Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoitu pikkulasten neurokehitysarviointi (SINDA) 0–24 kuukauden iässä Turkissa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Standardoidun pikkulasten neurokehitysarvioinnin turkkilainen validiteetti ja luotettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun pikkulasten neurokehitysarvioinnin turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta ja levittää sen käyttöä varhaisen kuntoutuksen arviointiin maassamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehitystä on tapahtunut sellaisten lasten diagnosoinnissa, joilla on suuri riski saada kehityshäiriöitä, kuten aivohalvaus (CP), mielenterveysongelmia ja autismikirjon häiriötä vauvaiässä. Erityisesti vauvoilla, jotka kokevat kohdunulkoisen elämän alkamista vastasyntyneiden tehohoidossa, vastasyntyneen neurokuvantamisen ja yleisten liikkeiden arvioinnin yhdistelmä johtaa erittäin tarkaan CP:n ennusteeseen.

Ennustuksessa usein käytetty kliininen työkalu on neurologinen tutkimus. Saatavilla on useita vakioversioita, kuten Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).

SINDAn neurologinen asteikko on suunniteltu seulontatyökaluksi seuraavasti: (1) ensimmäisenä elinvuotena vastasyntyneen jakson jälkeen, eli korjatulla ikäalueella 6 viikosta 12 kuukauteen; (2) kattaa kaikki imeväisten neurologiset alueet; (3) se on standardoitu, toisin sanoen siinä on joukko asioita ja kriteerejä, jotka ovat identtisiä kyseisen ikäryhmän kanssa; (4) johtaa tulokseen, joka on pitkälti riippumaton vauvan iästä; (5) yleisiä lastenlääkäreitä on helppo käyttää ja niiden tekemiseen kuluu noin 10 minuuttia (sisältäen tulosten tallentamisen); (6) sisältää merkittävän osan spontaanien liikkeiden laatua arvioivista asioista; ja (7) auttaa ennustamaan kehitystuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun pikkulasten neurokehitysarvioinnin turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta ja levittää sen käyttöä varhaisen kuntoutuksen arviointiin maassamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 0-24 kuukauden ikäinen riskilapsi (sopeutunut ikä lasketaan keskosille), jota seurataan neurologisesti ja kehityksellisesti yhtä hyvin, joiden lääkehoidot on saatu päätökseen ja jotka eivät ole vastasyntyneiden tehohoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riskiryhmään kuuluvia imeväisiä
  • kotiutettu vastasyntyneiden teho-osastolta;
  • ikä välillä 0 - 24 kuukautta (korjattu ikä keskosille);
  • saada perheen hyväksyntä osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on synnynnäisiä epämuodostumia,
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet,
  • syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus ja
  • mekaaninen riippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu pikkulasten neurokehitysarviointi
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
SINDAn neurologinen asteikko on suunniteltu seulontatyökaluksi seuraavasti: (1) ensimmäisenä elinvuotena vastasyntyneen jakson jälkeen, eli korjatulla ikäalueella 6 viikosta 12 kuukauteen; (2) kattaa kaikki imeväisten neurologiset alueet; (3) se on standardoitu, toisin sanoen siinä on joukko asioita ja kriteerejä, jotka ovat identtisiä kyseisen ikäryhmän kanssa; (4) johtaa tulokseen, joka on pitkälti riippumaton vauvan iästä; (5) yleisiä lastenlääkäreitä on helppo käyttää ja niiden tekemiseen kuluu noin 10 minuuttia (sisältäen tulosten tallentamisen); (6) sisältää merkittävän osan spontaanien liikkeiden laatua arvioivista asioista; ja (7) auttaa ennustamaan kehitystuloksia
20-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammersmithin vauvan neurologinen tutkimus (HINE)
Aikaikkuna: 30-40 minuuttia
HINE sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Ensimmäisessä osassa arvioidaan aivohermoa, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä. Nämä tuotteet eivät ole iästä riippuvaisia. Toisessa osassa arvioidaan pään hallintaa, istumista, vapaaehtoista tarttumista, rullausta, ryömimistä ja kävelyä. Kolmas osa arvioi tietoisuuden tilaa, tunnetilaa ja sosiaalista suuntautumista.
30-40 minuuttia
Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
Tämä asteikko on normeihin perustuva havainnointityökalu, joka on suunniteltu vauvojen motorisen kehityksen arvioimiseen syntymästä 18 kuukauden ikään tai itsenäiseen kävelyyn. Se koostuu 58 kohdasta ja neljästä ala-asteikosta: makuuasennossa (9 kohdetta), makuuasennossa (21 kohdetta), istuessa (12 kohdetta) ja seisomassa (16 kohdetta), joita havaitaan asennon kohdistuksessa, antigravitaatioliikkeissä ja pintakontaktissa.
30-45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset Standardoitu pikkulasten neurokehitysarviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa