Évaluation standardisée du développement neurologique du nourrisson (SINDA) à l'âge de 0 à 24 mois en Turquie
Validité et fiabilité de l'évaluation neurodéveloppementale standardisée du nourrisson en turc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a des développements dans le domaine du diagnostic des enfants présentant un risque élevé de troubles du développement tels que la paralysie cérébrale (PC), les problèmes mentaux et les troubles du spectre autistique dans la petite enfance. En particulier, chez les nourrissons connaissant le début de la vie extra-utérine dans l'unité de soins intensifs néonatals, la combinaison de la neuroimagerie néonatale et de l'évaluation des mouvements généraux permet d'obtenir une prédiction très précise de la PC .
Un outil clinique souvent utilisé dans les prédictions est un examen neurologique. Diverses variantes standard sont disponibles, telles que le Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
L'échelle neurologique de SINDA est conçue comme un outil de dépistage comme suit : (1) dans la première année de vie après la période néonatale, c'est-à-dire dans la tranche d'âge corrigée de 6 semaines à 12 mois ; (2) couvre tous les domaines neurologiques du nourrisson; (3) il est standardisé, c'est-à-dire qu'il comporte un ensemble d'items et de critères identiques à cette tranche d'âge ; (4) aboutit à un score largement indépendant de l'âge du bébé ; (5) les pédiatres généralistes sont faciles à utiliser et prennent environ 10 minutes à faire (y compris l'enregistrement des scores); (6) contient une part substantielle d'items évaluant la qualité des mouvements spontanés ; et (7) aide à prédire les résultats développementaux. Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité turques de l'évaluation neurodéveloppementale standardisée du nourrisson et à diffuser son utilisation pour l'évaluation en réadaptation précoce dans notre pays.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons à risque
- sortie de l'unité de soins intensifs néonatals ;
- âge entre 0 et 24 mois (âge corrigé pour les prématurés);
- avoir une acceptation familiale pour la participation
Critère d'exclusion:
- ayant des anomalies congénitales,
- troubles musculo-squelettiques,
- cardiopathie congénitale cyanotique et
- dépendance mécanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation neurodéveloppementale normalisée du nourrisson
Délai: 20-30 minutes
|
L'échelle neurologique de SINDA est conçue comme un outil de dépistage comme suit : (1) dans la première année de vie après la période néonatale, c'est-à-dire dans la tranche d'âge corrigée de 6 semaines à 12 mois ; (2) couvre tous les domaines neurologiques du nourrisson; (3) il est standardisé, c'est-à-dire qu'il comporte un ensemble d'items et de critères identiques à cette tranche d'âge ; (4) aboutit à un score largement indépendant de l'âge du bébé ; (5) les pédiatres généralistes sont faciles à utiliser et prennent environ 10 minutes à faire (y compris l'enregistrement des scores); (6) contient une part substantielle d'items évaluant la qualité des mouvements spontanés ; et (7) aide à prédire les résultats développementaux
|
20-30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 30-40 minutes
|
Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement.
La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes.
Ces éléments ne dépendent pas de l'âge.
La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, la rotation, le rampement et la marche.
La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale.
|
30-40 minutes
|
|
Échelle motrice infantile de l'Alberta (AIMS).
Délai: 30-45 minutes
|
Cette échelle est un outil d'observation normatif conçu pour l'évaluation du développement moteur global chez les nourrissons de la naissance à 18 mois ou l'acquisition de la marche autonome.
Il se compose de 58 items et de quatre sous-échelles : couché (9 items), couché (21 items), assis (12 items) et debout (16 items), qui sont observés dans l'alignement postural, les mouvements antigravitaires et le contact de surface.
|
30-45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .