통합 의학을 시행하는 신생아 집중 치료실에서의 항생제 사용
2021년 12월 30일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
이 연구의 목표는 통합 의학을 시행하고 있는 독일의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 항생제 사용을 설명하는 것입니다.
조사관은 병원 기록을 검토하여 신생아에게 항생제를 얼마나 자주, 얼마나 오랫동안 투여했는지 알아냅니다. 동일한 지역의 다른 NICU와 항생제 사용을 비교합니다. 감염된 신생아가 얼마나 아팠는지 설명합니다(항생제를 사용하거나 사용하지 않고 치료한 신생아 비교). 어떤 인지학적 약물이 사용되었는지, 얼마나 자주 그리고 안전 문제가 있는지 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
2014년부터 2017년까지 4년 동안 독일의 2급 신생아 집중 치료실(NICU)에서 항생제 사용을 분석한 후향적 연구.
이 연구는 항생제 처방 빈도를 분석할 것입니다. 항생제 사용을 다른 레벨 2 NICU와 비교; 항생제를 사용하거나 사용하지 않고 관리되는 전염병 진단을 받은 신생아 사이에서 임상 및 검사실 매개변수를 비교합니다. 인지학적 의약품의 사용 및 내약성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
246
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Die Filderklinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 감염으로 입원한 신생아(생후 0~30일).
설명
포함 기준:
- 신생아 중환자실 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항생제를 사용한 신생아 감염
ICD-10 감염성 질환 진단을 받고 항생제 치료를 받은 입원 환자 신생아
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항생제 치료
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항생제가 없는 신생아 감염
ICD-10 감염성 질환 진단을 받고 항생제 없이 치료받은 입원 환자 신생아
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항생제 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방율
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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병원 100일당 항생제 치료 일수
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 지역의 다른 레벨 2 NICU와 비교한 항생제 사용
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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같은 지역에 있는 다른 레벨 2 NICU의 비율과 비교하여 항생제를 투여받은 신생아의 비율
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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항생제 종류
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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사용되는 항생제의 종류, 항생제 종류별 사용빈도
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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항생제 치료 기간
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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권장 치료 기간 중 평균 치료 기간 및 분포: 48시간, 5일 및 7-10일 기간
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: 양막의 조기 파열
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: 양막의 조기 파열 >출생 24시간 전
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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전염병 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: 어머니 그룹 B 연쇄상구균 양성
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: 어머니가 B군 연쇄상구균 양성 판정을 받았습니다.
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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전염병 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: 저체중 출생
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: 저체중 출생 신생아(< 2500g)
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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전염병 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: 출생 시 pH 제대 동맥
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: 출생 시 제대동맥혈의 pH
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: 입원 시 영아 발열
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: 입원 시 영아 발열(≥ 38.0° C)
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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전염병 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: CRP 최대값
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: C 반응성 단백질의 최대값(mg/l)
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수: 백혈구 수 최대값
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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ICD-10 감염성 질환 진단을 받은 신생아의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 설명 분석, 항생제 사용 및 사용 안 함.
여기: 백혈구 수의 최대값(리터당 세포 수)
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물 사용: 약물 이름
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물: 사용되는 약물의 이름
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물 사용: 사용 빈도
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물: 약물별 사용 빈도
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물의 안전성: 부작용
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물 부작용 기록
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물의 안전성: 약물 부작용
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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인지학적 약물 유해 약물 반응의 기록(ADR, 등급 I-IV, 처방의 %로서의 ADR)
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2014년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 IPD
IPD 공유 기간
데이터는 게시와 동시에 3개월 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 승인된 제안의 목표를 달성하는 데 사용하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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항생제 치료에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해
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University of Glasgow완전한
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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini완전한
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University of Alabama at Birmingham모병
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University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨