Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití antibiotik na jednotce intenzivní péče pro novorozence s integrativní medicínou

30. prosince 2021 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Cílem této studie je popsat použití antibiotik na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU) v Německu, která provozuje integrativní medicínu. Vyšetřovatelé prozkoumají nemocniční záznamy, aby zjistili, jak často a jak dlouho byla novorozencům podávána antibiotika; porovnat užívání antibiotik s jinými JIP ve stejné oblasti; popište, jak byli nemocní infikovaní novorozenci (srovnání těch, kteří byli léčeni antibiotiky nebo bez nich); a popište, která antroposofická léčiva byla použita, jak často a zda se vyskytly bezpečnostní problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie analyzující užívání antibiotik na neonatologické jednotce intenzivní péče (NICU) úrovně 2 v Německu v období 4 let od roku 2014 do roku 2017. Studie bude analyzovat frekvenci předepisování antibiotik; porovnat užívání antibiotik s jinými JIP 2. úrovně; porovnat klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění zvládnutou antibiotiky nebo bez nich; použití a snášenlivost antroposofických léčivých přípravků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
        • Die Filderklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci (ve věku 0 až 30 dní), kteří jsou hospitalizováni pro neonatální infekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenecká infekce antibiotiky
Novorozenci hospitalizovaní s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčení antibiotiky
Jiný: Léčba antibiotiky
Léčba antibiotiky
Novorozenecká infekce bez antibiotik
Novorozenci hospitalizovaní s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčení bez antibiotik
Jiný: Žádná léčba antibiotiky
Žádná léčba antibiotiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předepisování antibiotik
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Počet dnů léčby antibiotiky za 100 dnů v nemocnici
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití antibiotik ve srovnání s jinými NICU úrovně 2 ve stejné zeměpisné oblasti
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Podíl novorozenců, kteří dostali jakékoli antibiotikum, ve srovnání s podílem na jiných NICU úrovně 2 ve stejné zeměpisné oblasti
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Typ antibiotika
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Typy používaných antibiotik, frekvence použití podle typu antibiotika
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Délka antibiotické léčby
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Průměrná délka léčby a distribuce mezi doporučenými délkami léčby: 48 hodin, 5 dnů a 7-10 dnů trvání
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: Předčasná ruptura blan
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: Předčasné protržení blan > 24 hodin před porodem
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: Matka skupina B pozitivní na streptokok
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: Matka byla pozitivně testována na streptokoka skupiny B
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: Nízká porodní hmotnost
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: Novorozenci s nízkou porodní hmotností (< 2500 g)
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: pH umbilikální arterie při narození
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: pH krve z pupeční tepny při narození
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: Kojenecká horečka při příjmu
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: Kojenecká horečka při přijetí (≥ 38,0 °C)
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: maximální hodnota CRP
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: Maximální hodnota C-reaktivního proteinu (mg/l)
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Klinické a laboratorní parametry u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění: Maximální hodnota počtu leukocytů
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Popisná analýza klinických a laboratorních parametrů u novorozenců s diagnózou infekčního onemocnění MKN-10, léčených antibiotiky a bez nich. Zde: Maximální hodnota počtu leukocytů (počet buněk na litr)
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Použití antroposofických léků: názvy léků
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Antroposofické léky: názvy používaných léků
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Užívání antroposofických léků: frekvence užívání
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Antroposofické léky: frekvence užívání na lék
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Bezpečnost antroposofických léků: vedlejší účinky
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Záznam vedlejších účinků antroposofické medikace
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Bezpečnost antroposofických léků: nežádoucí účinky léků
Časové okno: 1. ledna 2014 až 31. prosince 2017
Záznam nežádoucích účinků antroposofické medikace (ADR, ve stupních I-IV, ADR jako % receptů)
1. ledna 2014 až 31. prosince 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEO_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou po zveřejnění zpřístupněny po dobu tří měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna řešitelům, kteří poskytnou metodicky podložený návrh pro využití při dosahování cílů schváleného návrhu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká infekce

Klinické studie na Léčba antibiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit