- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04889027
터키의 0-24개월 영유아 신경발달 평가(SINDA) 표준화
표준화된 영아 신경 발달 평가의 터키 타당성 및 신뢰성
연구 개요
상세 설명
유아기에 뇌성마비(CP), 정신 문제 및 자폐 스펙트럼 장애와 같은 발달 장애의 위험이 높은 어린이를 진단하는 분야에서 발전이 있습니다. 특히, 신생아 중환자실에서 자궁 외 생명의 시작을 경험하는 영아의 경우 신생아 신경 영상과 일반적인 움직임의 평가를 결합하여 CP를 매우 정확하게 예측할 수 있습니다.
예측에 자주 사용되는 임상 도구는 신경학적 검사입니다. HINE(Hammersmith Infant Neurological Examination), AIMS(Alberta Infant Motor Scale)와 같은 다양한 표준 변형을 사용할 수 있습니다.
SINDA의 신경학적 척도는 다음과 같은 스크리닝 도구로 설계되었습니다. (2) 유아의 모든 신경학적 영역을 다룹니다. (3) 표준화되어 있습니다. 즉, 해당 연령 범위와 동일한 일련의 항목 및 기준을 가지고 있습니다. (4) 아기의 나이와 거의 무관한 점수를 얻습니다. (5) 일반 소아과 의사는 사용이 간편하고 10분 정도 소요됩니다(점수 기록 포함). (6) 자발적인 움직임의 질을 평가하는 항목의 상당 부분을 포함합니다. (7) 발달 결과를 예측하는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 터키에서 표준화된 유아 신경 발달 평가의 타당성과 신뢰성을 평가하고 우리나라 조기 재활 평가에 널리 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Nilay Çömük Balci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위험에 처한 유아
- 신생아 집중 치료실에서 퇴원;
- 0 - 24개월 사이의 연령(미숙아의 수정 연령);
- 참여에 대한 가족 동의
제외 기준:
- 선천적 기형이 있거나,
- 근골격계 질환,
- 청색증 선천성 심장병 및
- 기계적 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 영아 신경발달 평가
기간: 20-30분
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SINDA의 신경학적 척도는 다음과 같은 스크리닝 도구로 설계되었습니다. (2) 유아의 모든 신경학적 영역을 다룹니다. (3) 표준화되어 있습니다. 즉, 해당 연령 범위와 동일한 일련의 항목 및 기준을 가지고 있습니다. (4) 아기의 나이와 거의 무관한 점수를 얻습니다. (5) 일반 소아과 의사는 사용이 간편하고 10분 정도 소요됩니다(점수 기록 포함). (6) 자발적인 움직임의 질을 평가하는 항목의 상당 부분을 포함합니다. (7) 발달 결과를 예측하는 데 도움이 됩니다.
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20-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)
기간: 30-40분
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HINE은 신경학적 검사, 운동 기능 개발 및 행동 상태의 세 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 색조 및 반사를 평가합니다.
이러한 항목은 연령에 구애받지 않습니다.
두 번째 섹션에서는 머리 제어, 앉기, 자발적인 잡기, 구르기, 기어가기 및 걷기를 평가합니다.
세 번째 섹션은 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 성향을 평가합니다.
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30-40분
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앨버타 유아 운동 척도(AIMS).
기간: 30-45분
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이 척도는 출생부터 생후 18개월까지 또는 독립적인 보행 획득까지 영아의 총 운동 발달 평가를 위해 설계된 규범 참조 관찰 도구입니다.
58문항과 4개의 하위척도로 구성되어 있다: 앙와위(9문항), 엎드린 자세(21문항), 앉기(12문항), 서기(16문항)로 자세정렬, 반중력운동, 표면접촉에서 관찰된다.
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30-45분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국