Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardiserad infant NeuroDevelopmental Assessment (SINDA) i 0-24 månaders ålder i Turkiet

26 april 2023 uppdaterad av: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Turkisk giltighet och tillförlitlighet av standardiserad neuroutvecklingsbedömning för spädbarn

Denna studie syftar till att bedöma turkisk validitet och tillförlitlighet av standardiserad neuroutvecklingsbedömning för spädbarn och att sprida dess användning för utvärdering i tidig rehabilitering i vårt land.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns en utveckling inom området för att diagnostisera barn med hög risk för utvecklingsstörningar som cerebral pares (CP), psykiska problem och autismspektrumstörning i spädbarnsåldern. Speciellt hos spädbarn som upplever början av extrauterint liv på neonatal intensivvårdsavdelning, resulterar kombinationen av neonatal neuroimaging tillsammans med bedömningen av allmänna rörelser i en mycket exakt förutsägelse av CP .

Ett kliniskt verktyg som ofta används vid förutsägelser är en neurologisk undersökning. Olika standardvarianter finns tillgängliga, såsom Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).

Den neurologiska skalan för SINDA är utformad som ett screeningverktyg enligt följande: (1) under det första levnadsåret efter neonatalperioden, det vill säga i det korrigerade åldersintervallet 6 veckor till 12 månader; (2) täcker alla spädbarnsneurologiska områden; (3) den är standardiserad, det vill säga den har en uppsättning artiklar och kriterier som är identiska med den åldersgruppen; (4) resulterar i en poäng som till stor del är oberoende av barnets ålder; (5) allmänna barnläkare är lätta att använda och tar cirka 10 minuter att göra (inklusive registrering av poäng); (6) innehåller en betydande del av objekt som bedömer kvaliteten på spontana rörelser; och (7) hjälper till att förutsäga utvecklingsresultat. Den här studien syftar till att bedöma turkisk validitet och tillförlitlighet av standardiserad neuroutvecklingsbedömning för spädbarn och att sprida dess användning för utvärdering i tidig rehabilitering i vårt land.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Riskbarn mellan 0-24 månader (justerad ålder kommer att beräknas för prematura barn), som följs som neurologiskt och utvecklingsmässigt, vars medicinska behandlingar är avslutade och som inte är på neonatal intensivvård kommer att ingå i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn i riskzonen
  • utskriven från neonatal intensivvårdsavdelning;
  • ålder mellan 0 och 24 månader gammal (korrigerad ålder för för tidigt födda barn);
  • ha en familjeacceptans för deltagandet

Exklusions kriterier:

  • har medfödda anomalier,
  • muskuloskeletala störningar,
  • cyanotisk medfödd hjärtsjukdom och
  • mekaniskt beroende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserad neuroutvecklingsbedömning för spädbarn
Tidsram: 20-30 minuter
Den neurologiska skalan för SINDA är utformad som ett screeningverktyg enligt följande: (1) under det första levnadsåret efter neonatalperioden, det vill säga i det korrigerade åldersintervallet 6 veckor till 12 månader; (2) täcker alla spädbarnsneurologiska områden; (3) den är standardiserad, det vill säga den har en uppsättning artiklar och kriterier som är identiska med den åldersgruppen; (4) resulterar i en poäng som till stor del är oberoende av barnets ålder; (5) allmänna barnläkare är lätta att använda och tar cirka 10 minuter att göra (inklusive registrering av poäng); (6) innehåller en betydande del av objekt som bedömer kvaliteten på spontana rörelser; och (7) hjälper till att förutsäga utvecklingsresultat
20-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hammersmith spädbarnsneurologisk undersökning (HINE)
Tidsram: 30-40 minuter
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet. Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer. Dessa föremål är inte åldersberoende. Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång. Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering.
30-40 minuter
Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Tidsram: 30-45 minuter
Denna skala är ett normreferat observationsverktyg utformat för utvärdering av grovmotorisk utveckling hos spädbarn från födseln till 18 månaders ålder eller förvärvet av självständig gång. Den består av 58 föremål och fyra underskalor: liggande (9 föremål), liggande (21 föremål), sittande (12 föremål) och stående (16 föremål), som observeras i postural inriktning, antigravitationsrörelser och ytkontakt.
30-45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera