기반을 두고 있습니다. 여기에는 다음이 포함되어야 합니다.

  • 제도적 폭력의 위험이 높고 주류 주거 단위에서 격리가 필요한 수감자
  • 개입이 시작되기 전 주에 언제든지 자살 및 자해에 대해 자주 관찰되는 자.
  • 적과 구금 중에 서로 친밀한 관계를 형성한 사람들도 적절한 치료 역학을 보장하기 위해 별도의 그룹에 할당됩니다. 이것은 시설 보안 부서의 직원과 협의하여 수행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압축
더 높은 강도로 제공되는 치료 - 주 2회
심리 교육적 개입: 살아남고 번창하십시오(Ferguson, 2008; Mahoney et al, 2018). 약 1.5시간 동안 총 10개의 수동 세션이 제공됩니다. 개별 세션은 교육 형식과 비공식적인 환경에서 진행되며 개인 공개를 피하는 데 중점을 둡니다. 그룹은 그룹당 2명의 비율로 정신 건강 직원으로 구성된 다분야 인력을 활용하여 제공됩니다. 그룹은 최대 8-10명의 참가자로 구성됩니다.
실험적: 간격
낮은 강도로 제공되는 치료 - 매주 1회
심리 교육적 개입: 살아남고 번창하십시오(Ferguson, 2008; Mahoney et al, 2018). 약 1.5시간 동안 총 10개의 수동 세션이 제공됩니다. 개별 세션은 교육 형식과 비공식적인 환경에서 진행되며 개인 공개를 피하는 데 중점을 둡니다. 그룹은 그룹당 2명의 비율로 정신 건강 직원으로 구성된 다분야 인력을 활용하여 제공됩니다. 그룹은 최대 8-10명의 참가자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 프로세스에 대한 설문
기간: 0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
정신 건강 및 일반 웰빙의 자가 보고 개선에 대한 측정값 변경. 이 22개 항목 측정은 서비스 사용자의 회복 계정에서 개발되었으며 참여자에게 의미 있는 회복 측면에 대한 응답을 유도하려고 합니다. 각 항목은 0('전혀 동의하지 않음')에서 4('강하게 동의함')까지 4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 회복을 나타냅니다.
0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 불안 장애-7
기간: 0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
자기 보고된 불안 증상에 대한 측정 변화. 이 7개 항목 도구는 다양한 설정 및 모집단에 걸쳐 일반 불안 일반 불안 증상을 간략하게 측정하고 선별하는 데 사용됩니다. 항목은 0('전혀 그렇지 않음')에서 3('거의 매일')까지 3점 척도로 측정됩니다. 증상 개선은 총 점수 감소로 나타납니다.
0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
환자 건강 설문지-9
기간: 0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
우울 장애와 관련된 증상의 변화를 측정합니다. 항목은 0('전혀')에서 3('거의 매일')까지 3점 척도로 측정됩니다. 증상 개선은 총 점수 감소로 나타납니다.
0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
정기 평가의 임상 결과 -10
기간: 0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
자가 보고된 심리적 고통의 변화를 측정하여 치료 과정 동안 전반적인 진행 상황을 추적합니다. 항목은 0('전혀 그렇지 않음')에서 4('대부분 또는 항상')까지 4점 척도로 측정됩니다. 증상 개선은 총 점수 감소로 나타납니다.
0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
DSM 5용 PTSD 체크리스트
기간: 0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')
시점 사이의 PTSD 증상의 변화를 측정합니다. 참가자는 지난 한 달 동안 특정 증상이 얼마나 문제가 되었는지에 대해 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도로 응답합니다. 점수는 0에서 80까지의 총 심각도 점수로 계산됩니다. 증상 개선을 나타내는 점수 감소.
0주차(T1: 'Pre'), 5주차(T2: 'Post'), 10주차(T3: 'FU1') 15주차(T4: 'FU2'), 20주차(T5: 'FU3')

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nina Hakanpaa, PhD, Edinburgh Napier University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생존 및 번성에 대한 임상 시험

구독하다