Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetrwaj i rozwijaj się Proces z przestępcami płci męskiej

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Adam Louis Mahoney, Edinburgh Napier University

Badanie skuteczności terapii o różnej intensywności w ramach grupowej interwencji psychoedukacyjnej w przypadku złożonej symptomatologii traumy interpersonalnej u sprawców płci męskiej

Poprzednie badania wykazały, że populacje więzienne mają szczególnie wysoki wskaźnik urazów interpersonalnych. Istnieje jednak obawa, że ​​kwestie te zostały w dużej mierze przeoczone i źle zrozumiane w pracy podejmowanej z przestępcami płci męskiej. Znaczenie zajęcia się tymi problemami można dostrzec w częstszym występowaniu problemów ze zdrowiem psychicznym i wyższych wskaźnikach ponownego skazania, często zgłaszanych przez więźniów z historią urazów interpersonalnych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy można skutecznie złagodzić złożoną traumę i związaną z nią symptomatologię oraz czy różnice w intensywności porodu wpływają na to, jak interwencje najskuteczniej odpowiadają na potrzeby tej grupy osób, które przeżyły. Jest to szczególnie istotne w przypadku sądowych służb zdrowia psychicznego zlokalizowanych w więzieniach, których zadaniem jest opieka i rehabilitacja dużych populacji osób, które przeżyły.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Centralnym punktem tego badania będzie wykorzystanie nierandomizowanego projektu kontrolnego, w ramach którego wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie w ośrodkach badawczych, w których obecnie się znajdują. Ośrodki będą dostarczać interwencję z różną intensywnością co tydzień (tj. „w odstępach”) lub dwa razy w tygodniu („skompresowane”). Jako taki projekt próby jest pragmatyczną odpowiedzią na zasoby udostępnione w celu ułatwienia tej próby. Próba n = 196 więźniów płci męskiej z historią złożonej traumy interpersonalnej zostanie pobrana z 2 uczestniczących zakładów karnych w Wielkiej Brytanii. Uczestnicy zostaną wstępnie zidentyfikowani na podstawie rutynowych „ogólnych” i ocen zdrowia psychicznego, które uwzględniają szereg potrzeb społecznych, zdrowotnych i związanych z zachowaniami przestępczymi. Na jednorazowe przesłuchanie zostaną zaproszeni osadzeni, których wcześniejsze oceny wskazują na traumę z dzieciństwa lub dorosłości. Podczas wywiadów zbierane będą informacje za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy dotyczących charakteru i zakresu traumatycznych wydarzeń życiowych oraz aktualnej psychopatologii.

W trakcie badania wszyscy uczestnicy badania będą nadal objęci zwykłą opieką psychologiczną, psychiatryczną i medyczną. Rozmowy w celu zebrania danych będą przeprowadzane w wyznaczonych miejscach na przesłuchania w więzieniu lub w innym odpowiednim miejscu wybranym przez nich. Wszystkie wywiady zostaną przeprowadzone przez asystenta badawczego, który będzie miał doświadczenie w pracy z dorosłymi ze złożonymi urazami i problemami ze zdrowiem psychicznym.

Interwencja psychoedukacyjna: przetrwaj i rozwijaj się (S&T). Format grupy „skoncentrowany na teraźniejszości” ma być częścią procesu stabilizacji klientów prezentujących trudności przed rozpoczęciem pracy z traumatycznymi elementami ich doświadczeń. Survive & Thrive zostało zaprojektowane, aby pomóc klientom osiągnąć stabilizację w sposób efektywny pod względem zasobów, jednocześnie zapewniając użytkownikom usług wsparcie, gdy znajdują się na listach oczekujących na dalsze leczenie. Celem tej interwencji jest zatem przede wszystkim zapewnienie bezpieczeństwa, stabilizacji i umiejętności zarządzania wpływem.

Łącznie oferowanych jest 10 zręcznych sesji trwających około 1,5 godziny. Sesje indywidualne prowadzone są w formacie edukacyjnym iw nieformalnym otoczeniu, z silnym naciskiem na unikanie indywidualnych ujawnień. Grupy będą realizowane z wykorzystaniem multidyscyplinarnej siły roboczej składającej się z personelu zdrowia psychicznego w stosunku 2 na grupę. Grupy będą składać się maksymalnie z 8-10 uczestników na grupę i chociaż zostaną losowo wybrani zgodnie z procedurą opisaną dla lokalnego kierownika ds. liczy się skuteczność interwencji. Wszyscy profesjonaliści, którzy ułatwiają realizację programu, będą mieli doświadczenie w psychologii stosowanej lub zdrowiu psychicznym i przejdą standardowe trzydniowe szkolenie w zakresie realizacji interwencji oraz dodatkowy dzień w celu uwzględnienia dostosowań wprowadzonych w S&T w celu pomocy w realizacji w tej populacji i otoczeniu. W trakcie realizacji programu zapewniony będzie również regularny nadzór.

Kryteria włączenia: Wszyscy skazani więźniowie płci męskiej w wieku powyżej 18 lat w ośrodkach badawczych, którzy wskazują na historię złożonej traumy interpersonalnej, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Należy zauważyć, że potencjalni uczestnicy mogą prezentować różne grupy objawów PTSD i CPTSD.

Zostanie przeprowadzona analiza uzupełniająca i zamiar leczenia. Niezależnie od czasu zakończenia wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na ślepą ocenę punktu końcowego. Przedwczesne zakończenie z powodu wyzdrowienia nastąpi w dowolnym momencie, podczas gdy pacjenci kończący przedwcześnie z powodu braku poprawy muszą ukończyć co najmniej 7 sesji w badaniu, zanim będą mogli zostać sklasyfikowani jako osoby, które ukończyły. W ramach projektu zaoferowanych zostanie maksymalnie 10 sesji. Procedury jakościowe i ilościowe przeanalizują uzyskane dane w celu ustalenia dopuszczalności interwencji i skuteczności leczenia o różnej intensywności leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni wszyscy skazani mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, którzy wykażą historię złożonej traumy interpersonalnej. ITQ zostanie wykorzystany do identyfikacji obecności złożonej traumy. Należy zauważyć, że potencjalni uczestnicy mogą prezentować różne grupy objawów PTSD i CPTSD; uważa się, że nie powinno to zagrozić ogólnej integralności badania (Facer-Irwin i in., 2021). Proces selekcji powinien również pomóc w zapewnieniu:

  • Odpowiedni poziom zdrowia psychicznego i fizycznego oraz stabilność nadużywania substancji, aby umożliwić im sprostanie wymogom interwencji określonym przez lokalny Multidyscyplinarny Zespół ds. Zdrowia Psychicznego (MDMHT).
  • Chęć uczestnictwa w celach terapeutycznych i rehabilitacyjnych oraz dobrowolne wyrażenie pisemnej zgody.
  • Odbyli karę 6 miesięcy lub więcej i są w stanie przejść wszystkie dalsze oceny przed ich wyzwoleniem.
  • Mieć wystarczający poziom umiejętności czytania i pisania, który umożliwi im zaangażowanie się w materiał pisemny kursu. Trudności w uczeniu się lub trudności będą rozpatrywane indywidualnie, zgodnie z ustaleniami z kierownikiem ds. leczenia.
  • Położony w głównym nurcie mieszkaniowym.

Kryteria wyłączenia:

Zamiarem jest, aby jak najmniej więźniów zostało wykluczonych z tego badania. Dlatego poniższe kryteria wykluczenia opierają się przede wszystkim na zapewnieniu bezpieczeństwa jednostki, innych uczestników/personelu oraz porządku i funkcjonowania jednostki penitencjarnej. Powinno to obejmować;

  • Więźniowie, którzy stanowią grupę wysokiego ryzyka przemocy instytucjonalnej i wymagają segregacji z głównych jednostek mieszkalnych
  • Ci, którzy są na częstych obserwacjach pod kątem samobójstw i samookaleczeń w dowolnym momencie w tygodniu poprzedzającym rozpoczęcie interwencji.
  • Wrogowie i ci, którzy utworzyli ze sobą intymne relacje podczas pobytu w areszcie, również zostaną przydzieleni do oddzielnych grup, aby zapewnić odpowiednią dynamikę terapeutyczną. Zostanie to podjęte w porozumieniu z personelem działu ochrony zakładu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sprężony
Zabieg prowadzony z większą intensywnością - 2 razy w tygodniu
Interwencja psychoedukacyjna: przetrwaj i rozwijaj się (Ferguson, 2008; Mahoney i in., 2018). Łącznie oferowanych jest 10 zręcznych sesji trwających około 1,5 godziny. Sesje indywidualne prowadzone są w formacie edukacyjnym iw nieformalnym otoczeniu, z silnym naciskiem na unikanie indywidualnych ujawnień. Grupy będą realizowane z wykorzystaniem multidyscyplinarnej siły roboczej składającej się z personelu zdrowia psychicznego w stosunku 2 na grupę. Grupy będą liczyć maksymalnie 8-10 uczestników
EKSPERYMENTALNY: Rozstawione
Zabieg prowadzony z mniejszą intensywnością - raz w tygodniu
Interwencja psychoedukacyjna: przetrwaj i rozwijaj się (Ferguson, 2008; Mahoney i in., 2018). Łącznie oferowanych jest 10 zręcznych sesji trwających około 1,5 godziny. Sesje indywidualne prowadzone są w formacie edukacyjnym iw nieformalnym otoczeniu, z silnym naciskiem na unikanie indywidualnych ujawnień. Grupy będą realizowane z wykorzystaniem multidyscyplinarnej siły roboczej składającej się z personelu zdrowia psychicznego w stosunku 2 na grupę. Grupy będą liczyć maksymalnie 8-10 uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia
Ramy czasowe: Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Miary zmieniają się w zależności od zgłaszanej przez samych siebie poprawy zdrowia psychicznego i ogólnego samopoczucia. Ta 22-punktowa miara została opracowana na podstawie relacji użytkowników usługi o zdrowieniu i ma na celu uzyskanie odpowiedzi na temat aspektów zdrowienia, które są znaczące dla uczestników. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na powrót do zdrowia.
Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Miary zmieniają się w zgłaszanej przez siebie symptomatologii lęku. To narzędzie składające się z 7 pozycji służy do krótkiego pomiaru i badania objawów lęku ogólnego w różnych środowiskach i populacjach. Pozycje są mierzone w 3-punktowej skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Poprawa objawów jest wskazana jako zmniejszenie całkowitej punktacji.
Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Środki zmieniają się w symptomatologii związanej z zaburzeniami depresyjnymi. Pozycje są mierzone w 3-punktowej skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Poprawa objawów jest wskazana jako zmniejszenie całkowitej punktacji.
Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Wynik kliniczny w rutynowej ocenie -10
Ramy czasowe: Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Mierzy zmiany zgłaszanego przez siebie stresu psychicznego, aby śledzić ogólny postęp w trakcie leczenia. Pozycje są mierzone na 4-punktowej skali od 0 („wcale”) do 4 („większość lub cały czas”). Poprawa objawów jest wskazana jako zmniejszenie całkowitej punktacji.
Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Lista kontrolna PTSD dla DSM 5
Ramy czasowe: Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)
Miary zmieniają symptomatologię PTSD między punktami czasowymi. Uczestnicy odpowiadają na 5-stopniowej skali, od „wcale” do „bardzo”, określając, jak bardzo dany objaw był dla nich problemem w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki są obliczane, co daje całkowity wynik dotkliwości od 0 do 80. Zmniejszenie wyników wskazujące na poprawę objawów.
Tydzień 0 (T1: „Przed”), Tydzień 5 (T2: „Po”), Tydzień 10 (T3: „FU1”) Tydzień 15 (T4: „FU2”), Tydzień 20 (T5: „FU3”)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nina Hakanpaa, PhD, Edinburgh Napier University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwaj i rozwijaj się

Subskrybuj