Stosowanie antybiotyków na oddziale intensywnej terapii noworodków praktykującym medycynę integracyjną
30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Celem tego badania jest opisanie stosowania antybiotyków na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) w Niemczech, który praktykuje medycynę integracyjną.
Badacze przejrzą dokumentację szpitalną, aby dowiedzieć się, jak często i jak długo noworodkom podawano antybiotyki; porównaj stosowanie antybiotyków z innymi OIOM-ami dla noworodków w tym samym obszarze; opisz, jak chore były zakażone noworodki (porównanie tych, które były leczone antybiotykami lub bez); i opisz, jakie antropozoficzne leki były stosowane, jak często i czy były problemy z bezpieczeństwem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne, analizujące stosowanie antybiotyków na oddziale intensywnej terapii neonatologicznej drugiego stopnia (NICU) w Niemczech w okresie 4 lat od 2014 do 2017 roku.
Badanie przeanalizuje częstotliwość przepisywania antybiotyków; porównaj stosowanie antybiotyków z innymi OIOM-ami 2 poziomu; porównać parametry kliniczne i laboratoryjne noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej, leczonych antybiotykami lub bez; stosowania i tolerancji antropozoficznych produktów leczniczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
- Die Filderklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki (w wieku od 0 do 30 dni) hospitalizowane z powodu zakażenia noworodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakażenie noworodków antybiotykami
Noworodki szpitalne z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczone antybiotykami
|
Leczenie antybiotykami
|
|
Infekcja noworodków bez antybiotyków
Noworodki hospitalizowane z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczone bez antybiotyków
|
Bez antybiotykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik recept na antybiotyki
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Liczba dni antybiotykoterapii na 100 dni pobytu w szpitalu
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków w porównaniu z innymi oddziałami NICU poziomu 2 na tym samym obszarze geograficznym
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Odsetek noworodków, które otrzymały jakikolwiek antybiotyk, w porównaniu do odsetka na innych OIOM-ach poziomu 2 w tym samym obszarze geograficznym
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Rodzaj antybiotyku
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Rodzaje stosowanych antybiotyków, częstotliwość stosowania według rodzaju antybiotyku
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Średni czas trwania leczenia i rozkład wśród zalecanych czasów trwania terapii: 48 godzin, 5 dni i 7-10 dni
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: Przedwczesne pęknięcie błon >24h przed porodem
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: Matka z paciorkowcami grupy B dodatnia
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: Matka uzyskała pozytywny wynik testu na obecność paciorkowców grupy B
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: Niska masa urodzeniowa
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: Noworodki z niską masą urodzeniową (< 2500 g)
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: pH tętnicy pępowinowej po urodzeniu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: pH krwi z tętnicy pępowinowej przy urodzeniu
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: Gorączka niemowlęca przy przyjęciu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: Gorączka niemowlęca przy przyjęciu (≥ 38,0°C)
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: wartość maksymalna CRP
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: Maksymalna wartość białka C-reaktywnego (mg/l)
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Parametry kliniczne i laboratoryjne u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej: Maksymalna wartość liczby leukocytów
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Opisowa analiza parametrów klinicznych i laboratoryjnych u noworodków z rozpoznaniem choroby zakaźnej ICD-10, leczonych antybiotykami i bez antybiotyków.
Tutaj: Maksymalna wartość liczby leukocytów (komórek na litr)
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Stosowanie leków antropozoficznych: nazwy leków
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Leki antropozoficzne: nazwy stosowanych leków
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Stosowanie leków antropozoficznych: częstotliwość stosowania
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Leki antropozoficzne: częstotliwość stosowania na lek
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Bezpieczeństwo leków antropozoficznych: skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Rejestrowanie skutków ubocznych leków antropozoficznych
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
|
Bezpieczeństwo leków antropozoficznych: działania niepożądane leków
Ramy czasowe: 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Rejestracja działań niepożądanych leków antropozoficznych (ADR, w stopniach I-IV, ADR jako % recept)
|
1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEO_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane po publikacji przez okres trzech miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję do wykorzystania w osiągnięciu celów zatwierdzonej propozycji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .