Antibioticagebruik op een neonatale intensive care-afdeling die integratieve geneeskunde beoefent
30 december 2021 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Het doel van deze studie is het beschrijven van het antibioticagebruik op een neonatale intensive care-afdeling (NICU) in Duitsland die integratieve geneeskunde beoefent.
De onderzoekers zullen ziekenhuisdossiers bekijken om erachter te komen hoe vaak en hoe lang antibiotica aan pasgeborenen werden gegeven; vergelijk antibioticagebruik met andere NICU in hetzelfde gebied; beschrijf hoe ziek geïnfecteerde pasgeborenen waren (vergelijk degenen die met of zonder antibiotica werden behandeld); en beschrijf welke antroposofische medicijnen werden gebruikt, hoe vaak en of er veiligheidsproblemen waren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve studie waarin het antibioticagebruik werd geanalyseerd op een neonatologische intensive care-afdeling (NICU) van niveau 2 in Duitsland gedurende een periode van 4 jaar van 2014 tot 2017.
De studie zal de frequentie van het voorschrijven van antibiotica analyseren; vergelijk antibioticagebruik met andere niveau 2 NICU; vergelijk klinische en laboratoriumparameters bij pasgeborenen bij wie de diagnose infectieziekte met of zonder antibiotica is gesteld; gebruik en verdraagbaarheid van antroposofische geneesmiddelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
246
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
- Die Filderklinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonaten (van 0 tot 30 dagen oud) die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens neonatale infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de neonatale intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonatale infectie met antibiotica
In-patient neonaten met ICD-10 infectieziekte diagnose, behandeld met antibiotica
|
Behandeling met antibiotica
|
|
Neonatale infectie zonder antibiotica
In-patient neonaten met ICD-10 infectieziekte diagnose, behandeld zonder antibiotica
|
Geen antibioticakuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschriftpercentage antibiotica
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Aantal antibioticabehandelingsdagen per 100 ziekenhuisdagen
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticagebruik in vergelijking met andere NICU van niveau 2 in hetzelfde geografische gebied
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Percentage neonaten dat een antibioticum heeft gekregen, in vergelijking met proportie in andere NICU van niveau 2 in hetzelfde geografische gebied
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Soort antibioticum
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Gebruikte soorten antibiotica, gebruiksfrequentie per type antibioticum
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Behandelingsduur antibiotica
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Gemiddelde behandelingsduur en verdeling over aanbevolen therapieduur: 48 uur, 5 dagen en 7-10 dagen
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij pasgeborenen met diagnose van een infectieziekte: voortijdige breuk van de vliezen
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: voortijdige breuk van de vliezen >24 uur voor de geboorte
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met diagnose van infectieziekte: moedergroep B-streptokokken positief
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: moeder testte positief op groep B-streptokok
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij pasgeborenen met de diagnose infectieziekte: Laag geboortegewicht
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: Pasgeborenen met een laag geboortegewicht (< 2500 g)
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij pasgeborenen met diagnose van infectieziekte: pH navelstrengslagader bij de geboorte
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: pH van navelstrengbloed bij de geboorte
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij pasgeborenen met diagnose van een infectieziekte: koorts bij opname bij zuigelingen
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: Kinderkoorts bij opname (≥ 38,0° C)
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met diagnose van infectieziekte: maximale CRP-waarde
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: Maximale waarde van C-reactief proteïne (mg/l)
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met diagnose van infectieziekte: maximale waarde leukocytentelling
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Beschrijvende analyse van klinische en laboratoriumparameters bij neonaten met ICD-10 infectieziektediagnose, behandeld met en zonder antibiotica.
Hier: Maximale waarde van het aantal leukocyten (cellen per liter)
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Gebruik van antroposofische medicijnen: medicijnnamen
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Antroposofische medicijnen: namen van de gebruikte medicijnen
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Gebruik van antroposofische medicijnen: gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Antroposofische medicijnen: gebruiksfrequentie per medicijn
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Veiligheid van antroposofische medicijnen: bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Registratie van antroposofische medicatiebijwerkingen
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
|
Veiligheid van antroposofische medicijnen: bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Registratie van antroposofische medicatiebijwerkingen (ADR, in graad I-IV, ADR als % van voorschriften)
|
1 januari 2014 tot 31 december 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEO_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden na publicatie beschikbaar gesteld voor een periode van drie maanden.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om te gebruiken bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .