Antibiotikum-használat az integráló gyógyászatot gyakorló újszülött intenzív osztályon
2021. december 30. frissítette: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
A tanulmány célja, hogy leírja az antibiotikum-használatot egy újszülött intenzív osztályon (NICU) Németországban, amely integratív orvoslást folytat.
A nyomozók áttekintik a kórházi nyilvántartásokat, hogy megtudják, milyen gyakran és mennyi ideig adtak antibiotikumot az újszülötteknek; hasonlítsa össze az antibiotikum-használatot más NICU-val ugyanazon a területen; írja le, milyen betegek voltak a fertőzött újszülöttek (az antibiotikumokkal vagy anélkül kezeltekkel összehasonlítva); és írja le, hogy milyen antropozófiai gyógyszereket használtak, milyen gyakran és voltak-e biztonsági problémák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy retrospektív tanulmány, amely egy 2. szintű újszülöttgyógyászati intenzív osztályon (NICU) elemzi az antibiotikum-használatot Németországban, 2014-től 2017-ig 4 éves időszakban.
A tanulmány elemzi az antibiotikumok felírásának gyakoriságát; hasonlítsa össze az antibiotikum-használatot más 2. szintű NICU-val; összehasonlítja a klinikai és laboratóriumi paramétereket az antibiotikumokkal vagy anélkül kezelt fertőző betegséggel diagnosztizált újszülöttek körében; antropozófiai gyógyszerek használata és tolerálhatósága.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
246
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Németország, 70794
- Die Filderklinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újszülöttek (0-30 napos), akik újszülöttkori fertőzés miatt kerültek kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel újszülött intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újszülöttkori fertőzés antibiotikumokkal
Fekvőbeteg újszülöttek ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal kezelve
|
Antibiotikumos kezelés
|
|
Újszülöttkori fertőzés antibiotikumok nélkül
Fekvőbeteg újszülöttek ICD-10 fertőző betegség diagnózissal, antibiotikumok nélkül kezelve
|
Nincs antibiotikumos kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum felírási arány
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Az antibiotikumos kezelési napok száma 100 kórházi napon
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum-használat más, 2. szintű NICU-hoz képest ugyanazon a földrajzi területen
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Azon újszülöttek aránya, akik antibiotikumot kaptak, összehasonlítva az ugyanazon a földrajzi területen lévő más 2. szintű NICU-k arányával
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Antibiotikum típus
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Az alkalmazott antibiotikumok típusai, az alkalmazás gyakorisága antibiotikum típusonként
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Az antibiotikum kezelés időtartama
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Átlagos kezelés időtartama és megoszlása az ajánlott terápia időtartamai között: 48 óra, 5 nap és 7-10 nap
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei fertőző betegség diagnosztizálásával: A membránok idő előtti szakadása
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: Korai membránrepedés >24 órával a születés előtt
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei fertőző betegséggel diagnosztizáltak: Anya B csoport streptococcus pozitív
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: Anya B csoportos streptococcus tesztje pozitív lett
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei fertőző betegség diagnózissal: Alacsony születési súly
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: Alacsony születési súlyú újszülöttek (< 2500 g)
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei fertőző betegség diagnosztizálásával: pH köldökartéria születéskor
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: A köldökartéria vérének pH-ja születéskor
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Fertőző betegség diagnosztizált újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei: csecsemői láz a felvételkor
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: Csecsemőláz a felvételkor (≥ 38,0°C)
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei fertőző betegség diagnózissal: CRP maximum érték
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: C-reaktív fehérje maximális értéke (mg/l)
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paraméterei fertőző betegség diagnosztizálásával: Leukocitaszám maximális érték
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Újszülöttek klinikai és laboratóriumi paramétereinek leíró elemzése ICD-10 fertőző betegség diagnosztizálásával, antibiotikumokkal és antibiotikum nélkül kezelve.
Itt: A leukocitaszám maximális értéke (sejt per liter)
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Antropozófus gyógyszerek használata: gyógyszernevek
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Antropozófiai gyógyszerek: a használt gyógyszerek neve
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Antropozófus gyógyszerek alkalmazása: használat gyakorisága
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Antropozófus gyógyszerek: használat gyakorisága gyógyszerenként
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Az antropozófiai gyógyszerek biztonságossága: mellékhatások
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Az antropozófiai gyógyszerek mellékhatásainak rögzítése
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
|
Az antropozófus gyógyszerek biztonságossága: gyógyszermellékhatások
Időkeret: 2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Az antropozófus gyógyszermellékhatások nyilvántartása (ADR, I-IV. fokozatban, ADR a felírt %-ban)
|
2014. január 1-től 2017. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEO_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételkor három hónapig hozzáférhetővé teszik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat olyan kutatók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslat céljainak eléréséhez.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .