Стандартизированная оценка нейроразвития младенцев (SINDA) в возрасте 0–24 месяцев в Турции
Турецкая валидность и надежность стандартизированной оценки нейроразвития младенцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются разработки в области диагностики детей с высоким риском нарушений развития, таких как детский церебральный паралич (ДЦП), психические проблемы и расстройства аутистического спектра в младенчестве. В частности, у новорожденных с началом внеутробной жизни в отделении реанимации новорожденных сочетание неонатальной нейровизуализации с оценкой общих движений приводит к высокоточному прогнозу ХП.
Клиническим инструментом, часто используемым в прогнозах, является неврологическое обследование. Доступны различные стандартные варианты, такие как неврологическое обследование младенцев Хаммерсмита (HINE), моторные шкалы Альберты для младенцев (AIMS).
Неврологическая шкала SINDA предназначена для скрининга следующим образом: (1) на первом году жизни после неонатального периода, то есть в скорректированном возрастном диапазоне от 6 недель до 12 месяцев; (2) охватывает все области детской неврологии; 3) он стандартизирован, т. е. имеет набор признаков и критериев, идентичных данному возрастному диапазону; (4) результаты в баллах в значительной степени не зависят от возраста ребенка; (5) общие педиатры просты в использовании и занимают около 10 минут (включая запись баллов); (6) содержит значительную часть заданий, оценивающих качество спонтанных движений; и (7) помогает предсказать результаты развития. Это исследование направлено на оценку турецкой валидности и надежности стандартизированной оценки нервного развития младенцев и распространение ее использования для оценки ранней реабилитации в нашей стране.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети из группы риска
- выписан из отделения интенсивной терапии новорожденных;
- возраст от 0 до 24 месяцев (скорректированный возраст для недоношенных детей);
- согласие семьи на участие
Критерий исключения:
- наличие врожденных аномалий,
- скелетно-мышечные нарушения,
- цианотические врожденные пороки сердца и
- механическая зависимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная оценка нейроразвития младенцев
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Неврологическая шкала SINDA предназначена для скрининга следующим образом: (1) на первом году жизни после неонатального периода, то есть в скорректированном возрастном диапазоне от 6 недель до 12 месяцев; (2) охватывает все области детской неврологии; 3) он стандартизирован, т. е. имеет набор признаков и критериев, идентичных данному возрастному диапазону; (4) результаты в баллах в значительной степени не зависят от возраста ребенка; (5) общие педиатры просты в использовании и занимают около 10 минут (включая запись баллов); (6) содержит значительную часть заданий, оценивающих качество спонтанных движений; и (7) помогает предсказать результат развития
|
20-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическое обследование новорожденных в Хаммерсмите (HINE)
Временное ограничение: 30-40 минут
|
HINE включает три раздела: неврологическое обследование, развитие двигательных функций и состояние поведения.
Первый раздел оценивает черепной нерв, позу, движения, тонус и рефлексы.
Эти элементы не зависят от возраста.
Второй раздел оценивает контроль головы, сидение, произвольное хватание, перекатывание, ползание и ходьбу.
Третий раздел оценивает состояние сознания, эмоциональное состояние и социальную направленность.
|
30-40 минут
|
|
Шкала моторики младенцев Альберты (AIMS).
Временное ограничение: 30-45 минут
|
Эта шкала представляет собой стандартный инструмент наблюдения, предназначенный для оценки развития крупной моторики у младенцев в возрасте от рождения до 18 месяцев или приобретения самостоятельной ходьбы.
Он состоит из 58 пунктов и четырех подшкал: лежа (9 баллов), лежа (21 балл), сидя (12 баллов) и стоя (16 баллов), которые наблюдаются при постуральном выравнивании, антигравитационных движениях и поверхностном контакте.
|
30-45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .