Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiseret Infant NeuroDevelopmental Assessment (SINDA) i 0-24 måneders alderen i Tyrkiet

26. april 2023 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af standardiseret spædbarnsneuroudviklingsvurdering

Denne undersøgelse har til formål at vurdere tyrkisk validitet og pålidelighed af Standardiseret Infant Neurodevelopmental Assessment og at sprede dens brug til evaluering i tidlig rehabilitering i vores land.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er udvikling inden for diagnosticering af børn med høj risiko for udviklingsforstyrrelser som cerebral parese (CP), psykiske problemer og autismespektrumforstyrrelser i spædbarnsalderen. Især hos spædbørn, der oplever begyndelsen af ​​ekstrauterint liv på neonatal intensivafdeling, resulterer kombinationen af ​​neonatal neuroimaging sammen med vurderingen af ​​generelle bevægelser i en meget nøjagtig forudsigelse af CP.

Et klinisk værktøj, der ofte bruges i forudsigelser, er en neurologisk undersøgelse. Forskellige standardvarianter er tilgængelige, såsom Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).

Den neurologiske skala for SINDA er designet som et screeningsværktøj som følger: (1) i det første leveår efter den neonatale periode, dvs. i det korrigerede aldersinterval på 6 uger til 12 måneder; (2) dækker alle spædbørns neurologiske områder; (3) den er standardiseret, dvs. den har et sæt elementer og kriterier, der er identiske med det aldersinterval; (4) resulterer i en score, der stort set er uafhængig af babyens alder; (5) almindelige børnelæger er nemme at bruge og tager omkring 10 minutter at gøre (inklusive registrering af resultater); (6) indeholder en væsentlig del af elementer, der vurderer kvaliteten af ​​spontane bevægelser; og (7) hjælper med at forudsige udviklingsresultater. Denne undersøgelse har til formål at vurdere tyrkisk validitet og pålidelighed af Standardiseret Infant Neurodevelopmental Assessment og at sprede dens anvendelse til evaluering i tidlig rehabilitering i vores land.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Risikospædbørn mellem 0-24 måneder (tilpasset alder vil blive beregnet for for tidligt fødte), som følges som neurologisk og udviklingsmæssigt, hvis medicinske behandlinger er afsluttet, og som ikke er på neonatal intensiv, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udsatte spædbørn
  • udskrevet fra neonatal intensivafdeling;
  • alder mellem 0 - 24 måneder gammel (korrigeret alder for præmature spædbørn);
  • have en familieaccept for deltagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har medfødte anomalier,
  • muskuloskeletale lidelser,
  • cyanotisk medfødt hjertesygdom og
  • mekanisk afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Infant NeuroDevelopmental Assessment
Tidsramme: 20-30 minutter
Den neurologiske skala for SINDA er designet som et screeningsværktøj som følger: (1) i det første leveår efter den neonatale periode, dvs. i det korrigerede aldersinterval på 6 uger til 12 måneder; (2) dækker alle spædbørns neurologiske områder; (3) den er standardiseret, dvs. den har et sæt elementer og kriterier, der er identiske med det aldersinterval; (4) resulterer i en score, der stort set er uafhængig af babyens alder; (5) almindelige børnelæger er nemme at bruge og tager omkring 10 minutter at gøre (inklusive registrering af resultater); (6) indeholder en væsentlig del af elementer, der vurderer kvaliteten af ​​spontane bevægelser; og (7) hjælper med at forudsige udviklingsresultater
20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hammersmith Infant Neurological Undersøgelse (HINE)
Tidsramme: 30-40 minutter
HINE omfatter tre sektioner, den neurologiske undersøgelse, udviklingen af ​​motoriske funktioner og adfærdstilstanden. Det første afsnit evaluerer kranienerve, kropsholdning, bevægelser, tonus og reflekser. Disse varer er ikke aldersafhængige. Det andet afsnit evaluerer hovedkontrol, siddende, frivilligt greb, rulning, kravling og gang. Det tredje afsnit evaluerer bevidsthedstilstand, følelsesmæssig tilstand og social orientering.
30-40 minutter
Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Tidsramme: 30-45 minutter
Denne skala er et normrefereret observationsværktøj designet til evaluering af grovmotorisk udvikling hos spædbørn fra fødslen til 18 måneders alderen eller erhvervelse af selvstændig gang. Den består af 58 genstande og fire underskalaer: liggende (9 genstande), tilbøjelig (21 genstande), siddende (12 genstande) og stående (16 genstande), som observeres i postural alignment, antityngdekraftsbevægelser og overfladekontakt.
30-45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Kliniske forsøg med Standardiseret Infant NeuroDevelopmental Assessment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner