Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikabruk i en neonatal intensivavdeling som praktiserer integrerende medisin

30. desember 2021 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Målet med denne studien er å beskrive antibiotikabruken på en neonatal intensivavdeling (NICU) i Tyskland som praktiserer integrativ medisin. Etterforskerne vil gjennomgå sykehusjournaler for å finne ut hvor ofte og hvor lenge antibiotika ble gitt til nyfødte; sammenligne antibiotikabruk med andre NICU i samme område; beskrive hvordan syke infiserte nyfødte var (sammenlign de som ble behandlet med eller uten antibiotika); og beskrive hvilke antroposofiske legemidler som ble brukt, hvor ofte og om det var sikkerhetsproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv studie som analyserer antibiotikabruk i en neonatologisk intensivavdeling på nivå 2 (NICU) i Tyskland over en 4-årsperiode fra 2014 til 2017. Studien vil analysere hyppigheten av antibiotikaforskrivning; sammenligne antibiotikabruk med annen nivå 2 NICU; sammenligne kliniske og laboratorieparametre blant nyfødte med infeksjonsdiagnose administrert med eller uten antibiotika; bruk og tolerabilitet av antroposofiske legemidler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Die Filderklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte (i alderen 0 til 30 dager) som er innlagt på sykehus for neonatal infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på neonatal intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neonatal infeksjon med antibiotika
Innlagte nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med antibiotika
Annen: Antibiotisk behandling
Antibiotisk behandling
Neonatal infeksjon uten antibiotika
Innlagte nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet uten antibiotika
Annen: Ingen antibiotikabehandling
Ingen antibiotikabehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikareseptrate
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Antall antibiotikabehandlingsdager per 100 sykehusdøgn
1. januar 2014 til 31. desember 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk sammenlignet med annen nivå 2 NICU i samme geografiske område
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Andel nyfødte som har mottatt noe antibiotika, sammenlignet med andel i andre nivå 2 NICU i samme geografiske område
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Antibiotisk type
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Typer antibiotika som brukes, bruksfrekvens per antibiotikatype
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Antibiotikabehandlingens varighet
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Gjennomsnittlig behandlingsvarighet og fordeling mellom anbefalte behandlingsvarigheter: 48 timer, 5 dager og 7-10 dagers varigheter
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infeksjonsdiagnose: For tidlig ruptur av membraner
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: Prematur ruptur av membraner >24t før fødsel
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametre hos nyfødte med infeksjonsdiagnose: Morgruppe B streptokokker positive
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: Mor testet positivt for gruppe B streptokokker
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med infeksjonsdiagnose: Lav fødselsvekt
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: Nyfødte med lav fødselsvekt (< 2500 g)
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med infeksjonsdiagnose: pH navlearterie ved fødsel
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: pH av navlearterieblod ved fødsel
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med infeksjonsdiagnose: Spedbarnsfeber ved innleggelse
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: Spedbarnsfeber ved innleggelse (≥ 38,0°C)
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med infeksjonsdiagnose: CRP maksimumsverdi
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: Maksimal verdi av C-reaktivt protein (mg/l)
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med infeksjonssykdomsdiagnose: Maksimal verdi for antall leukocytter
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Beskrivende analyse av kliniske og laboratorieparametere hos nyfødte med ICD-10 infeksjonsdiagnose, behandlet med og uten antibiotika. Her: Maksimal verdi av leukocyttantall (celler per liter)
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Bruk av antroposofiske medisiner: medisinnavn
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Antroposofiske medisiner: navn på medisinene som brukes
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Bruk av antroposofiske medisiner: bruksfrekvens
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Antroposofiske medisiner: bruksfrekvens per medisin
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Sikkerhet for antroposofiske medisiner: bivirkninger
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Registrering av antroposofiske medisinbivirkninger
1. januar 2014 til 31. desember 2017
Sikkerhet for antroposofiske medisiner: bivirkninger
Tidsramme: 1. januar 2014 til 31. desember 2017
Registrering av antroposofiske medisinbivirkninger (ADR, i grad I-IV, ADR som % av reseptene)
1. januar 2014 til 31. desember 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEO_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig ved publisering i en varighet på tre måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til bruk for å nå målene for det godkjente forslaget.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal infeksjon

Kliniske studier på Antibiotisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere