Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien käyttö integroivaa lääketiedettä harjoittavassa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata antibioottien käyttöä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) Saksassa, joka harjoittaa integroivaa lääketiedettä. Tutkijat tarkistavat sairaalan asiakirjoja selvittääkseen, kuinka usein ja kuinka kauan antibiootteja annettiin vastasyntyneille; vertaa antibioottien käyttöä muihin saman alueen NICU:hin; kuvaile kuinka sairaita vastasyntyneet sairastuivat (vertaamalla antibiooteilla tai ilman niitä hoidettuja); ja kuvaile mitä antroposofisia lääkkeitä käytettiin, kuinka usein ja oliko turvallisuusongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan antibioottien käyttöä tason 2 neonatologian tehohoitoyksikössä (NICU) Saksassa neljän vuoden aikana vuosina 2014–2017. Tutkimuksessa analysoidaan antibioottien määräystiheyttä; vertaa antibioottien käyttöä muun tason 2 NICU:han; vertailla kliinisiä ja laboratorioparametreja vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi hoidettu antibiooteilla tai ilman niitä; antroposofisten lääkkeiden käyttö ja siedettävyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
        • Die Filderklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet (0–30 päivän ikäiset), jotka ovat sairaalahoidossa vastasyntyneen infektion vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneen infektio antibiooteilla
Potilaalla vastasyntyneet, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla
Muut: Antibioottihoito
Antibioottihoito
Vastasyntyneen infektio ilman antibiootteja
Potilasvastasyntyneet, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu ilman antibiootteja
Muut: Ei antibioottihoitoa
Ei antibioottihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien määräysaste
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Antibioottihoitopäivien määrä 100 sairaalapäivää kohden
1.1.2014–31.12.2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien käyttö verrattuna muihin tason 2 NICU:hin samalla maantieteellisellä alueella
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Vastasyntyneiden osuus, jotka ovat saaneet mitä tahansa antibioottia, verrattuna osuuteen muussa tason 2 NICUssa samalla maantieteellisellä alueella
1.1.2014–31.12.2017
Antibioottityyppi
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Käytetyt antibioottityypit, käyttötiheys antibioottityypin mukaan
1.1.2014–31.12.2017
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Keskimääräinen hoidon kesto ja jakautuminen suositeltujen hoidon kestojen kesken: 48 tuntia, 5 päivää ja 7-10 päivää
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: Kalvojen ennenaikainen repeämä
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Tässä: Kalvojen ennenaikainen repeämä > 24 tuntia ennen syntymää
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: äitiryhmän B streptokokkipositiivinen
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Tässä: Äidillä oli positiivinen B-ryhmän streptokokki
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Täällä: Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on pieni (< 2500 g)
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: pH-napavaltimon syntymähetkellä
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Tässä: napavaltimon veren pH syntymässä
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: Vauvan kuume sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Täällä: Vauvan kuume sisäänpääsyn yhteydessä (≥ 38,0 ° C)
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: CRP-maksimiarvo
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Tässä: C-reaktiivisen proteiinin enimmäisarvo (mg/l)
1.1.2014–31.12.2017
Kliiniset ja laboratorioparametrit vastasyntyneillä, joilla on tartuntatautidiagnoosi: Leukosyyttien enimmäisarvo
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Kuvaava kliinisten ja laboratorioparametrien analyysi vastasyntyneillä, joilla on ICD-10-tartuntatautidiagnoosi, hoidettu antibiooteilla tai ilman. Tässä: Leukosyyttien enimmäismäärä (soluja litrassa)
1.1.2014–31.12.2017
Antroposofisten lääkkeiden käyttö: lääkkeiden nimet
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Antroposofiset lääkkeet: käytettyjen lääkkeiden nimet
1.1.2014–31.12.2017
Antroposofisten lääkkeiden käyttö: käyttötiheys
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Antroposofiset lääkkeet: käyttötiheys lääkettä kohti
1.1.2014–31.12.2017
Antroposofisten lääkkeiden turvallisuus: sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Antroposofisten lääkkeiden sivuvaikutusten kirjaaminen
1.1.2014–31.12.2017
Antroposofisten lääkkeiden turvallisuus: lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2017
Antroposofisten lääkkeiden haittavaikutusten kirjaaminen (ADR, luokissa I-IV, ADR prosentteina resepteistä)
1.1.2014–31.12.2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEO_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen kolmen kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen infektio

Kliiniset tutkimukset Antibioottihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa