Avaliação Neurodesenvolvimental Infantil Padronizada (SINDA) em 0-24 Meses de Idade na Turquia
Validade turca e confiabilidade da avaliação padronizada do neurodesenvolvimento infantil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há desenvolvimentos no campo do diagnóstico de crianças com alto risco de distúrbios do desenvolvimento, como paralisia cerebral (PC), problemas mentais e transtorno do espectro do autismo na infância. Em particular, em bebês que vivenciam o início da vida extrauterina na unidade de terapia intensiva neonatal, a combinação da neuroimagem neonatal com a avaliação dos movimentos gerais resulta em uma previsão altamente precisa da PC.
Uma ferramenta clínica frequentemente usada em previsões é um exame neurológico. Várias variantes padrão estão disponíveis, como o Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), a Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
A escala neurológica do SINDA é concebida como uma ferramenta de triagem da seguinte forma: (1) no primeiro ano de vida após o período neonatal, ou seja, na faixa etária corrigida de 6 semanas a 12 meses; (2) abrange todas as áreas neurológicas infantis; (3) é padronizado, ou seja, possui um conjunto de itens e critérios idênticos àquela faixa etária; (4) resulta em uma pontuação amplamente independente da idade do bebê; (5) pediatras gerais são fáceis de usar e levam cerca de 10 minutos para fazer (incluindo pontuação de registro); (6) contém parte substancial dos itens que avaliam a qualidade dos movimentos espontâneos; e (7) ajuda a prever o resultado do desenvolvimento. Este estudo visa avaliar a validade turca e a confiabilidade da Avaliação Neurodesenvolvimental Infantil Padronizada e disseminar seu uso para avaliação na reabilitação precoce em nosso país.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de risco
- alta da unidade de terapia intensiva neonatal;
- idade de 0 a 24 meses (idade corrigida para prematuros);
- ter aceitação da família para a participação
Critério de exclusão:
- com anomalias congênitas,
- distúrbios músculo-esqueléticos,
- cardiopatia congênita cianótica e
- dependência mecânica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Padronizada do Desenvolvimento Neurológico Infantil
Prazo: 20-30 minutos
|
A escala neurológica do SINDA é concebida como uma ferramenta de triagem da seguinte forma: (1) no primeiro ano de vida após o período neonatal, ou seja, na faixa etária corrigida de 6 semanas a 12 meses; (2) abrange todas as áreas neurológicas infantis; (3) é padronizado, ou seja, possui um conjunto de itens e critérios idênticos àquela faixa etária; (4) resulta em uma pontuação amplamente independente da idade do bebê; (5) pediatras gerais são fáceis de usar e levam cerca de 10 minutos para fazer (incluindo pontuação de registro); (6) contém parte substancial dos itens que avaliam a qualidade dos movimentos espontâneos; e (7) ajuda a prever o resultado do desenvolvimento
|
20-30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: 30-40 minutos
|
O HINE inclui três seções, o Exame Neurológico, o Desenvolvimento das Funções Motoras e o Estado do Comportamento.
A primeira seção avalia nervos cranianos, postura, movimentos, tônus e reflexos.
Esses itens não dependem da idade.
A segunda seção avalia o controle da cabeça, sentar, agarrar, rolar, engatinhar e andar voluntariamente.
A terceira seção avalia estado de consciência, estado emocional e orientação social.
|
30-40 minutos
|
|
Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS).
Prazo: 30-45 minutos
|
Esta escala é uma ferramenta observacional referenciada em normas projetada para a avaliação do desenvolvimento motor grosso em bebês desde o nascimento até 18 meses de idade ou a aquisição da marcha independente.
É composto por 58 itens e quatro subescalas: supino (9 itens), prono (21 itens), sentado (12 itens) e em pé (16 itens), que são observados no alinhamento postural, movimentos antigravitacionais e contato com a superfície.
|
30-45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .