Uso de Antibióticos em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal Praticando Medicina Integrativa
30 de dezembro de 2021 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
O objetivo deste estudo é descrever o uso de antibióticos em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) na Alemanha que pratica medicina integrativa.
Os investigadores revisarão os registros hospitalares para descobrir com que frequência e por quanto tempo os antibióticos foram administrados aos recém-nascidos; comparar o uso de antibióticos com outras UTIN na mesma área; descrever o grau de doença dos recém-nascidos infectados (comparando aqueles tratados com ou sem antibióticos); e descrever quais medicamentos antroposóficos foram utilizados, com que frequência e se houve problemas de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo, analisando o uso de antibióticos em uma unidade de terapia intensiva (UTIN) de neonatologia nível 2 na Alemanha durante um período de 4 anos de 2014 a 2017.
O estudo analisará a frequência de prescrição de antibióticos; comparar o uso de antibióticos com outras UTIN nível 2; comparar parâmetros clínicos e laboratoriais entre neonatos com diagnóstico de doença infecciosa tratados com ou sem antibióticos; uso e tolerabilidade de medicamentos antroposóficos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
246
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
- Die Filderklinik
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos (0 a 30 dias de idade) hospitalizados por infecção neonatal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecção neonatal com antibióticos
Recém-nascidos internados com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com antibióticos
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Tratamento antibiótico
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Infecção neonatal sem antibióticos
Recém-nascidos internados com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados sem antibióticos
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Sem tratamento antibiótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Número de dias de tratamento com antibióticos por 100 dias de hospitalização
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de antibióticos em comparação com outras UTIN nível 2 na mesma área geográfica
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Proporção de recém-nascidos que receberam algum antibiótico, em comparação com a proporção em outra UTIN nível 2 na mesma área geográfica
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Tipo de antibiótico
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Tipos de antibióticos usados, frequência de uso por tipo de antibiótico
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Duração do tratamento antibiótico
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Duração média do tratamento e distribuição entre as durações de terapia recomendadas: 48 horas, 5 dias e 7-10 dias de duração
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: Rotura prematura de membranas
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: Ruptura prematura de membranas > 24h antes do nascimento
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: mãe estreptococo do grupo B positivo
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: Mãe testou positivo para estreptococo do grupo B
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: Baixo peso ao nascer
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: Recém-nascidos com baixo peso ao nascer (< 2500 g)
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: pH da artéria umbilical ao nascimento
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: pH do sangue da artéria umbilical no nascimento
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: Febre infantil na admissão
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: Febre infantil na admissão (≥ 38,0° C)
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: valor máximo da PCR
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: Valor máximo de proteína C-reativa (mg/l)
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa: valor máximo da contagem de leucócitos
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Análise descritiva de parâmetros clínicos e laboratoriais em recém-nascidos com diagnóstico de doença infecciosa CID-10, tratados com e sem antibióticos.
Aqui: Valor máximo da contagem de leucócitos (células por litro)
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Uso de medicamentos antroposóficos: nomes de medicamentos
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Medicamentos antroposóficos: nomes dos medicamentos usados
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Uso de medicamentos antroposóficos: frequência de uso
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Medicamentos antroposóficos: frequência de uso por medicamento
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Segurança dos medicamentos antroposóficos: efeitos colaterais
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Registro de efeitos colaterais de medicamentos antroposóficos
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Segurança de medicamentos antroposóficos: reações adversas a medicamentos
Prazo: 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Registro de reações adversas a medicamentos antroposóficos (RAM, nos graus I-IV, RAM como % das prescrições)
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1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação por um período de três meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para utilização na consecução dos objetivos da proposta aprovada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .