Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestandaardiseerde Infant NeuroDevelopmental Assessment (SINDA) in de leeftijd van 0-24 maanden in Turkije

26 april 2023 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Turkse validiteit en betrouwbaarheid van gestandaardiseerde infant neurodevelopmental assessment

Deze studie heeft tot doel de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van Standardized Infant Neurodevelopmental Assessment te beoordelen en het gebruik ervan voor evaluatie in vroege revalidatie in ons land te verspreiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn ontwikkelingen op het gebied van het diagnosticeren van kinderen met een hoog risico op ontwikkelingsstoornissen zoals cerebrale parese (CP), psychische problemen en autismespectrumstoornis in de kindertijd. Met name bij baby's die het begin van het extra-uteriene leven op de neonatale intensive care-afdeling ervaren, resulteert de combinatie van neonatale neuroimaging samen met de beoordeling van algemene bewegingen in een zeer nauwkeurige voorspelling van CP .

Een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt bij voorspellingen is een neurologisch onderzoek. Er zijn verschillende standaardvarianten beschikbaar, zoals de Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), Alberta Infant Motor Scale (AIMS).

De neurologische schaal van SINDA is als volgt ontworpen als screeningsinstrument: (1) in het eerste levensjaar na de neonatale periode, dat wil zeggen in de gecorrigeerde leeftijdscategorie van 6 weken tot 12 maanden; (2) omvat alle neurologische gebieden van het kind; (3) het is gestandaardiseerd, dat wil zeggen, het heeft een reeks items en criteria die identiek zijn aan die leeftijdscategorie; (4) resulteert in een score die grotendeels onafhankelijk is van de leeftijd van de baby; (5) algemene kinderartsen zijn gemakkelijk te gebruiken en nemen ongeveer 10 minuten in beslag (inclusief het opnemen van scores); (6) bevat een substantieel deel van de items die de kwaliteit van spontane bewegingen beoordelen; en (7) helpt bij het voorspellen van de ontwikkelingsuitkomst. Deze studie heeft tot doel de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de gestandaardiseerde neurologische beoordeling van zuigelingen te beoordelen en het gebruik ervan voor evaluatie bij vroege revalidatie in ons land te verspreiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Risicobaby's tussen 0-24 maanden (aangepaste leeftijd wordt berekend voor te vroeg geboren baby's), die worden gevolgd op neurologisch en ontwikkelingsgebied, van wie de medische behandelingen zijn voltooid en die niet op de neonatale intensive care liggen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • risicovolle zuigelingen
  • ontslagen uit de neonatale intensive care-afdeling;
  • leeftijd tussen 0 - 24 maanden oud (gecorrigeerde leeftijd voor te vroeg geboren baby's);
  • een gezinsaanvaarding hebben voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen hebben,
  • musculoskeletale aandoeningen,
  • cyanotische aangeboren hartziekte en
  • mechanische afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde Infant NeuroDevelopmental Assessment
Tijdsspanne: 20-30 minuten
De neurologische schaal van SINDA is als volgt ontworpen als screeningsinstrument: (1) in het eerste levensjaar na de neonatale periode, dat wil zeggen in de gecorrigeerde leeftijdscategorie van 6 weken tot 12 maanden; (2) omvat alle neurologische gebieden van het kind; (3) het is gestandaardiseerd, dat wil zeggen, het heeft een reeks items en criteria die identiek zijn aan die leeftijdscategorie; (4) resulteert in een score die grotendeels onafhankelijk is van de leeftijd van de baby; (5) algemene kinderartsen zijn gemakkelijk te gebruiken en nemen ongeveer 10 minuten in beslag (inclusief het opnemen van scores); (6) bevat een substantieel deel van de items die de kwaliteit van spontane bewegingen beoordelen; en (7) helpt bij het voorspellen van ontwikkelingsuitkomsten
20-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hammersmith Infant Neurologisch Onderzoek (HINE)
Tijdsspanne: 30-40 minuten
De HINE omvat drie secties, het neurologisch onderzoek, de ontwikkeling van motorische functies en de staat van gedrag. Het eerste deel evalueert hersenzenuw, houding, bewegingen, tonus en reflexen. Deze items zijn niet leeftijdsafhankelijk. Het tweede deel evalueert hoofdcontrole, zitten, vrijwillig grijpen, rollen, kruipen en lopen. Het derde deel evalueert de bewustzijnstoestand, emotionele toestand en sociale oriëntatie.
30-40 minuten
Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Tijdsspanne: 30-45 minuten
Deze schaal is een normgerefereerd observatie-instrument dat is ontworpen voor de evaluatie van de grove motorische ontwikkeling bij baby's vanaf de geboorte tot 18 maanden oud of voor het verwerven van zelfstandig lopen. Het bestaat uit 58 items en vier subschalen: rugligging (9 items), buikligging (21 items), zitten (12 items) en staan ​​(16 items), die worden waargenomen bij houdingsuitlijning, anti-zwaartekrachtbewegingen en oppervlaktecontact.
30-45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren