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Evaluación estandarizada del desarrollo neurológico infantil (SINDA) en 0-24 meses de edad en Turquía

26 de abril de 2023 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Validez y confiabilidad turca de la evaluación estandarizada del desarrollo neurológico infantil

Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad turca de la Evaluación Estandarizada del Neurodesarrollo Infantil y difundir su uso para la evaluación en la rehabilitación temprana en nuestro país.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay desarrollos en el campo del diagnóstico de niños con alto riesgo de trastornos del desarrollo como parálisis cerebral (PC), problemas mentales y trastorno del espectro autista en la infancia. En particular, en los bebés que experimentan el inicio de la vida extrauterina en la unidad de cuidados intensivos neonatales, la combinación de neuroimágenes neonatales junto con la evaluación de los movimientos generales da como resultado una predicción muy precisa de la PC.

Una herramienta clínica que se utiliza a menudo en las predicciones es un examen neurológico. Hay varias variantes estándar disponibles, como el examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE), la escala motora infantil de Alberta (AIMS).

La escala neurológica de SINDA está diseñada como una herramienta de tamizaje de la siguiente manera: (1) en el primer año de vida después del período neonatal, es decir, en el rango de edad corregido de 6 semanas a 12 meses; (2) cubre todas las áreas neurológicas infantiles; (3) está estandarizado, es decir, tiene un conjunto de ítems y criterios idénticos a ese rango de edad; (4) da como resultado una puntuación que es en gran medida independiente de la edad del bebé; (5) los pediatras generales son fáciles de usar y tardan unos 10 minutos (incluido el registro de puntuaciones); (6) contiene una parte sustancial de ítems que evalúan la calidad de los movimientos espontáneos; y (7) ayuda a predecir el resultado del desarrollo. Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad turca de la Evaluación estandarizada del desarrollo neurológico infantil y difundir su uso para la evaluación en la rehabilitación temprana en nuestro país.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: NILAY ÇÖMÜK BALCI
  • Número de teléfono: +905067115879
  • Correo electrónico: nlycmk@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirá en el estudio a un bebé en riesgo entre 0 y 24 meses (la edad ajustada se calculará para los bebés prematuros), a quienes se les hace un seguimiento neurológico y de desarrollo, cuyos tratamientos médicos se han completado y que no están en cuidados intensivos neonatales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infantes en riesgo
  • dado de alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales;
  • edad entre 0 y 24 meses (edad corregida para bebés prematuros);
  • tener una aceptación familiar para la participación

Criterio de exclusión:

  • tener anomalías congénitas,
  • trastornos musculoesqueléticos,
  • cardiopatías congénitas cianóticas y
  • dependencia mecánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación estandarizada del neurodesarrollo infantil
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
La escala neurológica de SINDA está diseñada como una herramienta de tamizaje de la siguiente manera: (1) en el primer año de vida después del período neonatal, es decir, en el rango de edad corregido de 6 semanas a 12 meses; (2) cubre todas las áreas neurológicas infantiles; (3) está estandarizado, es decir, tiene un conjunto de ítems y criterios idénticos a ese rango de edad; (4) da como resultado una puntuación que es en gran medida independiente de la edad del bebé; (5) los pediatras generales son fáciles de usar y tardan unos 10 minutos (incluido el registro de puntuaciones); (6) contiene una parte sustancial de ítems que evalúan la calidad de los movimientos espontáneos; y (7) ayuda a predecir el resultado del desarrollo
20-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 30-40 minutos
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa el nervio craneal, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrarse voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social.
30-40 minutos
Escala motora infantil de Alberta (AIMS).
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
Esta escala es una herramienta de observación con referencia normativa diseñada para la evaluación del desarrollo motor grueso en bebés desde el nacimiento hasta los 18 meses de edad o la adquisición de la marcha independiente. Consta de 58 ítems y cuatro subescalas: supino (9 ítems), prono (21 ítems), sentado (12 ítems) y de pie (16 ítems), que se observan en alineamiento postural, movimientos antigravedad y superficie de contacto.
30-45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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